Co to jest Clopidogrel Acino?
Clopidogrel Acino to lek zawierający substancję czynną klopidogrel dostępną w postaci białych, okrągłych tabletek (75 mg).
Clopidogrel Acino jest „lekiem generycznym”, co oznacza, że Clopidogrel Acino jest podobny do „leku referencyjnego” już dopuszczonego do obrotu w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Plavix. Więcej informacji na temat leków generycznych można znaleźć w pytaniach i odpowiedziach, klikając tutaj.
W jakim celu stosuje się Clopidogrel Acino?
Clopidogrel Acino jest wskazany w zapobieganiu incydentom miażdżycowo-zakrzepowym (problemy spowodowane zakrzepami krwi i twardnieniem tętnic) u dorosłych. Clopidogrel Acino można podawać następującym grupom pacjentów:
- pacjenci, którzy niedawno przeszli zawał mięśnia sercowego (atak serca); Leczenie preparatem Clopidogrel Acino można rozpocząć w okresie od kilku dni do 35 dni po zawale serca;
- pacjenci z niedawnym udarem niedokrwiennym (atak spowodowany niedostatecznym dopływem krwi do obszaru mózgu); Leczenie preparatem Clopidogrel Acino można rozpocząć od siedmiu dni do sześciu miesięcy po udarze;
- pacjenci z chorobą tętnic obwodowych (problem krążenia krwi w tętnicach);
- pacjenci cierpiący na zaburzenie znane jako „ostry zespół wieńcowy”, któremu podaje się lek z aspiryną (inny lek zapobiegający powstawaniu zakrzepów), w tym pacjenci, którym wszczepiono stent (mała rurka włożona do tętnicy dla zapobiegać zatykaniu się). Clopidogrel Acino można stosować u pacjentów poddanych napadowi mięśnia sercowego z „podniesieniem odcinka ST” (nieprawidłowy odczyt elektrokardiogramu lub EKG), gdy lekarz uważa, że leczenie może być korzystne. Może być również stosowany u pacjentów, którzy nie mają tego nieprawidłowego odczytu w EKG, gdy cierpią na niestabilną dusznicę bolesną (ciężka postać bólu w klatce piersiowej) lub zawał mięśnia sercowego bez załamków Q.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować Clopidogrel Acino?
Standardowa dawka leku Clopidogrel Acino to jedna tabletka 75 mg raz na dobę, z posiłkiem lub bez posiłku. W ostrym zespole wieńcowym preparat Clopidogrel Acino stosuje się razem z aspiryną, a leczenie zwykle rozpoczyna się od dawki nasycającej wynoszącej cztery tabletki 75 mg. Po tej dawce następuje standardowa dawka 75 mg raz na dobę przez co najmniej cztery tygodnie (w zawale mięśnia sercowego z podwyższeniem odcinka ST) lub do 12 miesięcy (w przypadku zespołu bez podniesienia odcinka ST).
Jak działa Clopidogrel Acino?
Substancja czynna preparatu Clopidogrel Acino, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi, co oznacza, że pomaga zapobiegać powstawaniu zakrzepów krwi. Krzepnięcie krwi zachodzi poprzez działanie specjalnych komórek krwi, płytek krwi, które agregują (sklejają się). Klopidogrel blokuje agregację płytek krwi, zapobiegając wiązaniu się substancji zwanej ADP ze specyficznym receptorem na ich powierzchni. W ten sposób zapobiega się lepkości płytek krwi, zmniejszając ryzyko powstawania zakrzepów krwi i pomagając zapobiegać kolejnemu zawałowi serca lub udarowi.
Jak badano Clopidogrel Acino?
Ponieważ preparat Clopidogrel Acino jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających wykazać, że lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Plavix. Dwa leki są biorównoważne, gdy wytwarzają ten sam poziom substancji czynnej w organizmie.
Jakie są korzyści i zagrożenia związane z Clopidogrel Acino?
Ponieważ preparat Clopidogrel Acino jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że korzyści i zagrożenia są takie same jak w przypadku leku referencyjnego.
Dlaczego Clopidogrel Acino został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) stwierdził, że zgodnie z wymogami prawodawstwa UE Clopidogrel Acino wykazuje porównywalną jakość i jest biorównoważny z Plavix. CHMP uważa, że, podobnie jak w przypadku leku Plavix, korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko. Komitet zalecił zatem przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Clopidogrel Acino.
Więcej informacji na temat Clopidogrel Acino:
W dniu 28 lipca 2009 r. Komisja Europejska przyznała Acino Pharma GmbH pozwolenie na dopuszczenie do obrotu Clopidogrel Acino, ważne w całej Unii Europejskiej.
Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Clopidogrel Acino można znaleźć tutaj.
Ostatnia aktualizacja tego streszczenia: 06-2009.
