PEPTAZOL ® Pantoprazol

PEPTAZOL ® jest lekiem opartym na Pantoprazolu.

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Antireflux - Antiulcer - Inhibitory pompy kwasowej

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania PEPTAZOL ® Pantoprazol

PEPTAZOL ® jest wskazany w leczeniu objawów związanych z refluksem żołądkowo-przełykowym, takich jak zgaga, zarzucanie kwasu i dysfagia, oraz w zapobieganiu zapaleniu przełyku, wrzodom żołądka i dwunastnicy wywołanym przez długotrwałe stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Mechanizm działania PEPTAZOL ® Pantoprazol

PEPTAZOL ® jest lekiem na bazie pantoprazolu, aktywnym składnikiem należącym do farmakologicznej kategorii inhibitorów pompy protonowej.

Podawany doustnie, przechodzi nieuszkodzoną barierę żołądkową dzięki formule odpornej na trawienie, skutecznie wchłanianej na poziomie dwunastnicy i rozprowadzanej do różnych tkanek, związanych z białkami osocza.

Jego działanie terapeutyczne jest jednak przeprowadzane wyłącznie na poziomie kanalików żołądkowych, gdzie środowisko kwaśne umożliwia jego aktywację, aw konsekwencji hamowanie żołądkowej pompy protonowej, zaangażowanej w zakwaszenie środowiska wewnątrzżołądkowego.

Jego hamowanie, które jest gwarantowane zarówno na poziomie podstawowym, jak i indukowalnym, utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny, czas potrzebny komórce okładzinowej na syntezę nowych niehamowanych białek.

Po krótkim okresie półtrwania pantoprazol jest metabolizowany do poziomu wątroby dzięki specyficznym izoformom cytochromu p450, a następnie eliminowany przez około 80% drogą nerkową.

W porównaniu do swoich poprzedników, takich jak omeprazol, ten aktywny składnik, zachowując zasadniczo te same efekty terapeutyczne, charakteryzuje się lepszym profilem farmakokinetycznym, który przybiera formę szybszego czasu działania i lepszej biodostępności.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. MOC TERAPEUTYCZNA PANTOPRAZOLE

Ocena skuteczności terapeutycznej pantoprazolu, przeprowadzona przez ocenę 24-godzinnego pH dożołądkowego, wykazała skuteczność porównywalną do omeprazolu, o bardziej skutecznym profilu farmakokinetycznym. Ważne jest jednak, aby powtórzyć, że badania te zostały przeprowadzone dla dobrze określonych zakresów terapeutycznych.

2. PANTOPRAZOLE I REFLUX DUODENO GASTRO ESOFAGEO

Podawanie pantoprazolu u pacjentów cierpiących na refluks dwunastniczo-żołądkowo-przełykowy okazało się szczególnie skuteczne w normalizacji epizodów i znacznym zmniejszeniu związanych z tym objawów, ze szczególnym zmniejszeniem epizodów zgagi i nocnej niedomykalności kwasowej.

3. CUKRZYCA PANTOPRAZOLA I TYPU II

Najnowsze dane sugerują rolę gastryny w poprawie stanu pacjentów z cukrzycą typu II, znacznie zmniejszając zawartość hemoglobiny glikowanej. Pod tym względem pantoprazol, który jest w stanie zagwarantować znaczny wzrost poziomu gastryny w surowicy, może być ważny w leczeniu patologii cukrzycowej.

Sposób użycia i dawkowanie

PEPTAZOL ® pantoprazol 20-40 mg tabletki dojelitowe powlekane:

dawka 20 mg tabletki na dobę wydaje się być najskuteczniejsza w leczeniu refluksu żołądkowo-przełykowego i zapobieganiu zapaleniu przełyku oraz wrzodom żołądka i dwunastnicy.

W większości przypadków leczenie trwające 2-4 tygodnie jest w stanie zagwarantować dobry sukces terapeutyczny z całkowitą remisją choroby, chociaż w niektórych przypadkach może być konieczne zastosowanie dawek podtrzymujących lub spożycie jednorazowo po pojawieniu się objawów.

W każdym przypadku PEPTAZOL ® należy przyjmować pod ścisłym nadzorem lekarza, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka.

Ostrzeżenia PEPTAZOL ® Pantoprazol

PEPTAZOL ® należy przyjmować pod ścisłą kontrolą lekarską u pacjentów z chorobą wątroby i nerek, aby zapobiec nieprzyjemnym skutkom ubocznym.

Leczenie pantoprazolem może maskować niektóre ważne objawy przedmiotowe i podmiotowe w celu prawidłowej diagnozy chorób złośliwych wpływających na przewód pokarmowy, opóźniając tym samym diagnozę i późniejszą interwencję terapeutyczną.

Dlatego wskazane byłoby przeprowadzenie przez lekarza dokładnej oceny klinicznej pacjenta przed rozpoczęciem leczenia PEPTAZOLem ®

Należy również pamiętać, że hipochloridria indukowana przez długotrwałe podawanie pantoprazolu może oznaczać niedobór wchłaniania witaminy B12, co w konsekwencji ma istotny wpływ na stan zdrowia pacjenta.

Obecność zawrotów głowy, senności i zawrotów głowy po przyjęciu pantoprazolu może spowodować, że używanie maszyn i pojazdów do jazdy stanie się niebezpieczne.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Obecność badań w literaturze, które wykazały możliwą fetotoksyczność pantoprazolu, gdy są przyjmowane podczas ciąży, sugerują unikanie przyjmowania tego leku przez cały okres ciąży.

Brak badań farmakokinetycznych, przydatnych do scharakteryzowania możliwego wydzielania składnika aktywnego w mleku matki, sugeruje wstrzymanie karmienia piersią po przyjęciu PEPTAZOLU ® podczas karmienia piersią.

interakcje

Różne badania farmakokinetyczne mają na celu scharakteryzowanie wpływu metabolizmu pantoprazolu w wątrobie, wspieranego przez cytochrom p450, na właściwości farmakokinetyczne składników aktywnych, takich jak karbamazepina, kofeina, diazepam, diklofenak, digoksyna, etanol, glibenklamid, metoprolol, naproksen, nifedypina, fenytoina, piroksykam, teofilina i doustne środki antykoncepcyjne, metabolizowane przez ten sam enzym.

Byłoby zatem użyteczne, zwłaszcza w przypadku leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna, do monitorowania stężeń tych składników aktywnych w celu uniknięcia wystąpienia nieprzyjemnych skutków ubocznych.

Hipochloridria i zmniejszenie zawartości kwasu w żołądku mogą prowadzić do znacznego zmniejszenia liczby leków, takich jak asanawir, podczas jednoczesnego stosowania z pantoprazolem.

Przeciwwskazania PEPTAZOL ® Pantoprazol

PEPTAZOL ® jest przeciwwskazany u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na substancję czynną lub jedną z jej substancji pomocniczych. Biorąc pod uwagę możliwość reaktywności krzyżowej, dobrze byłoby unikać przyjmowania leku nawet w przypadku nadwrażliwości na związki podobne do pantoprazolu.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Chociaż badania kliniczne i doświadczenia po wprowadzeniu do obrotu nie wykazały klinicznie istotnych działań niepożądanych, przyjmowanie PEPTAZOLU® może wiązać się z pojawieniem się nudności, wymiotów, biegunki, wzdęć, zaparć, senności i zawrotów głowy.

Poważniejsze działania niepożądane obserwowano przede wszystkim u pacjentów z grupy ryzyka, u których udokumentowano występowanie uszkodzeń wątroby, nerek, mięśni, hematologicznych i skórnych, łatwo regresyjnych po zawieszeniu terapii.