NORFLOX ® Norfloksacyna

NORFLOX © jest lekiem opartym na estrach piwaloilometylu norfloksacyny

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Środki przeciwdrobnoustrojowe - Antybiotyki do stosowania ogólnoustrojowego

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania NORFLOX ® Norfloksacyna

NORFLOX ® jest stosowany w klinikach medycznych w leczeniu zakażeń dróg moczowych podtrzymywanych przez drobnoustroje chorobotwórcze wrażliwe na flurochinolony.

Mechanizm działania NORFLOX ® Norfloksacyna

NORFLOX ® jest lekiem opartym na estrze norfloksacyny, antybiotyku należącym do kategorii fluorichinolonów drugiej generacji, a zatem ma szersze spektrum działania, które obejmuje Gram-ujemne tlenowe gatunki bakterii i Gram-dodatnie ziarniaki.

Zestryfikowana postać norfloksacyny optymalizuje właściwości farmakokinetyczne, gwarantując doskonałą biodostępność po podaniu doustnym i większą trwałość postaci aktywnej w drogach moczowych, głównym miejscu aktywności biologicznej.

Jednak działanie antybiotykowe jest związane ze zdolnością norfloksacyny do przenikania do komórek bakteryjnych oddziałujących ze specyficznymi enzymami zaangażowanymi w duplikację DNA, a tym samym powodując zatrzymanie proliferacji tych patogenów.

Imponujące działanie bakteriostatyczne pozwala w ciągu zaledwie kilku dni na leczenie znacznie zmniejszyć szybkość proliferacji drobnoustrojów chorobotwórczych, kontrolując i ograniczając objawy oskarżenia.

Skuteczność tego antybiotyku obserwowano zarówno dla enterobakterii, jak i dla gatunków patogennych ogólnie bardziej odpornych na powszechną terapię antybiotykową, taką jak Pseudomonas aeuriginosa.

Pomimo silnej aktywności bakteriostatycznej, przedłużone stosowanie tego antybiotyku było związane z pojawieniem się szczepów o zdolności oporowej reprezentowanej przez ekspresję pomp wypływowych, enzymów inaktywujących i mutacji docelowego enzymu zdolnych do neutralizacji skuteczności terapeutyk norfloksacyny.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1 .NORFLOKSAKINA JAKO PRZECIWZAPALENIE W PRZEBIEGU KRZYŻA

Prace poszerzające klasyczne wskazania terapeutyczne norfloksacyny, pokazujące, jak dawki subterapeutyczne mogą zmniejszyć uraz zapalny u pacjentów z marskością wątroby, kontrolując stan aktywacji neutrofili.

2. ZESPÓŁ NORFLOKSAKINY I EPATORENALNY

Praca oceniająca skuteczność norfloksacyny w zmniejszaniu endotoksemii charakterystycznej dla zespołu wątrobowo-nerkowego. Niestety, w przeciwieństwie do modeli eksperymentalnych, nie zaobserwowano szczególnie zachęcających wyników u pacjentów.

3. RZADKIE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE NORFLOKSYNY

Interesujące badanie, które ujawnia bardzo rzadkie działanie niepożądane wywołane przez norfloksacynę, reprezentowane przez hipoglikemię u pacjentów z cukrzycą drugiego typu leczonych doustnymi środkami hipoglikemicznymi, a dokładniej sulfonylomocznikami. W tym samym czasie zaobserwowano również reakcje dermatologiczne, w szczególności pokrzywki.

Sposób użycia i dawkowanie

NORFLOX ®

540 mg tabletki norfloksacyny estru piwaloiloksymetylowego równoważne 400 mg norfloksacyny;

Doustna zawiesina w 5, 4% estru piwaloiloksymetylowego norfloksacyny.

Schemat dawkowania skuteczny w leczeniu zakażeń dróg moczowych, zarówno wysokich, jak i niskich, obejmuje podawanie 400 mg norfloksacyny dwa razy dziennie przez około 7 dni.

Dostosowanie dawki może być konieczne w określonych warunkach iu pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.

Ostrzeżenia NORFLOX ® Norfloksacyna

Stosowanie NORFLOX ® musi koniecznie być poprzedzone starannym badaniem medycznym przydatnym do oceny nakazowej stosowności i możliwej obecności stanów niezgodnych z terapią opartą na flurochinolonie, takich jak patologie serca lub ciężkie zaburzenia czynności nerek.

Szczególną ostrożność należy zatem zachować dla tych pacjentów, biorąc pod uwagę potencjalne skutki uboczne antybiotykoterapii.

Ważne jest również, aby unikać bezpośredniego narażenia na światło słoneczne podczas leczenia norfloksacyną, biorąc pod uwagę potencjalną aktywność fotouczulającą, odpowiedzialną za zapalenie skóry i ciężkie reakcje dermatologiczne.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Duża liczba badań, które ujawniły obecność substancji czynnej w dawkach terapeutycznych wewnątrz pępowiny, płynu owodniowego i mleka matki, sugeruje unikanie przyjmowania NORFLOX ® podczas ciąży i w następnym okresie karmienia piersią w pierś.

interakcje

Aby uniknąć zmian w aktywności biologicznej i profilu bezpieczeństwa stosowanych leków, pacjent otrzymujący NORFLOX ® powinien zwrócić szczególną uwagę, zawsze konsultując się z lekarzem, w przypadku jednoczesnego przyjmowania:

• Leki lub preparaty na bazie pierwiastków dwuwartościowych;
• Pobenecid;
• Leki przeciwdrgawkowe;
• Leki zdolne do wydłużenia odstępu QT;
• Doustne leki przeciwzakrzepowe.

Przeciwwskazania NORFLOX ® Norfloksacyna

Stosowanie NORFLOX ® jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych, u pacjentów w wieku dziecięcym lub z epilepsją w wywiadzie.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Chociaż leczenie fluorochinolonami jest ogólnie dobrze tolerowane i wolne od szczególnie częstych działań niepożądanych, należy pamiętać, że podawanie norfloksacyny, zwłaszcza jeśli jest kontynuowane przez długi czas, może determinować pojawienie się nudności, wymiotów, biegunki, bólu brzucha, niestrawności, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, ból głowy, drażliwość, gorączka, lęk, a czasem objawy wątrobowe, nerkowe, sercowe i neurologiczne.

Uwagi

NORFLOX ® jest lekiem tylko na receptę.