AISOSKIN ® Isotretinoin

AISOSKIN ® to lek oparty na izotretynoinie

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Retinoidy do leczenia trądziku.

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania AISOSKIN ® Isotretinoin

AISOSKIN ® jest wskazany w leczeniu ciężkiego trądziku opornego na typowe leczenie miejscowe i charakteryzuje się guzkiem torbielowym rozprzestrzeniającym się również do tułowia.

Mechanizm działania AISOSKIN ® Isotretinoin

Izotretynoina, aktywny składnik AISOSKIN®, jest retinoidem pochodzącym z kwasu trans-retinalowego, charakteryzującym się ważnymi efektami biologicznymi, które zwykle wymagają przeprogramowania ekspresji genów.

Po podaniu doustnym izotretynoina jest wchłaniana na poziomie żołądkowo-jelitowym i rozprowadzana w kręgu związanym głównie z albuminą, przez co dociera do środowiska skóry, gdzie wykonuje głównie działanie terapeutyczne.

Chociaż nie jest to w pełni scharakteryzowane, hipotetyczny mechanizm działania izotretynoiny zapewnia szczególne przeprogramowanie ekspresji genu, która powoduje:

zmniejszenie bodźca zapalnego, prawdopodobnie poprzez kontrolę syntezy mediatorów przeciwzapalnych;
zmniejszenie proliferacji keratynocytów wraz z normalizacją warstwy rogowej;
aktywność sebostatyczna, przydatna do zmniejszania wytwarzania sebum, idealna pożywka wzrostowa dla bakteryjnych szczepów komedogennych, takich jak Proprionibacetrium acnes;
zmniejszenie objętości gruczołów łojowych.

Wszystkie wymienione czynności gwarantują szybką regresję zmian trądzikowych, nawet tych najbardziej zapalnych, z przywróceniem fizjologicznej równowagi skóry.

Po swojej aktywności i po metabolizmie wątrobowym, izotretynoina jest wydalana w równych częściach przez kał i mocz.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

BARIERA SKÓRY I TERAPIA Z IZOTRETINOINĄ DOUSTNĄ

J Drugs Dermatol. 2013 1 czerwca; 12 (6): 626-31.

Interesująca praca, która pokazuje, jak ważne jest odpowiednie zachowanie bariery naskórkowej skóry przed rozpoczęciem doustnej terapii izotretynoiną, biorąc pod uwagę zdolność tych ostatnich do określenia, zwłaszcza na początkowych etapach leczenia, pogorszenia obrazu klinicznego, ułatwiając tym samym początek zmian skórnych i potencjalnej kolonizacji bakteryjnej.

PRZEWIDYWANE CZYNNIKI SKUTECZNOŚĆ TERAPII Z IZOTRETINOINĄ

Eur J Dermatol. 24 czerwca 2013 r. [Epub przed drukiem]

Badanie opisujące obecność pozytywnych czynników predykcyjnych dla skuteczności doustnego leczenia izotretynoiną w przypadku trądziku, takie jak: niska masa ciała, dieta hipoglikemiczna, brak palenia, stroiki na wczesnym etapie bez zajęcia szyi.

IZOTRETINOINA I CHOROBY ZAPALNE JELIT

J Am Acad Dermatol. 14 maja 2013 r.

Bardzo interesujące badanie, które wiąże około 2200 przypadków z pojawieniem się lub ostrym stanem zapalnym jelit po doustnym przyjęciu izotretynoiny, podkreślając tym samym znaczenie prawidłowego protokołu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.

Sposób użycia i dawkowanie

AISOSKIN ®

Izotretynoina 10-20 mg kapsułki miękkie.

Program terapeutyczny z ogólnoustrojowymi retinoidami przydatnymi w przebiegu trądziku powinien zostać określony przez lekarza doświadczonego w takich zabiegach, biorąc pod uwagę potrzeby pacjenta, jego obraz kliniczny i potencjalne skutki uboczne, jakie pociąga za sobą taka terapia.

Zasadniczo czas trwania cyklu terapeutycznego powinien wynosić od 16 do 24 tygodni, podczas gdy ogólna dawka wybrana przez lekarza powinna być podzielona na dwie różne dawki przyjmowane razem z dwoma głównymi posiłkami.

Ostrzeżenia AISOSKIN ® Isotretinoin

Doustne przyjmowanie izotretynoiny koniecznie wymaga nadzoru lekarza doświadczonego w leczeniu retinoidów, biorąc pod uwagę wiele skutków ubocznych terapii i wysokie ryzyko dla zdrowia pacjenta.

Wśród najważniejszych środków ostrożności, które muszą być potwierdzane od czasu do czasu przez lekarza prowadzącego leczenie, należy pamiętać:

ciągłe monitorowanie braku ciąży u kobiet w wieku rozrodczym, przed, w trakcie i co najmniej 5 tygodni po zakończeniu leczenia, biorąc pod uwagę jawne działanie teratogenne retinoidów;
aby uniknąć bezpośredniej ekspozycji na promienie ultrafioletowe, biorąc pod uwagę siłę fotouczulającą leku;
unikać inwazyjnych procedur dermatologicznych nawet po zaprzestaniu leczenia, biorąc pod uwagę potencjalne skutki uboczne dla skóry:
okresowo monitorować czynność wątroby i nerek;
do monitorowania parametrów metabolizmu lipidów u pacjentów cierpiących na zaburzenia metaboliczne.

Stały nadzór medyczny jest zatem niezbędny do utrzymania skuteczności terapii i ochrony zdrowia pacjenta.

AISOSKIN ® zawiera wśród swoich substancji pomocniczych sorbitol i oleje sojowe, dlatego jest przeciwwskazany u pacjentów cierpiących na nietolerancję fruktozy i alergię na soję.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Biorąc pod uwagę wyraźne działanie teratogenne retinoidów, w tym nieprawidłowości ośrodkowego układu nerwowego, morfizmów twarzy, rozszczepu wargi i podniebienia, nieprawidłowości sercowo-naczyniowe i inne nieprawidłowości, ciąża jest bezwzględnym przeciwwskazaniem do przyjmowania leku AISOSKIN ®.

Przeciwwskazanie do stosowania AISOSKIN ® należy również rozszerzyć na karmienie piersią, biorąc pod uwagę zdolność izotretynoiny do przechodzenia przez filtr piersi, koncentrując się w mleku matki.

interakcje

Pacjent otrzymujący AISOSKIN ® powinien unikać przyjmowania tetracykliny i witaminy A ze względu na potencjalne skutki uboczne dla zdrowia pacjenta.

Przeciwwskazania AISOSKIN ® Isotretinoin

Stosowanie produktu AISOSKIN ® jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na jedną z jego substancji pomocniczych, w czasie ciąży i laktacji, u kobiet w wieku rozrodczym, które nie przestrzegają protokołu zapobiegania ciąży, u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby i nerki oraz u pacjentów leczonych tetracyklinami.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Leczenie preparatem AISOSKIN ® charakteryzuje się licznymi działaniami niepożądanymi, które na szczęście zależą od dawki i szybko ustępują po zaprzestaniu leczenia.

Wśród najczęstszych działań niepożądanych można znaleźć: niedokrwistość, zwiększony OB, małopłytkowość, neutropenia, trombocytoza, ból głowy, krwawienie z nosa, suchość nosa, zwiększona aktywność aminotransferaz, zapalenie skóry, świąd, złuszczanie skóry, zwiększone stężenie triglicerydów, bóle stawów, bóle mięśni i osłabienie.

Na szczęście rzadsze są zaburzenia psychiczne, ciężkie zaburzenia nerek i zaburzenia żołądkowo-jelitowe