SYNFLEX ® Naproxen

SYNFLEX ® to lek oparty na naproksenie sodowym

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania SYNFLEX ® Naproxen

SYNFELX ® jest stosowany w leczeniu chorób bolesnych na podłożu zapalnym dla różnych narządów i układów.

Mechanizm działania SYNFLEX ® Naproxen

SYNFELX ® jest powszechnie stosowany z powodzeniem w praktyce klinicznej, do leczenia stanów bólowych w stanie zapalnym, ze względu na szczególne właściwości farmakokinetyczne naproksenu sodu, które pozwalają na to, aby wspomniany składnik aktywny, po podaniu doustnym, był szybko wchłaniany przez błonę śluzową jelit, osiągając maksymalne stężenia w osoczu w około 90 minut.

W strumieniu krążenia Naproksen, związany z białkami osocza, jest skutecznie rozprowadzany między różnymi narządami i układami, gdzie, odwracalnie wiążąc niektóre enzymy znane jako cyklooksygenazy, hamuje wytwarzanie prostaglandyn.

Prostaglandyny, których stężenia mają tendencję do znacznego wzrostu podczas różnych procesów flogistycznych, dzięki działaniu wazopermabilizującemu, chemotaktycznemu przeciwko komórkom zapalnym i czynnikom przeciwpłytkowym, wspomagają proces zapalny aktywny w obszarze uszkodzeń.

W konsekwencji przyjmowanie aktywnych składników, takich jak naproksen, lub niesteroidowe leki przeciwzapalne, zatrzymujących produkcję prostaglandyn, gwarantuje:

Czułe działanie przeciwzapalne, zmniejszające szkodliwe zdarzenia wpływające na tkaninę;
Działanie przeciwbólowe, hamujące wytwarzanie mediatorów bólu, aktywnych na obwodowych zakończeniach nocyceptywnych;
Skromne działanie przeciwgorączkowe, zmniejszające wytwarzanie cytokin, takich jak IL1 i prostaglandyn, takich jak PGE2, zdolnych do działania na poziomie podwzgórza, uruchamiając mechanizmy gorączkowe.

Po jego działaniu naproksen, po metabolizmie wątrobowym, jest wydalany w postaci nieaktywnych katabolitów głównie przez mocz.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. NAPROSSEN W LECZENIU PATOLOGII NEURODEGENERACYJNYCH

Arch Pharm Res. 2012 Mar; 35 (3): 523-30. Epub 2012 5 kwietnia.

Bardzo interesujące badanie, które próbuje najlepiej scharakteryzować możliwe systemy dostarczania, które są w stanie zagwarantować skuteczne uwalnianie naproksenu na poziomie likieru, a zatem ośrodkowego układu nerwowego. Potrzeba ta wynika z najnowszych dowodów, które wykazały, że ten aktywny składnik może być stosowany jako neuroprotektor w przebiegu ciężkich chorób neurodegeneracyjnych.

2. NAPROSSENE W FAZACH POSTO OPERACYJNYCH

Eur J Cardiothorac Surg. 2004 październik; 26 (4): 694-700.

Badanie kliniczne, które pokazuje, jak podawanie naproksenu w fazach pooperacyjnych operacji pomostowania tętnic wieńcowych może być skuteczne w zapewnianiu kontroli bólu, bez istotnych klinicznie powikłań.

3. NAPROSSEN I OSTEOARTRITE

Ann Rheum Dis. 2006 czerwiec; 65 (6): 781-4. Epub 3 listopada 2005 r.

Praca, która pokazuje, jak leczenie oparte na naproksenach może być skuteczne w poprawie bolesnych objawów biodra i kolana u pacjentów cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawów.

Sposób użycia i dawkowanie

SYNFELX ®

275 mg twardych kapsułek naproksenu sodowego;

Tabletki powlekane 550 mg naproksenu sodowego;

Czopki 275-550 mg naproksenu sodowego;

Granulki do sporządzania zawiesiny doustnej 550 mg naproksenu sodowego.

Przyjmowanie preparatu SYNFELX ® powinno być nadzorowane przez lekarza, który powinien ustalić właściwy schemat dawkowania zgodnie z cechami fizjopatologicznymi pacjenta, dbając o dalsze dostosowanie go u pacjentów w podeszłym wieku lub cierpiących na choroby nerek i wątroby.

Ogólnie zaleca się przyjmowanie 550 mg naproksenu sodu co 12 godzin, a nie 275 mg naproksenu sodu co 6-8 godzin.

W każdym przypadku wskazane byłoby rozpoczęcie terapii minimalną skuteczną dawką, aby w jak największym stopniu zmniejszyć niepożądane skutki uboczne.

Ostrzeżenia SYNFLEX ® Naproxen

Leczenie preparatem SYNFELX ® powinno być nadzorowane przez lekarza, aby uniknąć wystąpienia poważnych działań niepożądanych przy zachowaniu maksymalnej skuteczności terapeutycznej.

Leczenie należy rozumieć jako krótkoterminową terapię objawową, niezbędną do zagwarantowania remisji bolesnych objawów w toku.

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów cierpiących na choroby żołądkowo-jelitowe, sercowo-naczyniowe, wątrobowe i nerkowe, w których przyjmowanie naproksenu może determinować pogorszenie obecnego obrazu klinicznego, a nie pojawienie się nowych skutków ubocznych.

W związku z tym wystąpienie nieoczekiwanych skutków ubocznych powinno zatem zaalarmować pacjenta, który po konsultacji z lekarzem powinien rozważyć możliwość zawieszenia leczenia.

SYNFELX ® zawiera laktozę, dlatego jego stosowanie nie jest zalecane u pacjentów z niedoborem enzymu laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy i nietolerancją galaktozy.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Stosowanie SYNFELX ® jest przeciwwskazane w czasie ciąży, biorąc pod uwagę liczne badania, które wykazują istotne toksyczne działanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych na zdrowie płodu.

Dokładniej, literatura naukowa donosi o kilku przypadkach wad rozwojowych układu krążenia i niechcianych poronień, po przyjęciu NLPZ w wysokich dawkach podczas ciąży, w szczególności w ostatnim trymestrze ciąży.

Przeciwwskazanie to jest również wspierane przez wpływ na ciężarną kobietę, narażoną na zwiększone ryzyko krwawienia, jak również powikłania podczas porodu.

interakcje

Pomimo badań farmakologicznych wykazują liczne możliwe interakcje między niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, takimi jak naproksen i inne składniki aktywne, z klinicznego punktu widzenia, te, które mają największe znaczenie, to:

Doustne leki przeciwzakrzepowe i inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, odpowiedzialne za zwiększone ryzyko krwawienia;
Leki moczopędne, inhibitory ACE, antagoniści angiotensyny II, metotreksat i cyklosporyna, ze względu na zwiększone hepatotoksyczne i nefrotoksyczne działanie naproksenu;
Niesteroidowe leki przeciwzapalne i kortykosteroidy, biorąc pod uwagę zwiększone ryzyko uszkodzenia drażniącego i histologicznego błony śluzowej żołądka i jelit;
Antybiotyki odpowiedzialne za zmiany farmakokinetyczne i związaną z nimi skuteczność terapeutyczną;
Sulfonylomoczniki, w przypadku zaburzeń wpływających na metabolizm glukozy, biorąc pod uwagę potencjalne działanie hipoglikemiczne wywołane przez NLPZ.

Przeciwwskazania SYNFLEX ® Naproxen

Przyjmowanie SYNFELX ® jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych, nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy i inne leki przeciwbólowe, polipy nosa, astmę, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, wrzód trawienny, krwawienie z jelit, zapalenie jelita grubego wrzód, choroba Leśniowskiego-Crohna lub wcześniejszy wywiad w tych samych warunkach, krwawienie z naczyń mózgowych, skaza krwawienia lub jednoczesne leczenie przeciwzakrzepowe, niewydolność nerek i niewydolność wątroby.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Terapia naproksenem, jak również terapia innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, jest często związana z wystąpieniem działań niepożądanych, których częstość i nasilenie zwiększają się wraz ze wzrostem dawek i czasu trwania terapii.

Pomimo przyjmowania SYNFELX ®, zgodnie z planowanymi schematami dawkowania, ma tendencję do minimalizowania występowania działań niepożądanych, należy pamiętać, w jaki sposób terapia oparta na naproksenach może określić pojawienie się objawów:

Zapalenie żołądka i jelit, takie jak nudności, wymioty, biegunka, zaparcie, zapalenie żołądka, aw ciężkich przypadkach wrzody z możliwymi nadżerkami i krwawieniem;
Objawy nerwowe, takie jak ból głowy, zawroty głowy i rzadko senność;
Dermatologiczne, takie jak świąd, wysypka skórna, egzema, pokrzywka, a nawet ciężkie reakcje pęcherzowe;
Układ sercowo-naczyniowy z niedociśnieniem tętniczym, nadciśnieniem tętniczym i zwiększonymi wypadkami sercowo-naczyniowymi;
Zaburzenia sensoryczne z zaburzeniami widzenia i słuchu;
Respiratory, takie jak astma, duszność, zapalenie płuc i obrzęk;
Nerki i wątroba, z zaburzoną funkcjonalnością zarówno narządów, jak i powiązanych systemów.