NUVARING ® - Etynyloestradiol + Etonogestrel

NUVARING ® lek oparty na etynyloestradiolu + etonogestrelu

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Hormonalne środki antykoncepcyjne do stosowania miejscowego - System uwalniania dopochwowego

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania NUVARING ® - Pierścień dopochwowy

NUVARING ® hormonalny środek antykoncepcyjny w postaci dopochwowego pierścienia.

Mechanizm działania NUVARING ® - Pierścień dopochwowy

NUVARING ® pierścień silikonowy zdolny do stopniowego uwalniania aktywnych składników, takich jak etynyloestradiol i etonogestrel w środowisku pochwy.

Oba hormony, najpierw wchłaniane przez błonę śluzową pochwy, są rozprowadzane przez krążenie żylne pochwy i macicy, najpierw w różnych obwodowych rejonach, a następnie wiązane z białkami osocza.

Porównywalne z tym, co opisano w przypadku doustnych środków antykoncepcyjnych, działają zarówno na poziomie endometrium, gdzie indukują zmiany dotyczące śluzówki macicy i śluzu szyjki macicy, przydatne w zapobieganiu wzrostowi plemników wzdłuż żeńskich dróg rodnych, jak i na poziomie centralnym, gdzie hamują endogenne wydzielanie gonadotropin, blokujące dojrzewanie pęcherzyków i owulację.

Szczególny system uwalniania hormonów pozwala zredukować częstotliwość zmian pierścienia do minimum przy zachowaniu doskonałej skuteczności antykoncepcyjnej.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. ZGODNOŚĆ PIERŚCIENIA WAGNEGO

Łatwość aplikacji, zmniejszenie możliwych błędów związanych z harmonogramem dawkowania i doskonała zgodność urządzenia medycznego, czynią pierścień dopochwowy szczególnie skuteczną i dobrze tolerowaną metodą antykoncepcyjną, zwłaszcza w niższych grupach wiekowych.

2. NUVARING EFEKTYWNOŚĆ I BEZPIECZEŃSTWO

Praca pokazująca, jak stosowanie dopochwowego pierścienia antykoncepcyjnego wydaje się być bardzo skuteczne i charakteryzuje się korzystnym profilem skutków ubocznych, który znacznie zwiększa jego akceptowalność wśród pacjentów pacjentów

3. NUVARING I CUKRZYCA PIERWSZEGO TYPU

Ciekawe badanie kliniczne, które pokazuje, jak stosowanie NUVARING u młodych pacjentów cierpiących na cukrzycę pierwszego typu może zagwarantować lepszą kontrolę glikemii niż klasyczne metody antykoncepcji, takie jak metody doustne.

Sposób użycia i dawkowanie

Elastyczny pierścień NUVARING ® o średnicy zewnętrznej 54 mm i poprzecznej 4 mm, zawierający 11, 7 mg etonogestrelu i 2, 7 mg etynyloestradiolu:

badania farmakokinetyki składników aktywnych zawartych w NUVARING ® wykazały, że to urządzenie medyczne może zagwarantować średnie dzienne uwalnianie około 120 mcg etonogestrelu i 15 mcg etynyloestradiolu przez około 3 tygodnie.

Pierścień jest wkładany do pochwy po raz pierwszy, pierwszego dnia cyklu miesiączkowego i utrzymywany przez 3 tygodnie, po czym jest usuwany i zawieszony na tydzień, w którym powinno wystąpić klasyczne krwawienie.

Po tygodniu zawieszenia pierścień można ponownie założyć, tego samego dnia i w tym samym czasie, w którym został usunięty.

Nakładanie pierścienia musi być wykonane w taki sposób, aby nie powodowało dyskomfortu i nie odpływało łatwo.

Oderwanie i brak pierścienia przez okres dłuższy niż 3 godziny, może oznaczać zmniejszenie stężenia dwóch hormonów we krwi, a tym samym obniżenie skuteczności antykoncepcyjnej NUVARING ®

Konieczne jest zatem ponowne wprowadzenie zgubionego pierścienia, wyraźnie po starannym myciu, i zastosowanie antykoncepcji okrywającej przez pierwsze kilka dni.

Przed zastosowaniem NUVARING ® w szczególnych warunkach konieczne jest skonsultowanie się z lekarzem.

Ostrzeżenia NUVARING ® - Pierścień dopochwowy

Nawet zastosowanie NUVARING ® musi być poprzedzone starannym badaniem medyczno-ginekologicznym w celu oceny stosowności zastosowanej metody antykoncepcji i możliwej obecności warunków, które mogą zwiększyć częstość występowania potencjalnych działań niepożądanych.

W tym przypadku należy rozumieć: obecność czynników ryzyka, takich jak palenie; cukrzyca; nadwaga; wysokie ciśnienie krwi; wady zastawki serca lub niektóre zaburzenia rytmu serca; zapalenie żyły powierzchniowej (zapalenie żylne), żylaki; migrena; depresja; padaczka; wysoki poziom cholesterolu i trójglicerydów we krwi, obecnych lub przeszłych, nawet u bliskich członków rodziny; grudki piersi; poprzednio u kolejnych członków rodziny raka piersi; choroba wątroby lub pęcherzyka żółciowego; Choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie okrężnicy (przewlekła zapalna choroba jelit); toczeń rumieniowaty układowy (patologia, która wpływa na skórę całego ciała); zespół hemolityczno-mocznicowy (zaburzenie krzepnięcia krwi, które powoduje niewydolność nerek); choroba sierpowata; porfirię; Ostuda, obecna lub w przeszłości, może powodować znaczny wzrost częstości występowania działań niepożądanych, zwłaszcza tych o najgorszym przebiegu klinicznym.

Niezbędne jest również prawidłowe zastosowanie dopochwowego pierścienia, minimalizując ryzyko wydalenia podczas stosunku płciowego lub w przypadku przewlekłego i ciężkiego zaparcia, chroniąc skuteczność antykoncepcyjną urządzenia.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

NUVARING ® przeciwwskazany zarówno w okresie ciąży, jak iw kolejnym okresie karmienia piersią.

Przeciwwskazanie to jest uzasadnione obecnością badań, które pokazują, w jaki sposób zawarte w nim składniki aktywne mogą powodować problemy u płodu i jednocześnie modyfikować właściwości fizykochemiczne mleka matki, koncentrując się w nim.

interakcje

Zastosowanie dopochwowe NUVARING ® nie oszczędza zawartego w nim etynyloestradiolu i etonogestrelu z metabolizmu wątrobowego wspieranego przez klasę enzymatyczną cytochromu.

W związku z tym jednoczesne przyjmowanie składników aktywnych zdolnych do modulowania aktywności wyżej wymienionych enzymów może zmienić normalne właściwości farmakokinetyczne dwóch hormonów, zmieniając ich skuteczność antykoncepcyjną.

Na przykład jednoczesne przyjmowanie prymidonu, fenytoiny, barbituranów, karbamazepiny (stosowanej w leczeniu padaczki), ryfampicyny (stosowanej w leczeniu gruźlicy), ampicyliny, tetracykliny, gryzeofulwiny (antybiotyki stosowane w leczeniu chorób zakaźnych), rytonawiru, modafinil i czasami dziurawiec (Hypericum perforatum), może spowodować spadek stężenia etynyloestradiolu i etonogestrelu we krwi, zmniejszając skuteczność antykoncepcyjną NUVARING ®

Zawarte w tym leku estrogeny i progestageny mogą prowadzić do znacznej zmiany niektórych wartości laboratoryjnych związanych z czynnością wątroby, tarczycy, nadnerczy i nerek.

Przeciwwskazania NUVARING ® - Pierścień dopochwowy

NUVARING ® przeciwwskazany w przypadku aktualnej lub wcześniejszej zakrzepicy żylnej, udaru, nadciśnienia, patologii metabolicznych, takich jak cukrzyca, nadciśnienie i dyslipidemia, zmiany czynności wątroby i nerek, patologie złośliwe, zaburzenia neuropsychiczne, zaburzenia ruchowe, niezdiagnozowane zaburzenia ginekologiczne i w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Różne badania kliniczne i uważne monitorowanie po wprowadzeniu do obrotu pokazują, w jaki sposób stosowanie pierścieni dopochwowych do antykoncepcji hormonalnej może być związane z:

Częste działania niepożądane, takie jak zakażenia pochwy, zmiany nastroju, bóle głowy i migreny, choroby skóry, zwiększone napięcie piersi z tkliwością, przyrost masy ciała i zmiany normalnej równowagi hydroelektrolitów;
Rzadziej występujące, ale klinicznie bardziej istotne działania niepożądane, takie jak: nadciśnienie tętnicze, zmiany w normalnym przebiegu menstruacyjnym, dyzuria, bóle mięśni, łysienie, egzema, skurcze brzucha, nudności, wymioty, uderzenia gorąca, zaburzenia widzenia, zakażenia dróg moczowych, zapalenie pęcherza moczowego i szyjki macicy.

Zawsze warto pamiętać, jak stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych, zwłaszcza u pacjentów predysponowanych, może zwiększyć liczbę zdarzeń żylnych, tętniczych zatorowych zakrzepów, zdarzeń zakrzepowych naczyń i nowotworów zależnych od estrogenu.