DICLOREUM ® Diklofenak sodowy

DICLOREUM ® jest lekiem na bazie diklofenaku sodu

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania DICLOREUM ® Diklofenak sodu

DICLOREUM ® jest wskazany w leczeniu objawowym stanów zapalnych i bolesnych związanych z chorobami pourazowymi, schorzeniami reumatycznymi i mięśniowo-szkieletowymi.

Mechanizm działania DICLOREUM ® Diklofenak sodu

Diklofenak jest obecnie jednym z najczęściej stosowanych niesteroidowych leków przeciwzapalnych w leczeniu stanów zapalnych mięśniowo-szkieletowych i układowych.

Skuteczność terapeutyczna tej substancji czynnej wynika z jej szczególnej roli biologicznej, która jest w stanie hamować pewne enzymy znane jako cyklooksygenazy (COX) zaangażowane w metabolizm fosfolipidów błonowych.

Dokładniej, w trakcie urazów i uszkodzeń tkanek, komórki zaangażowane w tego typu patologię przechodzą szereg modyfikacji komórkowych, takich jak zwiększenie ekspresji wyżej wymienionych enzymów, katalizatorów reakcji, które od kwasu arachidonowego prowadzą do syntezy prostaglandyny, biologicznie aktywne cząsteczki zdolne do zwiększania przepuszczalności naczyń, wywołujące rozszerzenie naczyń i ułatwiające rozwój reakcji zapalnej na miejscu.

Nadmierna aktywacja tego szlaku, której nieuchronnie towarzyszy znaczny wzrost prostaglandyn o aktywności zapalnej, powoduje typową symptomatologię charakteryzującą się bólem, gorączką i osłabieniem, które na szczęście można modulować przez stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

DICLOREUM ® w kapsułkach twardych o przedłużonym uwalnianiu poprawia również właściwości farmakokinetyczne diklofenaku, znacznie zmniejszając działanie drażniące tego składnika aktywnego na błonę śluzową żołądka, ograniczając tym samym początek zapalenia żołądka lub wrzodów trawiennych, które są często związane do leczenia NLPZ.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. DICLOFENAC I OPTHALMOPATYKA GRAWI

Arq Bras Endocrinol Metabol. 2011 grudzień; 55 (9): 692-5.

W tym pilotażowym badaniu diklofenak okazał się skuteczny i bezpieczny w leczeniu oftalmopatii Gravesa, co stanowi leczenie o doskonałym stosunku kosztów do korzyści. Potrzebne są jednak bardziej znaczące badania kliniczne, aby w pełni wyjaśnić możliwość włączenia oftalmopatii do wskazań terapeutycznych diklofenaku.

2. DICLOFENAC I PANCREATITE POST OPERATORIA

Endoskopia. 2012 styczeń; 44 (1): 53-9. Epub 2011 23 grudnia.

Prace pokazujące, że terapia skojarzona diklofenakiem i somatostatyną może zmniejszyć niektóre powikłania cholangiopankreatografii wstecznej, takie jak ostre zapalenie trzustki. Ta właściwość może spowodować poprawę rokowania.

3. DICLOFENAC JAKO PIERWSZA LEK DO WYBORU W LECZENIU OSTEOARTRITISU

Curr Med Res Opin. 2012 styczeń; 28 (1): 163-78.

Pomimo wprowadzania do obrotu nowych leków, diklofenak nadal pozostaje lekiem z wyboru w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, okazując się skuteczny i bezpieczny dzięki przewidywalnym i kontrolowanym działaniom niepożądanym.

Sposób użycia i dawkowanie

DICLOREUM ®

Twarde kapsułki diklofenaku 150 mg o przedłużonym uwalnianiu;

100 mg czopków diklofenaku sodu;

Fiolki do stosowania domięśniowego od 75 mg diklofenaku sodu;

„Retard”, 100 mg tabletki diklofenaku sodowego;

Zakres terapeutyczny przewidziany do leczenia stanów zapalnych za pomocą diklofenaku waha się od 75 mg do 150 mg na dobę w oparciu o charakterystykę kliniczną pacjenta i znaczenie jego obrazu klinicznego.

Leczenie powinno obejmować stosowanie minimalnej skutecznej dawki i przez możliwie najkrótszy czas w celu zmniejszenia częstości występowania działań niepożądanych związanych z terapią niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.

Potrzeba stosowania wyższych dawek lub długotrwałych terapii może zostać ustalona przez lekarza ze względu na obecność szczególnie opornych stanów zapalnych.

Ostrzeżenia DICLOREUM ® Diklofenak sodu

Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych powinno być w jak największym stopniu ograniczone do przypadków rzeczywistych potrzeb, biorąc pod uwagę różne opisane działania toksyczne.

Z tego powodu terapia powinna obejmować stosowanie minimalnej skutecznej dawki przez czas niezbędny do zagwarantowania znaczącej poprawy objawów.

Wszyscy pacjenci poddawani terapii preparatem DICLOREUM ® powinni być nadzorowani przez lekarza, aby uniknąć wystąpienia działań niepożądanych, okresowo monitorując stan czynności nerek, wątroby i hematologii.

Szczególną uwagę należy zwrócić również na pacjentów cierpiących na nadciśnienie, choroby serca i naczyń mózgowych, biorąc pod uwagę potencjalny związek między diklofenakiem i nasileniem klinicznego przebiegu wyżej wymienionych chorób.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, skoncentrowanych przede wszystkim na poziomie żołądkowo-jelitowym, pacjent powinien natychmiast skonsultować się z lekarzem i ostatecznie ocenić potrzebę zawieszenia terapii.

Obecność w fiolkach DICLOREUM ®, alkoholu benzylowym i innych potencjalnie alergicznych substancjach pomocniczych może zwiększyć ryzyko reakcji nadwrażliwości u pacjentów atopowych lub szczególnie predysponowanych.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Różne badania eksperymentalne i liczne opisy przypadków pokazują, jak spożycie diklofenaku i niesteroidowych leków przeciwzapalnych w czasie ciąży i karmienia piersią może określić pojawienie się toksyczności sercowo-oddechowej, czasem śmiertelnej niewydolności nerek, wad rozwojowych i przedwczesnych poronień.

Ponadto przyjmowanie diklofenaku w bezpośrednio przygotowanej fazie może zmniejszyć zdolność do skurczu macicy i zwiększyć ryzyko krwawienia u kobiet.

interakcje

Istnieje wiele udokumentowanych interakcji między diklofenakiem a innymi składnikami czynnymi.

Wśród nich istotne klinicznie i godne uwagi są interakcje z inhibitorami ACE i antagonistami angiotensyny II, potencjalnie odpowiedzialnymi za zwiększenie skutków ubocznych nerek, za pomocą środków przeciwbólowych, odpowiedzialnych za zmianę skuteczności terapeutycznej diklofenaku, z antybiotykami i metotreksatem, których jednoczesne spożycie może prowadzić do zwiększenia toksyczności tych leków, z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi i przeciwdepresyjnymi hamującymi wychwyt zwrotny serotoniny, związanymi ze zwiększonym ryzykiem krwawienia.

Ważne jest również unikanie jednoczesnego stosowania większej liczby leków przeciwzapalnych w celu zmniejszenia urazu błony śluzowej żołądka.

Przeciwwskazania DICLOREUM ® Diklofenak sodu

Przyjmowanie DICLOREUM ® jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych, cierpiących na choroby przewodu pokarmowego, z owrzodzeniami przewodu pokarmowego i krwawieniem w wywiadzie oraz cierpiących na hemostazę i zaburzenia krzepnięcia.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Chociaż preparat w czopkach lub tabletkach o przedłużonym uwalnianiu może zmniejszyć nasilenie niektórych działań niepożądanych związanych z leczeniem diklofenakiem, warto pamiętać, że przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych może prowadzić do pojawienia się nudności, wymiotów, bólu brzucha, niestrawności, zapalenie żołądka, wrzody trawienne, hematemesis, melena i reakcje alergiczne również o charakterze dermatologicznym.

Różne grupy badawcze pracują raczej nad scharakteryzowaniem związku między przewlekłym podawaniem NLPZ a pojawieniem się niewydolności serca, nerek, wątroby i naczyń mózgowych.