FASTUM GEL © to lek oparty na soli lizynowej ketoprofenu
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Niesteroidowe leki przeciwzapalne do stosowania miejscowego.
Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazaniaWskazania ŻEL FASTUM „Retard” ® Ketoprofen
FASTUM GEL ® jest wskazany w leczeniu bólu miejscowego łagodnej i skromnej jednostki kostno-stawowej i mięśniowej, zarówno pochodzenia reumatycznego, jak i pourazowego.
Mechanizm działania FASTUM GEL „Retard” ® Ketoprofen
FASTUM GEL ® jest lekiem opartym na ketoprofenie, aktywnym składniku pochodzącym z kwasu arylopropionowego wśród niesteroidowych leków przeciwzapalnych stosowanych w miejscowym leczeniu stanów flogistycznych.
Miejscowe podawanie tego leku istotnie zmniejsza wchłanianie układowe substancji czynnej, umożliwiając koncentrację ketoprofenu głównie w miejscu, a dokładniej na poziomie błony maziowej.
Tutaj wykonuje swoje działanie terapeutyczne, działając na struktury zapalne i hamując aktywność cyklooksygenaz, enzymów zdolnych do pośredniczenia w konwersji kwasu arachidonowego w cząsteczki o działaniu prozapalnym znanym jako prostaglandyny.
To hamowanie, charakteryzujące się zmniejszeniem przepuszczalności naczyń i rekrutacją komórek zapalnych, powoduje zmniejszenie typowych objawów zapalenia, w tym obrzęku, zaczerwienienia, bólu i funkcjonalnego pogorszenia tkanki.
Chociaż stężenia we krwi obserwowane po spożyciu ketoprofenu przez skórę są minimalne, w rzeczywistości ta substancja czynna jest w stanie z łatwością przejść przez błonę krwiotwórczą, prowadząc wrażliwe nieopioidowe działanie przeciwbólowe na poziomie ośrodkowego układu nerwowego.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. KETOPROFENY W ŻELU
Eur Rev Med Pharmacol Sci. 15 sierpnia 2011 r. (8): 943-9.
Przegląd, który ocenia wyniki najnowszych badań opublikowanych w literaturze, pokazując, jak miejscowe podawanie ketoprofenu może być skuteczne i bezpieczne w leczeniu zaburzeń mięśniowo-szkieletowych.
2. FOTOSENSYTYZACJA WYKONANA PRZEZ KETOPROFEN
Prescrire Int. 2010 Oct; 19 (109): 216.
Opis przypadku przedstawiający jeden z głównych działań niepożądanych związanych z miejscowym podawaniem ketoprofenu. Fotouczulenie wywołane przez lek powinno skłonić pacjentów do unikania ekspozycji na światło słoneczne lub przynajmniej do zastosowania odpowiednich zabezpieczeń.
3. KETOPROFENY W LECZENIU CHOROBY SEVER
Phys Ther. 2006 Mar; 86 (3): 424-33.
Choroba Severa jest bardzo bolesną postacią osteochondrytozy pięty, która znacznie ogranicza zdolności sportowe nawet u najmłodszych.
Wykazano, że leczenie żelem ketoporpenu jest skuteczne w zmniejszaniu bólu, chociaż literatura nigdy wcześniej nie oceniała tej aktywności.
Sposób użycia i dawkowanie
FASTUM GEL ®
Żel do stosowania na skórę przy 2, 5% ketoprofenu (co odpowiada 2, 5 gramom na 100 gramów produktu).
Zaleca się nakładanie wystarczającej ilości żelu, aby pokryć dotknięty chorobą obszar dwa razy dziennie, delikatnie masując go, aby poprawić wchłanianie.
Ważne jest, aby unikać stosowania FASTUM GEL ® na ewidentnie uszkodzonych lub śluzowych tkankach.
Ostrzeżenia ŻEL FASTUM „Retard” ® Ketoprofen
Przed zastosowaniem FASTUM GEL ® na dotknięty region skóry konieczne jest stwierdzenie braku oczywistych zmian chorobowych.
Istotne zmiany związane ze stopniem wchłaniania ketoprofenu przyjmowanego miejscowo można było zaobserwować po zastosowaniu bandaży okluzyjnych lub przedłużonego podawania, zwiększając tym samym ryzyko działań niepożądanych.
Zaleca się stawić czoła ryzyku nadwrażliwości na światło, aby uniknąć ekspozycji na światło słoneczne po zastosowaniu leku.
Po pojawieniu się działań niepożądanych, w tym skóry, wskazane jest skontaktowanie się z lekarzem i natychmiastowe przerwanie leczenia.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Pomimo niskiego stopnia wchłaniania ogólnoustrojowego obserwowanego po miejscowym podaniu ketoprofenu, stosowanie leku FASTUM GEL ® jest przeciwwskazane w okresie ciąży ze względu na potencjalne działania niepożądane płodu.
Największym ryzykiem są wady rozwojowe płodu, szczególnie wpływające na układ krążenia i drogi oddechowe oraz niechciane poronienia.
interakcje
Biorąc pod uwagę bardzo niski stopień wchłaniania, który występuje po miejscowym podaniu ketoprofenu, nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji leku w tym czasie.
Przeciwwskazania FASTUM GEL „Retard” ® Ketoprofen
Stosowanie leku FASTUM GEL ® jest przeciwwskazane u pacjentów nadwrażliwych na substancję czynną, na jej substancje pomocnicze i cząsteczki o podobnej strukturze lub w przeszłości wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na światło.
Działania niepożądane - działania niepożądane
Miejscowe stosowanie ketoprofenu, takiego jak to stosowane w leczeniu FASTUM GEL®, pozwala znacząco zmniejszyć niektóre działania niepożądane związane z doustnym przyjmowaniem składnika aktywnego.
Stosowanie FASTUM GEL ®, zwłaszcza u niektórych predysponowanych pacjentów i kontynuowanych przez długi czas, może być związane z pojawieniem się zaburzeń żołądkowo-jelitowych i dermatologicznych, takich jak wyprysk pęcherzowy, rumień, pokrzywka, świąd i nadwrażliwość na światło.
Należy jednak powtórzyć w praktyce klinicznej, takie reakcje przyjmują niewielkie znaczenie, zważywszy na małą częstość występowania.
Uwagi
FASTUM GEL ® może być sprzedawany tylko na receptę.
Tabletki FASTUM ® 25 mg ketoprofenu są z drugiej strony sprzedawane bez recepty