INSUMAN ® Rozpuszczalna insulina ludzka

INSUMAN ® lek oparty na insulinie ludzkiej

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Insulina ludzka do wstrzykiwania przy regularnym działaniu

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania INSUMAN ® Rozpuszczalna insulina ludzka

INSUMAN ® jest lekiem hipoglikemicznym opartym na insulinie ludzkiej przydatnej w leczeniu cukrzycy, śpiączki hiperglikemicznej, kwasicy ketonowej i cukrzycy ciążowej.

Mechanizm działania INSUMAN ® Rozpuszczalna insulina ludzka

Insulina zawarta w INSUMAN ® wytwarzanym w technologii rekombinacji DNA w E. Coli doskonale odzwierciedla strukturę endogennego hormonu, tworząc w ten sposób tak zwaną rozpuszczalną insulinę ludzką.

W związku z tym wstrzykuje się go podskórnie, wykazując działanie terapeutyczne po około 30 minutach, z optymalizacją aktywności w ciągu pierwszych czterech godzin i maksymalnym czasem działania wynoszącym dziewięć godzin.

Pomimo wyżej wymienionych właściwości farmakokinetycznych, okres półtrwania insuliny we krwi jest bardzo krótki, około 4 - 6 minut, ponieważ jest on zdolny do szybkiego wiązania receptorów insuliny eksprymowanych przez tkanki wrażliwe na insulinę, takie jak tkanki tłuszczowe i mięśniowe, i aktywacji wewnątrzkomórkowych szlaków zaangażowanych w optymalizacja spożycia i spożycia glukozy we krwi.

Na poziomie mięśniowym glikoliza, proteosynteza, synteza glikogenu jest promowana, a glikogenoliza i proteoliza są hamowane, podczas gdy na poziomie adipocytów uruchamia się mechanizm lipogenezy.

Hipoglikemiczne działanie insuliny występuje również na poziomie wątroby, gdzie działa jako hormon indukujący enzymy zaangażowany w syntezę glikogenu i lipogenezę, hamując w ten sposób lipolizę, glikogenolizę i glukoneogeny, zdolne do wywoływania wzrostu glikemii.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. INSULINA I DOPING

Różni hormony są wykorzystywane przez niezdolnych zawodowych sportowców w szkodliwych i niesportowych praktykach dopingu. Najnowsze dowody wskazują na rosnącą rolę IFG1 i insuliny w praktyce sportowej przydatnej do poprawy struktur mięśniowych poprzez indukcję zarówno syntezy białek, jak i znacznego wzrostu zapasów glikogenu w mięśniach. Różne testy, coraz bardziej precyzyjne i niezawodne, z których niektóre wykorzystują również aspekt genetyczny, starają się codziennie walczyć z tą nieprawidłową praktyką.

2. INSULINA I NOWE MECHANIZMY REKRUTACJI

Rosnąca liczba pacjentów z cukrzycą, zarówno pierwszego, jak i drugiego typu, którzy potrzebują terapii insulinowej, aby zapewnić dobrą kontrolę glikemii, popycha firmy farmaceutyczne do formułowania nowych narzędzi do uwalniania, które pozwalają na szybsze i prostsze założenie tego. hormon. Obecnie istnieją nowe techniki, takie jak insulina w aerozolach i płynna insulina, które należy przyjmować przez błonę śluzową policzka, które jednak nie dają jeszcze oczekiwanych rezultatów.

3. OSTRE ISCHEMICZNE ICTUS I HIPERGLIKEMIA

Hiperglikemia po ostrym udarze niedokrwiennym często charakteryzuje się fatalnym przebiegiem trudnego leczenia. W tym badaniu sugerujemy regularny dożylny protokół podawania insuliny, który może znacząco poprawić poziom glikemii, przywracając je do normy.

Sposób użycia i dawkowanie

INSUMAN ® 100 jm / ml roztwór do wstrzykiwań butelki 5 ml: chociaż istnieją zakresy referencyjne dla insulinoterapii, które zazwyczaj wahają się od 0, 5 jm do 1 jm na kg masy ciała na dobę u pacjentów z cukrzycą pierwszego typu i od 0, 3 do 0, 6 UI pro Kg die dla pacjentów z cukrzycą drugiego typu, dokładna dawka powinna być ustalona przez lekarza po dokładnej ocenie stanu fizjopatologicznego pacjenta i jego równowagi glikemicznej.

Przyjmowanie leku INSUMAN ® powinno być wykonywane przez wstrzyknięcia podskórne na ogół w część brzuszną około 30 minut przed posiłkiem węglowodanowym.

Zastosowania inne niż podskórne są przeznaczone dla szpitalnego personelu medycznego.

Ostrzeżenia INSUMAN ® Rozpuszczalna insulina ludzka

Sukces insulinoterapii jest silnie związany z aktywnym udziałem pacjenta w procedurze terapeutycznej, a tym samym z nadzorem medycznym.

Pacjent powinien zostać poinformowany i jednocześnie zastosować wszystkie niezbędne przepisy, aby zapewnić prawidłowe przygotowanie, przechowywanie i wstrzyknięcie leku, które mogą rozpoznać pierwsze oznaki hipoglikemii i wdrożyć działania przydatne w celu uniknięcia nasilenia objawów,

Oczywiste jest, że niewłaściwe sformułowanie dawki może prowadzić do poważnych konsekwencji dla zdrowia pacjenta, z kryzysami hipoglikemicznymi w przypadku zbyt dużych dawek i towarzyszyć hiperglikemii w najpoważniejszych przypadkach cukrzycowej kwasicy ketonowej w zbyt niskich dawkach.

Z tego samego powodu lekarz powinien nadzorować zawiesiny, zmiany lub dostosowanie dawkowania.

W przypadku zmniejszonej czynności nerek może być konieczne zmniejszenie dawki stosowanego leku.

Ewentualne wystąpienie hipoglikemii może zmniejszyć zdolność percepcyjną pacjenta, czyniąc niebezpiecznym korzystanie z maszyn i pojazdów.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Insulina stanowi jedyne możliwe podejście terapeutyczne do cukrzycy ciążowej.

Doskonały profil bezpieczeństwa obserwowany dla tego hormonu jest ewidentnie związany z niezdolnością do przekroczenia bariery łożyskowej, chroniąc metaboliczne cechy płodu.

Dlatego INSUMAN ® można stosować w okresie ciąży, oczywiście pod ścisłym nadzorem lekarza.

interakcje

Hipoglikemiczne działanie ludzkiej insuliny może być znacznie wstrząśnięte przez jednoczesne przyjmowanie różnych składników aktywnych.

Na przykład jednoczesne podawanie doustnych środków hipoglikemizujących, oktreotydu, anty-MAO, beta-blokerów, inhibitorów ACE, salicylanów, alkoholu i sterydów anabolicznych może zwiększyć hipoglikemizujący wpływ insuliny, narażając pacjentów na liczne zagrożenia.

Natomiast stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych, tiazydów, glukokortykoidów, hormonów tarczycy i sympatykomimetyków może zmniejszyć efekt terapeutyczny INSUMAN ® .

W obu przypadkach konieczne jest zatem dostosowanie dawki, aby utrzymać równowagę glikemiczną pod kontrolą.

Przeciwwskazania INSUMAN ® Rozpuszczalna insulina ludzka

INSUMAN ® przeciwwskazany w przypadku hipoglikemii i nadwrażliwości na insulinę ludzką lub jej substancje pomocnicze.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Podskórne podawanie rozpuszczalnej insuliny ludzkiej jest często związane z działaniami niepożądanymi o różnym charakterze klinicznym i lokalnym lub układowym.

Wśród najważniejszych skutków ubocznych miejscowego zainteresowania można zaobserwować zaczerwienienie, ból i swędzenie w miejscu wstrzyknięcia lub lipoatrofii po niepowodzeniu obracania punktów inokulacji.

Z drugiej strony, efekty ogólnoustrojowe mogą wynikać z uogólnionych reakcji nadwrażliwości z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, obrzękiem, trudnościami w oddychaniu, kołataniem serca i niedociśnieniem.

Hipoglikemia pozostaje jednak najczęstszą i najbardziej ryzykowną reakcją uboczną na zdrowie ludzkie, charakteryzującą się zimnym potem, bladością skóry, nerwowością, drżeniem, lękiem, zmęczeniem, osłabieniem, dezorientacją, trudnościami z koncentracją, bólem głowy, nudnościami, kołataniem serca, zaburzeniami widzenia aw ciężkich przypadkach utrata przytomności i śmierć.