Czym jest Micardis?
Micardis to lek zawierający substancję czynną telmisartan. Jest dostępny w postaci białych tabletek (okrągłe: 20 mg; podłużne: 40 i 80 mg).
Do czego służy Micardis?
Micardis stosuje się u dorosłych z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi). Termin „niezbędne” wskazuje, że nadciśnienie nie ma oczywistej przyczyny.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować Micardis?
Micardis należy przyjmować doustnie, z posiłkiem lub bez posiłku. Zalecana dawka wynosi 40 mg raz na dobę, ale niektórzy pacjenci mogą odnieść korzyść z zastosowania dawki 20 mg. Jeśli nie uzyskano pożądanego ciśnienia krwi, dawkę można zwiększyć do 80 mg lub można dodać inny lek przeciwnadciśnieniowy, taki jak hydrochlorotiazyd.
Jak działa Micardis?
Substancja czynna preparatu Micardis, telmisartan, jest „antagonistą receptora angiotensyny II”, co oznacza, że blokuje działanie hormonu wytwarzanego przez organizm, zwanego angiotensyną II. Angiotensyna II jest silnym środkiem zwężającym naczynia (substancją zwężającą naczynia krwionośne). Blokując receptory, z którymi normalnie łączy się angiotensyna II, telmisartan zapobiega efektowi hormonalnemu, umożliwiając rozszerzenie naczyń krwionośnych. Powoduje to spadek ciśnienia krwi i zmniejsza ryzyko związane z wysokim ciśnieniem krwi, takim jak udar.
Jakie badania przeprowadzono na Micardis?
Micardis badano u 1 647 pacjentów leczonych telmisartanem w monoterapii lub w skojarzeniu z hydrochlorotiazydem. Micardis porównywano z placebo (leczenie obojętne) i innymi lekami na nadciśnienie (atenolol, lizynopryl, enalapryl i amlodypina). Główny wskaźnik skuteczności opierał się na zmniejszeniu rozkurczowego ciśnienia krwi (ciśnienie krwi mierzone w odstępie między dwoma uderzeniami serca).
Jakie korzyści ze stosowania preparatu Micardis zaobserwowano w badaniach?
Micardis był bardziej skuteczny niż placebo w zmniejszaniu rozkurczowego ciśnienia krwi, wykazując efekty podobne do innych leków na nadciśnienie.
Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Micardis?
Skutki uboczne związane z Miocardis nie są powszechne. Jednak u 1 na 10 pacjentów na 1 000 wystąpiły następujące działania niepożądane: hiperkaliemia (wysoki poziom potasu we krwi), omdlenia (omdlenia), bezsenność, zawroty głowy (uczucie zawrotów głowy), niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi), duszność (problemy z oddychaniem), ból brzucha, biegunka, suchość w ustach, niestrawność (zgaga), wzdęcia (gaz), nadmierna potliwość (nadmierne pocenie się), świąd, bóle mięśni (bóle mięśni), zaburzenia czynności nerek (problemy z nerkami), która niewydolność nerek i ból w klatce piersiowej. Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Micardis znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Preparatu Micardis nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na telmisartan lub inne składniki leku. Nie wolno go stosować u kobiet, które były w ciąży przez ponad trzy miesiące. Nie zaleca się stosowania w pierwszych trzech miesiącach ciąży. Micardis nie powinien być stosowany u pacjentów z poważnymi problemami z wątrobą lub żółcią.
Dlaczego Micardis został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Micardis przewyższają ryzyko w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Micardis do obrotu.
Więcej informacji na temat Micardis:
W dniu 16 grudnia 1998 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej dla firmy Boehringer Ingelheim International GmbH dla Micardis. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało przedłużone w dniu 16 grudnia 2003 r. I 16 grudnia 2008 r.
Aby uzyskać pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Micardis, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja tego streszczenia: 03-2009.
