SULIDAMOR ® Nimesulid

SULIDAMOR ® jest lekiem opartym na nimesulide

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania SULIDAMOR ® Nimesulid

SULIDAMOR ® jest wskazany w leczeniu objawów bólowych związanych z chorobami zapalnymi lub ginekologicznymi, takimi jak pierwotne bolesne miesiączkowanie.

Mechanizm działania SULIDAMOR ® Nimesulid

SULIDAMOR® jest powszechnie stosowany w leczeniu objawów bólowych związanych zarówno ze stanem zapalnym stawowym, jak i ginekologicznym, jako terapia drugiego wyboru.

Potrzeba uciekania się do nimesulidu wyłącznie po niepowodzeniu klinicznie bezpieczniejszych terapii przeciwbólowych wynika z licznych badań obecnych w literaturze, które wiążą niezwykłe właściwości terapeutyczne tego leku również ze znaczną serią skutków ubocznych, wśród których wyróżniają się te w wątroba.

W rzeczywistości, pomimo szczególnej struktury chemicznej tego składnika aktywnego, zdolnego do uzyskania korzystnych właściwości farmakokinetycznych nimesulidu i selektywnej aktywności terapeutycznej, przypadki ostrego zapalenia wątroby i reakcji żołądkowo-jelitowych podważyły korzyści wynikające z terapii, nawet do wycofanie się z handlu w Irlandii.

Z biologicznego punktu widzenia działanie terapeutyczne nimesulidu wynika ze zdolności selektywnego hamowania cyklooksygenaz 2, zmniejszając produkcję prostaglandyn zaangażowanych w:

Geneza procesów zapalnych, działanie rozszerzające naczynia krwionośne, naczynioruchowe i edemigeniczne oraz chemotaktyczne;
Geneza bólu zapalnego, obniżenie progu bólu do poziomu centralnego i stymulowanie obwodowych zakończeń nocyceptorów;
Geneza gorączki, działająca na poziomie podwzgórza przez podniesienie nastawy termicznej.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. SKUTECZNOŚĆ GENERIKÓW W OPARCIU O NIMESULIDE

Reumatyzm. 2009 styczeń-marzec; 6: e360-1. Epub 2009 26 maja.

Opis przypadku demonstrujący początek typowej łuszczycowej reakcji dermatologicznej spowodowanej spożyciem nimesulidu. Siła alergiczna tego składnika aktywnego może być potencjalnie niebezpieczna u pacjentów atopowych.

Sposób użycia i dawkowanie

SULIDAMOR ®

Nimesulid 100 mg tabletki;

Granulki do doustnej zawiesiny 100 mg nimesulidu;

W leczeniu symptomatologii bólu zapalnego u dorosłych zaleca się przyjmowanie tabletki lub pakietu 100 mg nimesulidu dwa razy dziennie, najlepiej po posiłkach.

Lekarz może rozważyć dalsze dostosowanie stosowanych dawek u pacjentów w podeszłym wieku lub cierpiących na choroby wątroby i nerek.

Ostrzeżenia SULIDAMOR ® Nimesulid

Biorąc pod uwagę potencjalne skutki uboczne i znaczenie starannej oceny stosunku kosztów do korzyści, które wynikałyby ze stosowania nimesulidu, wskazane byłoby skonsultowanie się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia preparatem SULIDAMOR ®.

Lekarz powinien zatem zwrócić uwagę na dobry stan zdrowia pacjenta i brak predysponujących do tego schorzeń, takich jak wątroba, nerki, choroby żołądkowo-jelitowe i sercowo-naczyniowe, które mogą znacznie zwiększyć ryzyko istotnych klinicznie działań niepożądanych.

Ponadto, w celu ograniczenia pojawienia się klinicznie istotnych skutków ubocznych, wskazane byłoby ograniczenie czasu trwania terapii lekowej w jak największym stopniu.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem, biorąc pod uwagę możliwość natychmiastowego wstrzymania trwającej terapii.

SULIDAMOR ® w tabletkach zawiera laktozę, dlatego jego stosowanie nie jest zalecane u pacjentów z nietolerancją laktozy, niedoborem enzymu laktazy i zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

SULIDAMOR ® .granat do zawiesiny doustnej zamiast tego zawiera sacharozę, dlatego jest słabo wskazany u pacjentów z dziedzicznymi zespołami nietolerancji fruktozy, złego wchłaniania glukozy / galaktozy i niedoboru sacharozy-izomaltazy.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

SULIDAMOR ® jest przeciwwskazany w okresie ciąży, biorąc pod uwagę zdolność niesteroidowych leków przeciwzapalnych, a więc także nimesulidu, do określenia znacznego zmniejszenia całkowitego stężenia prostaglandyn, co zagraża prawidłowemu rozwojowi embrionalnemu i płodowemu, a jednocześnie zwiększa ryzyko krwawienia i powikłań. godzina urodzenia.

Powyższe przeciwwskazania muszą koniecznie zostać przedłużone na kolejny okres karmienia piersią, biorąc pod uwagę tendencję nimesulidu do koncentracji w mleku matki.

interakcje

Aby uniknąć istotnych zmian właściwości farmakokinetycznych i farmakodynamicznych nimesulidu, należy zwrócić szczególną uwagę na jednoczesne przyjmowanie:

Kwas walproinowy, fenofibraty, salicylany, tolbutamid do zdolności zmniejszania skuteczności nimesulidu, konkurując z wiązaniem z miejscem aktywnym;
Leki moczopędne, inhibitory ACE, antagoniści angiotensyny II, metotreksat i cyklosporyna, ze względu na zdolność do zwiększania toksyczności nerkowej nimesulidu;
Składniki aktywne zdolne do zmiany motoryki żołądka, dzięki czemu unika się różnic w absorpcji leku;
Antybiotyki i substraty enzymów cytochromowych, zdolne do zmiany profilu farmakokinetycznego nimesulidu, zwiększając potencjalne skutki uboczne.
NLPZ i opioidy, biorąc pod uwagę zwiększony efekt przeciwbólowy ich interakcji;
Leki przeciwzakrzepowe, biorąc pod uwagę zwiększone ryzyko krwawienia związanego z jednoczesnym stosowaniem NLPZ.

Przeciwwskazania SULIDAMOR ® Nimesulid

Stosowanie preparatu SULIDAMOR ® jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych, niewydolność wątroby i nerek, wrzody żołądka i patologie żołądkowo-jelitowe oraz ciężką niewydolność serca.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Ze względu na różne skutki uboczne, podobne do tych zwykle oczekiwanych w przypadku niesteroidowych leków przeciwzapalnych, a zwłaszcza w przypadku hepatotoksyczności, nimesulid od lat znajduje się w centrum uwagi różnych agencji międzynarodowych w celu dokładnej oceny stosunku kosztów do korzyści, który miałby wynikać z użycia tego leku.

Wśród różnych działań niepożądanych wywołanych spożyciem nimesulidu, oprócz hepatotoksyczności, można było zaobserwować wysypkę skórną, świąd, pokrzywkę i obrzęk, niedokrwistość, neutrofilię, małopłytkowość, cytopenię ziarnistą, senność, ból głowy, bezsenność i zawroty głowy, tachykardię i nadciśnienie, ból nadbrzusze, nudności, wymioty, biegunka i ból żołądka, hiperkaliemia, astma, duszność i skurcz oskrzeli, dyzuria, skąpomocz i izolowane krwiomocz.

Ważne jest jednak, aby powtórzyć, jak częstość i ciężkość takich reakcji jest proporcjonalna do czasu trwania terapii i stosowanych dawek.