SINEMET ® - Melevodopa + karbidopa

SINEMET ® jest produktem leczniczym opartym na chlorowodorku melewodopy i hydracie karbidopy

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Substancje dopaminergiczne

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania SINEMET ® - Melevodopa + karbidopa

SINEMET ® jest lekiem wskazanym w leczeniu choroby Parkinsona i zespołu Parkinsona, charakteryzującym się zaburzeniami ruchowymi, takimi jak bradykineza, sztywność, drżenie, dysfagia, niestabilność postawy i ślinotok.

Mechanizm działania SINEMET ® - Melevodopa + Karbidopa

SINEMET ® jest specjalnością medyczną, która łączy dwa bardzo ważne składniki aktywne o różnych funkcjach biologicznych, niezbędne do przywrócenia prawidłowej równowagi dopaminergicznej utraconej w chorobie Parkinsona.

Dokładniej rzecz ujmując, lewodopa, przyjmowana doustnie i wchłaniana przez przewód pokarmowy, dociera również do ośrodkowego układu nerwowego, dekarboksylowana przez dopa-dekaboksylazę presynaptycznych zakończeń neuronów dopaminowych w dopaminie i rekompensuje typowy niedobór zespołów Parkinsona i Parkinsona.

Wspomniany mechanizm pozwala zrównoważyć lokalną równowagę między dopaminą i acetycoliną, kontrolując w ten sposób niektóre klasyczne objawy, takie jak bradykineza, sztywność i drżenie, związane ze zmienioną aktywnością jąder podstawowych.

Karbidopa zamiast tego, nie będąc w stanie pokonać bariery krew-mózg, pozostaje na poziomie obwodowym angażując obwodowe dekarboksylazy i unikając tworzenia obwodowej dopaminy, odpowiedzialnej zarówno za zmniejszenie skuteczności klinicznej terapii, jak i za wzmocnienie efektów ubocznych tego samego.

Po ich aktywności oba składniki aktywne są wydalane głównie przez nerki.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

LEVODOPA / CARBIDOPA I ZABURZENIA PSYCHIATRYCZNE

Mov Disord. 2012 Apr; 27 (4): 588-90. doi: 10.1002 / mds.24898. Epub 2012 Jan 27.

Badanie, które ujawnia niektóre z potencjalnych skutków ubocznych terapii lewodopą, w szczególności te typu psychiatrycznego lub psychotycznego, takie jak trichofagia obserwowana u tego pacjenta po podaniu lewodopy i żeli na bazie karbidopy.

CARBIDOPA / LEVODOPA W FAZACH POSTO OPERACYJNYCH

Am J Phys Med Rehabilitacja. 2013 Apr; 92 (4): 307-11. doi: 10.1097 / PHM.0b013e318278dc20.

Badanie wykazało, że związek między lewodopą a karbidopą może mieć korzystny wpływ na prawidłowe funkcjonowanie nerwów, zwłaszcza na funkcję neuromotoryczną, po wycięciu guza mózgu.

LEVODOPA I WYSOKA DAWKA CARBIDOPA

BMJ Open. 11 grudnia 2012 r. 2 (6). pii: e001971. doi: 10.1136 / bmjopen-2012-001971. Drukuj 2012.

Ciekawe badanie, które sprawdza przydatność różnych dawek karbidopy i lewodopy, oceniając między innymi możliwą możliwość określenia dawki ataku niezbędnej do zagwarantowania szybkiej regresji symptomatologii.

Sposób użycia i dawkowanie

SINEMET ®

Karbidopa uwodniła 27 mg tabletki (równe 25 z bezwodnej karbidopy) i 250 mg lewodopy;

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu z 50 mg karbidopy i 200 mg lewodopy;

Karbidopa uwodniona 27 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu (równa 25 tabletek bezwodnej karbidopy) i 250 mg lewodopy;

Karbidopa uwodniła tabletki musujące o masie 27 mg (równej 25% bezwodnej karbidopy) 100 mg lewodopy.

Dawkowanie preparatu SINEMET ® musi koniecznie określać lekarz doświadczony w leczeniu chorób neurologicznych, dbając o modulowanie dawek i metod przyjmowania w oparciu o ogólne warunki zdrowotne pacjenta, nasilenie jego / jej obrazu klinicznego i odpowiedź terapeutyczną,

Dostosowanie dawki może być konieczne zarówno podczas leczenia po wystąpieniu działań niepożądanych.

Ostrzeżenia SINEMET ® - Melevodopa + karbidopa

Staranne badanie neurologiczne musi koniecznie poprzedzać podanie SINEMET ®, aby ocenić jego nakazową adekwatność i rozważyć wszystkie potencjalne przeciwwskazania związane z ustanowieniem terapii dopaminergicznej.

Zaburzenia sercowo-naczyniowe, płucne, wątrobowe, nerkowe, psychotyczne i psychiatryczne to tylko niektóre z głównych warunków, dla których właściwe byłoby zachowanie szczególnej ostrożności podczas stosowania dopaminergiki.

Pacjent uczestniczący w terapii SINEMET ® powinien również unikać używania maszyn lub prowadzenia pojazdów, biorąc pod uwagę udokumentowane ataki snu i zmniejszenie zdolności percepcyjnych szeroko udokumentowane po zastosowaniu lewodopy.

Podczas całego leczenia należy również monitorować główne parametry biochemiczne krwi, biorąc pod uwagę zdolność lewodopy do zmiany jej wartości.

Zaleca się przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Brak badań klinicznych, które byłyby w stanie w pełni scharakteryzować profil bezpieczeństwa lewodopy dla zdrowia płodu i niemowlęcia, rozszerza wyżej wymienione przeciwwskazania do stosowania SINEMET ® także na ciążę i późniejszy okres karmienia piersią.

interakcje

Pacjent leczony preparatem SINEMET ® ® powinien unikać jednoczesnego przyjmowania leków przeciwnadciśnieniowych ze względu na ryzyko niedociśnienia ortostatycznego, leki przeciwdepresyjne, ze względu na potencjalne skutki uboczne związane z jednoczesnym przyjmowaniem lewodopy i inne składniki aktywne zdolne do zmiany normalnych właściwości farmakokinetycznych lewodopy jak żelazo, fenytoina i papaweryna ..

Przeciwwskazania SINEMET ® - Melevodopa + karbidopa

Stosowanie preparatu SINEMET ® jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na jedną z jego substancji pomocniczych oraz u pacjentów cierpiących na ciężkie choroby wątroby i nerek, u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania, zawałem mięśnia sercowego, podejrzeniem zmian czerniaka u pacjentów poniżej 18 roku życia, w czasie ciąży i laktacji.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Leczenie preparatem SINEMET ®, zwłaszcza jeśli jest kontynuowane przez długi czas, może prowadzić do pojawienia się nudności, wymiotów, zawrotów głowy, zaburzeń psychicznych, tachykardii, senności i zmęczenia.

Na szczęście częstość występowania klinicznie istotnych działań niepożądanych wśród różnych narządów i układów jest rzadsza, w związku z czym często konieczne jest dostosowanie dawki lub wstrzymanie terapii.

Stały nadzór medyczny staje się zatem konieczny nawet w obliczu wysokiej częstości występowania wyżej wymienionych działań niepożądanych.