VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE ® to lek oparty na walgancyklowirie

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Środki przeciwwirusowe do stosowania ogólnoustrojowego

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE ® jest lekiem wskazanym do początkowego i podtrzymującego leczenia zapalenia siatkówki wywołanego wirusem cytomegalii (CMV) u pacjentów z AIDS.

Wykazano również, że walgancivlovir jest skuteczny w zapobieganiu zakażeniom CMV u pacjentów po przeszczepie.

Mechanizm działania VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE ® to produkt leczniczy na bazie walgancyklowiru, cząsteczki uzyskanej przez estryfikację gancilowiru L-waliną i stosowanej w warunkach klinicznych w leczeniu i profilaktyce chorób zakaźnych wspieranych przez CMV, zwłaszcza u pacjentów z obniżoną odpornością.

Walgancyklowir, przyjmowany doustnie, jest szybko wchłaniany przez błonę śluzową jelit i metabolizowany w gancyklowirie bezpośrednio na poziomie jelitowym i wątrobowym, skutecznie rozprowadzając się w różnych tkankach i przedziałach biologicznych.

W tym gancyklowir łatwo przenika przez błony komórkowe komórek gospodarza, najpierw fosforylowany przez kinazy wirusowe, a dopiero później przez enzymy komórkowe w cząsteczce trifosforanu, która aktywnie konkuruje z deoksyguanozyną w syntezie wirusowego DNA.

Dokładniej, zastępując deoksyguanozynę, trójfosforan gancyklowiru hamuje enzym polimerazę wirusową Dna, blokując w ten sposób procesy replikacji wirusa i ograniczając rozprzestrzenianie się wirusa, jak również istniejące symptomy.

Po zakończeniu jego działania doustny wangancyklowir przyjmowany w postaci gancyklowiru jest eliminowany głównie przez filtrację kłębuszkową i aktywne wydzielanie kanalikowe.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

VALGANCICLOVIR I TRANSPLANTACJA KOMÓREK STEM

Int J Hematol. 2012 lipiec; 96 (1): 94-100.

Badanie wykazujące, jak zapobiegawcze podawanie walgancyklowiru może być skuteczne w zapobieganiu zakażeniu CMV u pacjentów wymagających przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych. Jednak w niektórych przypadkach wystąpiła neutropenia, na szczęście nie jest ciężka.

VALGANCICLOVIR W LECZENIU ZAKAŻEŃ KONGENCYJNYCH CMV

Nie do Hattatsu. 2012 styczeń; 44 (1): 55-9.

Badania eksperymentalne, które sprawdzają skuteczność walgancyklowiru w leczeniu wrodzonego zakażenia CMV, demonstrując, jak ta terapia może zmniejszyć, w niektórych przypadkach całkowicie eliminując obecność wirusowego DNA w próbkach biologicznych.

VALGANCICLOVIR I SARCOMA OF KAPOSI

J Infect Dis. 15 kwietnia 2011 r .; 203 (8): 1082-6.

Badanie pilotażowe, które rozwiewa potencjalną terapeutyczną rolę walgancyklowiru w leczeniu mięsaka Kaposiego, u pacjentów ze znacznym niedoborem odporności

Sposób użycia i dawkowanie

VALCYTE ®

450 mg powlekanych tabletek chlorowodorku walgancyklowiru;

Proszek do sporządzania roztworu doustnego 50 mg walgancyklowiru na ml odtworzonego roztworu.

Biorąc pod uwagę selektywność wskazań terapeutycznych i złożoność schematu terapeutycznego, dawkowanie i czas rekrutacji muszą koniecznie zostać określone przez lekarza specjalistę w leczeniu chorób zakaźnych, biorąc pod uwagę ogólny stan zdrowia pacjenta i powagę jego / jej obrazu klinicznego.

W każdym przypadku, aby zoptymalizować wchłanianie leku, ograniczając potencjalne skutki uboczne, wskazane byłoby przyjmowanie leku korzystnie w pełnym żołądku.

Ostrzeżenia VALCYTE ® Valganciclovir

Leczenie za pomocą VALCYTE ® musi być koniecznie poprzedzone dokładnym badaniem lekarskim, którego celem jest ocena możliwej obecności bezwzględnych przeciwwskazań, a nie warunków niezgodnych z terapią opartą na walgancyklowirie.

Szczególną ostrożność należy w rzeczywistości zastrzec pacjentom cierpiącym na choroby nerek i wątroby, biorąc pod uwagę zwiększone ryzyko zmian farmakokinetycznych wpływających na walgancyklowir, tak aby dalej pogarszać bezpieczeństwo i skuteczność samej terapii.

Wskazane byłoby również, aby lekarz okresowo monitorował ogólny stan zdrowia pacjenta poddawanego terapii VALCYTE®, zwracając szczególną uwagę na czynność nerek i wątroby, jak również na hematologię w niektórych przypadkach charakteryzujących się leukopenią, niedokrwistością i małopłytkowością. ciężkie wymaganie zawieszenia terapii.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Stosowanie VALCYTE ® jest ściśle przeciwwskazane w okresie ciąży i w następnym okresie karmienia piersią, biorąc pod uwagę liczne badania, z których wiele jest eksperymentalnych, które wykazują teratogenny i mutagenny potencjał walgancyklowiru.

Z tego powodu wskazane byłoby stosowanie środków antykoncepcyjnych, najlepiej barierowych, w ciągu trzech miesięcy po terapii Valganciclovirem.

interakcje

Pacjent uczestniczący w terapii VALCYTE ® powinien zwrócić szczególną uwagę na jednoczesne przyjmowanie składników aktywnych, takich jak imipenem-cylastatyna, probenecyd, zydowudyna, mykofenolan mofetylu, leki hematotoksyczne i cytotoksyczne ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia szczególnie poważnych działań niepożądanych, takich jak poważne pogorszenie stanu zdrowia pacjenta.

Przeciwwskazania VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE ® jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składnik aktywny, na cząsteczki o podobnej strukturze i na jedną z jego substancji pomocniczych.

Stosowanie walgancyklowiru jest silnie przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Terapia za pomocą VALCYTE ® może prowadzić do wystąpienia wielu działań niepożądanych, takich jak:

Zmiany w czynności nerek;
Zmiany w czynności wątroby;
Objawy neurologiczne, takie jak drgawki, bezsenność, ból głowy, zawroty głowy i neuropatie obwodowe;
Odwarstwienie siatkówki:
Zmiany hematologiczne z neutropenią, leukopenią, niedokrwistością i małopłytkowością;
Nudności, biegunka, wymioty i skurcze brzucha;
anoreksja;
Bóle stawów, bóle mięśni i skurcze mięśni;
Infekcje dróg moczowych.

Na szczęście rzadsze są działania niepożądane, takie jak zaburzenia psychotyczne, niedociśnienie, zapalenie trzustki i głuchota.