Czym jest Lyrica?
Lyrica to lek zawierający substancję czynną pregabalinę. Jest dostępny w postaci kapsułek (biały kolor: 25 mg, 50 mg i 150 mg; biały i pomarańczowy: 75 mg, 225 mg i 300 mg; pomarańczowy: 100 mg; jasnopomarańczowy: 200 mg).
Do czego służy Lyrica?
Lyrica jest stosowana w leczeniu osób dorosłych z następującymi warunkami:
- ból neuropatyczny (ból spowodowany uszkodzeniem układu nerwowego). Lyrica można stosować do leczenia obwodowego bólu neuropatycznego, na przykład u pacjentów z cukrzycą lub półpaścem (półpaścem) i ośrodkowym bólem neuropatycznym, który wpływa na przykład na pacjentów, którzy doznali urazu rdzenia kręgowego;
- padaczka. Lyrica jest podawana jako terapia wspomagająca w leczeniu ciągłym u pacjentów z napadami częściowymi (drgawki, które rozpoczynają się w określonym obszarze mózgu), które nie mogą być kontrolowane za pomocą ciągłej terapii;
- uogólnione zaburzenie lękowe (przewlekły lęk lub nerwowość w życiu codziennym)
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę .
Jak się stosuje Lyrica?
Zalecana dawka początkowa produktu Lyrica wynosi 150 mg na dobę, podzielona na dwie lub trzy dawki. Po trzech do siedmiu dniach dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę. Dawki można zwiększyć do dwukrotności dawki, aż do osiągnięcia najbardziej skutecznej dawki. Maksymalna dawka dobowa wynosi 600 mg na dobę. Zawieszenie leczenia preparatem Lyrica musi również następować stopniowo, przez co najmniej tydzień.
Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, z jedzeniem lub bez jedzenia. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawka jest mniejsza.
Jak działa Lyrica?
Substancja czynna preparatu Lyrica, pregabalina, jest podobna w strukturze do „neuroprzekaźnika” organizmu kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), ale ma bardzo różne efekty biologiczne. Neuroprzekaźniki to substancje chemiczne, które umożliwiają komórkom nerwowym komunikację między sobą. Dokładny sposób działania pregabaliny nie jest całkowicie znany, ale uważa się, że pregabalina wpływa na sposób, w jaki wapń przenika do komórek nerwowych. Zmniejsza to aktywność niektórych komórek nerwowych w mózgu i rdzeniu kręgowym, w konsekwencji zmniejszając uwalnianie innych neuroprzekaźników, które wpływają na ból, padaczkę i lęk.
Jakie badania przeprowadzono na Lyricie?
Lyrica porównywano z placebo (leczenie obojętne) w 22 badaniach:
- w przypadku bólu neuropatycznego przeprowadzono dziesięć badań z udziałem ponad 3000 pacjentów z obwodowym bólem neuropatycznym. Około połowa pacjentów miała neuropatię cukrzycową, druga połowa miała ból gontowy. Inne badanie przeprowadzono na 137 pacjentach z ośrodkowym bólem neuropatycznym spowodowanym urazem rdzenia kręgowego. Badania trwały do 12 tygodni, a skuteczność preparatu Lyrica mierzono na podstawie standardowego kwestionariusza dotyczącego bólu;
- w przypadku padaczki przeprowadzono trzy badania na łącznie ponad 1 000 pacjentów. Główną miarą skuteczności była zmiana liczby napadów po 11-12 tygodniach;
- Przeprowadzono osiem badań dotyczących uogólnionego zaburzenia lękowego z udziałem ponad 3000 pacjentów. Skuteczność mierzono na podstawie standardowego kwestionariusza lęku po czterech do ośmiu tygodniach.
Jakie korzyści ze stosowania preparatu Lyrica zaobserwowano w badaniach?
W badaniach bólu neuropatycznego Lyrica była skuteczniejsza niż placebo w zmniejszaniu bólu. W badaniach nad obwodowym bólem neuropatycznym u 35% pacjentów leczonych produktem Lyrica wystąpił 50% lub większy spadek punktacji bólu w porównaniu z 18% pacjentów otrzymujących placebo. W badaniach bólu neuropatycznego ośrodkowego 22% pacjentów leczonych produktem Lyrica miało 50% lub więcej zmniejszenie punktacji bólu w porównaniu do 8% u pacjentów leczonych placebo.
W badaniach dotyczących padaczki preparat Lyrica zmniejszał liczbę drgawek: około 45% pacjentów przyjmujących preparat Lyrica w dawce 600 mg miało 50% lub więcej zmniejszenie napadów i około 35% u pacjentów otrzymujących 300 mg w porównaniu do około 10% pacjentów leczonych placebo.
W badaniach nad zaburzeniami lękowymi uogólnionymi Lyrica była bardziej skuteczna niż placebo: 52% pacjentów przyjmujących Lyrica poprawiło się o 50% lub więcej w porównaniu z 38% pacjentów leczonych placebo.
Jakie są zagrożenia związane z Lyricą?
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Lyrica (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to zawroty głowy i senność. Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Lyrica znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Preparatu Lyrica nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na pregabalinę lub którąkolwiek inną substancję.
Dlaczego Lyrica została zatwierdzona?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ustalił, że korzyści ze stosowania preparatu Lyrica przewyższają ryzyko w leczeniu obwodowego i ośrodkowego bólu neuropatycznego u dorosłych, jako leczenie wspomagające u dorosłych z napadami częściowymi z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia i leczenie uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Lyrica do obrotu.
Inne informacje na temat Lyrica:
W dniu 6 lipca 2004 r. Komisja Europejska przyznała firmie Pfizer Limited pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ważne dla preparatu Lyrica, ważne w całej Unii Europejskiej. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało przedłużone w dniu 6 lipca 2009 r.
Aby uzyskać pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Lyrica, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja tego streszczenia: 07-2009.
