PRAXYLENE ® to lek oparty na Naftidrofurile.
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Obwodowy środek rozszerzający naczynia (stara klasyfikacja stosowana do wskazania składników aktywnych zdolnych do poprawy charakterystyki hemodynamicznej obwodowych okręgów naczyniowych)
Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania
Wskazania PRAXILENE ® Naftidrofurile
PRAXYLENE ® jest wskazany do leczenia i zapobiegania przewlekłym owrzodzeniom żylnym i objawom związanym z waskulopatiami obwodowymi.
Mechanizm działania PRAXYLENE ® Naftidrofurile
Substancja czynna naftydrofuryl - zawarta w tabletkach o kontrolowanym uwalnianiu PRAXYLENE ® przyjmowanych doustnie - wchłania się w jelicie osiągając maksymalne stężenia w osoczu po około 3-4 godzinach od spożycia.
Jego właściwości terapeutyczne, początkowo obserwowane z jedyną poprawą obwodowego przepływu naczyniowego, są określane przez szereg efektów biologicznych mogących zdecydowanie poprawić naczyniowy i okołonaczyniowy kontekst metaboliczny.
Ściślej mówiąc, bezpośrednie działanie spazmolityczne, działanie łagodzące ból wywierane przez neutralizację mediatorów bólu, takich jak bradykinina, poprawa struktury lipidowej i inne mechanizmy w fazie charakteryzacji, gwarantują pozytywny efekt wazodynamiczny i eumetaboliczny, stosowany jako wstęp terapeutyczne nie tylko w leczeniu i profilaktyce przewlekłych owrzodzeń żylnych, ale także wszystkich tych schorzeń charakteryzujących się zaburzeniami naczyń obwodowych (obrzęk kończyn dolnych, chromanie przestankowe i powiązane objawy).
Po jego działaniu, z powodu znacznego metabolizmu wątrobowego, naftydrofuryl zawarty w PRAXYLENE ® jego metabolitów jest głównie wydalany z kałem.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
NAFTIDROFILILA W LECZENIU KLAUDYKATYKI MIĘDZYNARODOWEJ
Chromanie przestankowe jest patologią często wynikającą z obwodowych naczyń krwionośnych opartych na miażdżycy tętnic, charakteryzujących się trudnościami w chodzeniu, którym towarzyszą uporczywe bóle, wywołane zmniejszeniem dostarczania składników odżywczych i tlenu do mięśni kończyn dolnych. Naftidoruphile, jak wykazało to badanie przeprowadzone na 1200 pacjentach cierpiących na tę chorobę, zagwarantował zmniejszenie objawów, wydłużając czas braku bólu i ułatwiając chodzenie.
2. NAFTIDROFILILA W LECZENIU UDERZENIA NACZYNIOWEGO
Problemy naczyniowe występujące podczas chorób neurodegeneracyjnych, takich jak choroba Alzheimera, są częściowo odpowiedzialne za pogorszenie zdolności poznawczych chorych pacjentów. Badanie to, przeprowadzone na pacjentach z rozpoznaniem otępienia naczyniowego, którzy byli poddawani codziennej terapii 600 mg naftydrofurilu przez 6 miesięcy, wykazało spowolnienie tempa pogorszenia w porównaniu z grupą placebo.
3. HEMODYNAMICZNE EFEKTY NAFTIDROFURILI
Podawanie przez zaledwie 8 dni naftidrofurii u pacjentów z blaszkami miażdżycowymi na poziomie rozwidlenia tętnicy szyjnej zapewniało poprawę elastyczności i lepkości hematic oraz płynności błon, znacznie zmniejszając agregację płytek. Wszystkie te efekty są podstawą hemodynamicznych efektów PRAXYLENE.
Sposób użycia i dawkowanie
PRAXILENE ® naphtidrofurile 100/200 mg tabletki powlekane: preparat w tabletkach powlekanych o kontrolowanym uwalnianiu, 100 i 200 mg naftyrofurilu, umożliwia formułowanie dokładnych dawek związanych z potrzebami terapeutycznymi pacjenta.
Zwykle dawka początkowa obejmuje podawanie 2 - 3 tabletek po 200 mg dziennie podczas posiłków, aby kontynuować w fazie podtrzymującej z połową dawki.
W DOWOLNYM PRZYPADKU, PRZED ROZPOCZĘCIEM PRAXYLENE ® Naftidrofurile - WYMAGANE I KONTROLA LEKARZA JEST KONIECZNE.
Ostrzeżenia PRAXILENE ® Naftidrofurile
Podawanie PRAXYLENE ® należy dokładnie ocenić w przypadku niedawnego krwotoku mózgowego, aby uniknąć ewentualnego krwawienia.
Ogromne spożycie PRAXILENE ® w dawkach zdecydowanie wyższych niż terapeutyczne, może determinować zaburzenia przewodzenia wewnątrzsercowego i działania konwulsyjne.
Należy również podkreślić, że chociaż sam lek nie koliduje z normalnymi zdolnościami percepcyjnymi pacjenta, niektóre działania niepożądane - takie jak zawroty głowy i senność - mogą spowodować, że używanie maszyn i prowadzenie pojazdów stanie się niebezpieczne.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Brak standaryzowanych badań klinicznych - związanych z działaniem PRAXILENE ® przyjmowanych podczas ciąży na zdrowie płodu i noworodka - nie pozwala scharakteryzować profilu bezpieczeństwa i tolerancji leku. Dlatego wskazane jest, aby unikać przyjmowania naftidrofurilu przez cały okres ciąży i laktacji.
interakcje
Pozytywne działanie wazodymaniczne, któremu towarzyszy poprawa właściwości hemodynamicznych, może być wzmocnione przez jednoczesne podawanie leków przeciwarytmicznych i beta-blokerów.
Przeciwwskazania PRAXILENE ® Naftidrofurile
PRAXILENE ® jest przeciwwskazany w przypadku ciąży i laktacji oraz w przypadku nadwrażliwości na jeden z jego składników aktywnych.
Działania niepożądane - działania niepożądane
Badania kliniczne i monitorowanie po wprowadzeniu do obrotu wykazały tylko w kilku przypadkach wystąpienie działań niepożądanych, takich jak ból głowy, nudności, zawroty głowy, biegunka, jadłowstręt i wysypki skórne.
W każdym razie lek wydaje się być dobrze tolerowany, podczas gdy wyżej wymienione reakcje wydają się mieć niewielkie znaczenie kliniczne i przemijające.
Uwagi
PRAXILENE ® może być sprzedawany tylko na receptę.
