Czym jest Alli?
Alli to lek zawierający substancję czynną orlistat, dostępny w turkusowych kapsułkach (60 mg).
Do czego służy Alli?
Alli pomaga schudnąć. Lek stosuje się u dorosłych z nadwagą o wskaźniku masy ciała (BMI) większym lub równym 28 kg na metr kwadratowy, w połączeniu z niskokaloryczną dietą o obniżonej zawartości tłuszczu.
Lek można uzyskać bez recepty.
Jak stosować Alli?
Alli podaje się w dawkach kapsułki, które należy przyjmować z wodą bezpośrednio przed, w trakcie lub w ciągu godziny od każdego głównego posiłku, trzy razy dziennie. Jeśli przegapisz posiłek lub spożywana żywność jest wolna od tłuszczu, lepiej nie przyjmować leku. Pacjent powinien stosować dietę, w której około 30% kalorii pochodzi z tłuszczu. Pokarmy powinny być rozdzielane między trzy główne posiłki.
Pacjenci zamierzający przyjmować Alli powinni rozpocząć dietę i schemat ćwiczeń przed rozpoczęciem leczenia lekiem. Jeśli nie wystąpi utrata masy ciała, po 12 tygodniach leczenia lekiem Alli należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Być może będziesz musiał przestać go brać.
Jak działa Alli?
Substancja czynna preparatu Alli, orlistat, jest lekiem przeciw otyłości, który nie wpływa na apetyt. Orlistat jest inhibitorem lipaz żołądkowo-jelitowych (enzymów metabolizujących tłuszcz).
Hamowanie tych enzymów zapobiega metabolizmowi niektórych tłuszczów obecnych w diecie, dzięki czemu około jedna czwarta tłuszczów spożywanych podczas posiłków przechodzi przez jelito bez przyswajania. Organizm nie może używać tych lipidów dostarczanych przez dietę do wytwarzania energii lub gromadzenia ich w tkankach tłuszczowych. Sprzyja to utracie wagi.
Jakie badania przeprowadzono w Alli?
Ponieważ preparat Alli jest oparty na innym leku zawierającym tę samą substancję czynną już dopuszczoną w UE (Xenical, kapsułki 120 mg), niektóre badania dotyczyły pacjentów leczonych preparatem Xenical.
Alli badano w trzech głównych badaniach. W dwóch badaniach wzięło udział łącznie 1 353 osób z nadwagą lub otyłością o BMI 28 kg / m2 lub więcej i trwało od jednego do dwóch lat, porównując Alli z różnymi dawkami z placebo (leczenie obojętne), w skojarzenie z dietą. Zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzieli, które leczenie było odpowiednie tylko pod koniec badania. Trzecie badanie porównywało Alli z placebo i obejmowało 391 pacjentów z nadwagą o BMI między 25 a 28 kg / m2. Badanie trwało cztery miesiące.
We wszystkich badaniach wskaźnik skuteczności opierał się na zmianie masy ciała.
Jakie korzyści ze stosowania preparatu Alli zaobserwowano w badaniach?
Alli wykazał większą skuteczność niż leczenie placebo w określaniu utraty masy ciała u osób z BMI 28 kg / m2 lub wyższym. W dwóch badaniach z udziałem pacjentów z BMI 28 kg / m2 lub większym pacjenci, którzy otrzymali Alli 60 mg stracili średnio 4, 8 kg po roku, w porównaniu do 2, 3 kg utraconych podczas leczenia placebo. Badanie z Alli u pacjentów z BMI między 25 a 28 kg / m2 nie wykazało znaczącej utraty masy ciała u pacjentów.
Jakie ryzyko wiąże się z Alli?
Większość działań niepożądanych związanych z Alli wpływa na układ trawienny i jest mało prawdopodobne, aby wystąpiły równocześnie z dietą niskotłuszczową. Zazwyczaj są to łagodne objawy, które pojawiają się na początku leczenia i znikają po pewnym czasie. Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Alli (więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: tłuste straty, wzdęcia w połączeniu z emisją kału, silna stymulacja do defekacji, tłuszczowe / tłusto wyglądające stolce, oleista ewakuacja, wzdęcia i luźne stolce. Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Alli znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Preparatu Alli nie należy stosować u pacjentów, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na orlistat lub którykolwiek z pozostałych składników. Leku nie wolno również stosować u pacjentów leczonych cyklosporyną (stosowaną w celu zapobiegania odrzuceniu narządów u pacjentów po przeszczepie) lub lekami stosowanymi w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi, w tym warfaryną. Ponadto leku nie wolno podawać osobom cierpiącym na przewlekłe zaburzenia wchłaniania (chorobę, w której pokarm obecny w żywności nie jest łatwo wchłaniany podczas trawienia) lub cholestazę (zaburzenie czynności wątroby) lub w czasie ciąży lub podczas karmienia piersią.
Dlaczego Alli został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści Alli są większe niż
ryzyko ułatwienia utraty masy ciała u dorosłych z nadwagą (BMI ≥ 28 kg / m2), w połączeniu z dietą umiarkowanie hipokaloryczną, o niskiej zawartości tłuszczu. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Alli do obrotu.
Inne informacje na temat Alli:
W dniu 23 lipca 2007 r. Komisja Europejska udzieliła Orlistat GSK pozwolenia na dopuszczenie do obrotu ważnego dla całej Unii Europejskiej na rzecz Glaxo Group Limited. Upoważnienie to opierało się na wcześniejszym zezwoleniu udzielonym w 1998 r. Na Xenical (kapsułki). Nazwę leku zmieniono na Alli w dniu 12 września 2008 r.
Ostatnia aktualizacja tego streszczenia: 04-2009.
