Czym jest Neoclarityn?
Neoclarityn jest lekiem zawierającym substancję czynną desloratadynę. Jest dostępny w postaci tabletek 5 mg, w postaci liofilizatu doustnego 5 mg (tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej), w tabletkach ulegających rozpadowi w jamie ustnej (tabletki rozpuszczające się w ustach) 2, 5 i 5 mg, w syropie 0, 5 mg / ml i jako roztwór doustnie 0, 5 mg / ml.
Do czego służy Neoclarityn?
Neoclarityn stosuje się w celu łagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (zapalenie dróg nosowych spowodowane uczuleniem, takim jak katar sienny lub alergia na roztocza) lub pokrzywką (stan skóry spowodowany alergią, których objawy obejmują swędzenie i wysypkę).
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować Neoclarityn?
Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży (od 12 lat) wynosi 5 mg raz na dobę. Dawka dla dzieci zależy od wieku. Dla dzieci w wieku od jednego do pięciu lat dawka wynosi 1, 25 mg raz na dobę, przyjmowana w postaci 2, 5 ml syropu lub roztworu doustnego. W przypadku dzieci w wieku od sześciu do jedenastu dawek wynosi 2, 5 mg raz na dobę, przyjmowanych jako 5 ml syropu lub roztworu doustnego lub jako 2, 5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej. Dorośli i młodzież mogą przyjmować lek w dowolnej formie.
Neoclarityn można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Jak działa Neoclarityn?
Desloratadyna, substancja czynna leku Neoclarityn, jest lekiem przeciwhistaminowym, który działa poprzez blokowanie receptorów, na które zwykle przyłącza się histamina, substancja występująca w organizmie. Gdy receptory są zablokowane, histamina nie ma wpływu, co prowadzi do zmniejszenia objawów alergicznych.
Jakie badania przeprowadzono w Neoclarityn?
Podsumowując, Neoclarityn był przedmiotem ośmiu badań z udziałem 4 800 dorosłych i młodzieży z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym cztery badania sezonowego alergicznego nieżytu nosa i dwa badania z udziałem pacjentów z astmą). Skuteczność preparatu Neoclarityn mierzono obserwując zmianę objawów (krwawienie z nosa, świąd, kichanie i przekrwienie) przed i po dwóch do czterech tygodniach leczenia.
Neoclarityn badano również u 416 pacjentów z pokrzywką. Skuteczność mierzono obserwując zmiany objawów (swędzenie, liczba i wielkość wysypek, zakłócenia snu i funkcje dzienne) przed i po sześciu tygodniach leczenia.
We wszystkich badaniach skuteczność preparatu Neoclarityn porównywano ze skutecznością placebo (leczenie obojętne).
Dodatkowe badania zostały przedstawione w celu wykazania, że syrop, roztwór doustny i tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej są leczone przez organizm w taki sam sposób jak tabletki i aby pokazać, że można je bezpiecznie podawać dzieciom.
Jakie korzyści ze stosowania preparatu Neoclarityn zaobserwowano w badaniach?
W alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa, obserwując wyniki wszystkich badań jako całości, dwa tygodnie leczenia 5 mg Neoclarityn spowodowały średnie zmniejszenie wyniku objawów o 25–32%, w porównaniu ze spadkiem o 12–26% u pacjentów leczony placebo. Jeśli chodzi o dwa badania pokrzywki, zmniejszenie wyniku objawów po sześciu tygodniach leczenia produktem Neoclarityn wyniosło 58% i 67% w porównaniu z 40% i 33% u pacjentów leczonych placebo.
Jakie ryzyko wiąże się z Neoclarityn?
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi u dorosłych i młodzieży są zmęczenie (zmęczenie 1, 2%), suchość w ustach (0, 8%) i ból głowy (0, 6%). Działania niepożądane obserwowane u dzieci są podobne. U dzieci poniżej dwóch lat najczęstszymi działaniami niepożądanymi są biegunka (3, 7%), gorączka (2, 3%) i bezsenność (2, 3%). Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Neoclarityn znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Preparatu Neoclarityn nie należy podawać osobom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na desloratadynę, loratadynę lub którykolwiek składnik preparatu.
Dlaczego Neoclarityn został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Neoclarityn przewyższają ryzyko w łagodzeniu objawów związanych z alergicznym nieżytem nosa lub pokrzywką. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla Neoclarityn.
Więcej informacji o Neoclarityn
W dniu 15 stycznia 2001 r. Komisja Europejska przyznała firmie SP Europe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej dla Neoclarityn. Upoważnienie zostało przedłużone 15 stycznia 2006 r.
Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Neoclarityn można znaleźć tutaj.
Ostatnia aktualizacja tego streszczenia: 04-2008.
