ULTRATARD ® - ludzka zawiesina insuliny cynkowej

UWAGA: PRODUKT LECZNICZY NIE JEST DUŻO AUTORYZOWANY

ULTRATARD ® lek oparty na ludzkiej zawiesinie cynku insuliny

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Insulina cynkowa ludzka zawiesina do wstrzykiwania - insuliny i analogi

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania ULTRATARD ® - Insulina cynkowa ludzka zawiesina

ULTRATARD ® lek stosowany w leczeniu cukrzycy pierwszego typu i drugiego typu w przypadku konieczności leczenia insuliną.

Mechanizm działania ULTRATARD ® - Insulina cynkowa ludzka zawiesina

ULTRATARD ® jest lekiem opartym na insulinie ludzkiej otrzymywanej w technologii rekombinacji DNA w Saccharomyces cerevisiae i przenoszonym do romboidalnych kryształów cukru o wielkości 10 - 40 mikronów.

Ta szczególna forma insuliny, charakteryzująca się strukturą w kryształach, umożliwia stopniowe wchłanianie hormonu, po wstrzyknięciu podskórnym, i przeprowadzenie jego działania terapeutycznego w ciągu 4 godzin od podania, aby osiągnąć maksymalną skuteczność około ósmej godziny i utrzymać jego działanie hipoglikemiczne przez ponad 24 godziny.

Po dotarciu do strumienia krążącego insulina ma bardzo szybki okres półtrwania, rozpoznając i wiążąc receptory błonowe wyrażane na wrażliwych na insulinę tkankach komórkowych, takich jak tkanka tłuszczowa i mięśniowa, ułatwiając w ten sposób wchłanianie i wykorzystanie glukozy.

Jednocześnie hormon ten może działać na wątrobę, kontrolując niektóre użyteczne aspekty metaboliczne i modulując uwalnianie glukozy w krążeniu poprzez hamowanie zarówno glukoneogenezy, jak i glikogenolizy.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. TERAPIA INSULINOWA, POZIOMY LEPTYNY I WZROST PONDERALNY

W tym badaniu oceniano wpływ codziennego podawania insuliny LUTRATARD na stężenie leptyny we krwi i masę ciała. Pomimo leczenia insuliną, które gwarantowało znaczny wzrost stężenia leptyny, zaobserwowano jednak znaczny przyrost masy ciała. Sugeruje to obecność oporności centralnej na leptynę.

2. SKUTKI ULTRALENTNEJ INSULINY NA FUNKCJONALNOŚĆ BETA CELLULA

Podskórne podawanie ultralentnej insuliny zostało zdefiniowane przez niektórych autorów jako możliwa do zastosowania strategia zapobiegająca pogorszeniu funkcji komórek beta trzustki. W tym badaniu staraliśmy się zrozumieć, w jaki sposób to leczenie wpływa na funkcjonalność tych komórek, obserwując konkretny trend wraz ze zmniejszeniem endogennej produkcji na czczo i znacznym poposiłkowym wzrostem. Ta szczególna odmiana nie pozwala nam zrozumieć rzeczywistych ochronnych efektów egzogennej insuliny na funkcję komórek beta.

3. KONTROLA FARMAKOLOGICZNA A NIE CUKRZYCY GESTACYJNEJ

Bardzo ciekawy opis przypadku, który pokazuje, jak dieta i ćwiczenia mogą w niektórych przypadkach prowadzić do dobrej kontroli glikemii, minimalizując potrzebę leczenia farmakologicznego. Praca ta w rzeczywistości opisuje wyniki uzyskane przy wysiłku fizycznym i zbilansowanej diecie u kobiety cierpiącej na cukrzycę ciążową i jednocześnie z nadwrażliwości na insulinę. Zarówno kontrola glikemii, jak i insulinooporność zdecydowanie poprawiły się dzięki zastosowaniu terapii niefarmakologicznych.

Sposób użycia i dawkowanie

Zawiesina ludzka insuliny cynkowej ULTRATARD ® 40 jm / ml, 10 ml fiolki:

chociaż w zasadzie dawka insuliny powinna zmieniać się u pacjentów z cukrzycą typu 1 w zakresie od 0, 5 do 1 IU / kg, aw przypadku pacjentów z cukrzycą typu 2 od 0, 3 do 0, 6 IU / kg w diecie, nie ma możliwości wcześniejszego sformułowania określonej dawki, biorąc pod uwagę znaczne różnice międzyosobnicze.

W związku z tym lekarz powinien sformułować całkowitą skuteczną dawkę, modalność i czas podawania, po dokładnej ocenie stanów fizjopatologicznych pacjenta i jego równowagi glikemicznej.

Długi okres wchłaniania pozwala pacjentowi z cukrzycą na jednorazowe codzienne podawanie, podskórnie za pomocą ULTRATARD ®, nawet jeśli w wielu przypadkach jest to zazwyczaj połączone z szybko działającymi analogami insuliny.

Ostrzeżenia ULTRATARD ® - Ludzka zawiesina cynku insuliny

Prawidłowe postępowanie z terapią przeciwcukrzycową za pomocą insuliny nie może lekceważyć aktywnego udziału pacjenta w konserwacji i wykonywaniu codziennych wstrzyknięć podskórnych, biorąc pod uwagę, że sposób przyjmowania może zmieniać niektóre właściwości farmakokinetyczne, a zatem również skuteczność terapii.

Ten sam pacjent powinien również być w stanie rozpoznać pierwsze oznaki hipoglikemii, aby wdrożyć użyteczne środki zaradcze, aby uniknąć wystąpienia poważniejszych reakcji ubocznych.

Zawieszenie terapii, zmienność stosowanego leku, interwencje chirurgiczne, choroby zakaźne i ciąża mogą wymagać dalszego dostosowania dawki insuliny, co lekarz powinien przeprowadzić również na podstawie obrazu glikemicznego pacjenta.

ULTRATARD ® zawiera wśród swoich substancji pomocniczych parahydroksybenzoesan metylu, prawdopodobnie odpowiedzialny za wzrost epizodów nadwrażliwości związanych z podawaniem ludzkiej zawiesiny cynku insuliny.

Epizodom hipoglikemii często towarzyszy zmniejszenie zdolności reaktywnych i percepcyjnych pacjenta, co sprawia, że używanie maszyn i pojazdów jest niebezpieczne.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Obecnie insulina jest lekiem pierwszego wyboru w leczeniu cukrzycy ciążowej, która, jeśli zostanie źle skompensowana, może mieć istotne konsekwencje dla prawidłowego rozwoju płodu.

Aby leczenie terapeutyczne miało odpowiednią skuteczność, konieczne jest, aby stosowana dawka uwzględniała adaptacje nałożone przez okres ciąży.

interakcje

Podobnie jak wszystkie inne komercyjne analogi insuliny, zawiesina cynku ludzkiej insuliny może również wchodzić w interakcje z doustnymi środkami hipoglikemicznymi, oktreotydem, środkami anty-MAO, środkami blokującymi beta, inhibitorami ACE, salicylanami, alkoholem i sterydami anabolicznymi, zwiększając ich działanie terapeutyczne. względne ryzyko hipoglikemii.

Odwrotnie, stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych, tiazydów, glikokortykosteroidów, hormonów tarczycy i sympatykomimetyków może zmniejszyć efekt terapeutyczny ULTRATARD ®, zapobiegając utrzymaniu dobrej homeostazy glukozy.

Warto również pamiętać, że leki sympatolityczne mogą maskować niektóre ważne objawy hipoglikemii, zwiększając ryzyko poważnych reakcji.

Przeciwwskazania ULTRATARD ® - Insulina cynkowa ludzka zawiesina

ULTRATARD ® przeciwwskazany w przypadku hipoglikemii i nadwrażliwości na insulinę ludzką lub jej substancje pomocnicze.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Terapii insuliną mogą towarzyszyć reakcje uboczne o różnym znaczeniu klinicznym.

Wśród najczęstszych można zaobserwować obecność reakcji hipoglikemicznych, którym towarzyszy bladość, zimne pocenie się, senność, drżenie, aw najpoważniejszych przypadkach utrata przytomności i śpiączki, które można łatwo odzyskać przez szybkie spożycie cukrów.

Cynk insuliny był również związany z większą liczbą przypadków nadwrażliwości z pieczeniem, zaczerwienieniem i świądem w miejscu wstrzyknięcia i skutkami ogólnoustrojowymi w cięższych przypadkach.

Reakcje żołądkowo-jelitowe, zaburzenia widzenia i zmiany stanu hematologicznego i odpornościowego obserwowano tylko w bardzo rzadkich przypadkach.