FLANTADIN ® Deflazacort

FLANTADIN ® lek oparty na Deflazacort

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Niepowiązane kortykosteroidy ogólnoustrojowe

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania FLANTADIN ® Deflazacort

FLANTADIN ® jest stosowany w leczeniu chorób zapalnych dermatologicznych, układowych, oddechowych, ocznych, hematologicznych i żołądkowo-jelitowych.

FLANTADIN ® może być również stosowany w leczeniu chorób alergicznych oraz w przypadku pierwotnej lub wtórnej niewydolności kory nadnerczy w połączeniu z mineralokortykoidami.

Mechanizm działania FLANTADIN ® Deflazacort

Deflazacort, aktywny składnik FLANTADIN ® jest syntetycznym kortykosteroidem charakteryzującym się skutecznością terapeutyczną zdecydowanie lepszą niż kortyzol lub prednizolon w obliczu mniejszej częstości występowania i nasilenia działań niepożądanych.

Przyjmowany doustnie jest szybko wchłaniany na poziomie żołądkowo-jelitowym i metabolizowany w swoich aktywnych metabolitach, które koncentrują się głównie w krwi i komórkach naczyniowych, hamując enzym fosfolipazę A2.

Skuteczność terapeutyczna tego składnika aktywnego wynika z wyżej wymienionej aktywności, użytecznej do zmniejszania dostępności kwasu arachidonowego i syntezy mediatorów zapalnych, takich jak leukotrieny, prostaglandyny i prostacykliny, zapobiegając w ten sposób zarówno modyfikacjom naczyń, jak i rekrutacji komórek na miejscu zapalny.

Hamowanie przed łańcuchem zapalnym wspieranym przez pochodne kwasu arachidonowego zapobiega ważnym szkodliwym dla tkanki efektom masywnej aktywacji procesu zapalnego.

Po aktywności biologicznej metabolity są eliminowane przez 24 godziny po podaniu doustnym przez nerki.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. DEFLAZACORT I DISTROFIA DEUCHENNE

Długotrwałe podawanie kortykosteroidów w patologii Deuchenne'a okazało się przydatne w: przedłużaniu chodzenia przez 2 do 5 lat, zmniejszeniu potrzeby operacji, poprawie czynności układu sercowo-naczyniowego i poprawie jakości życia chorych pacjentów.

2. DEFLAZACORT I PADANIE

Deflazacort był równie skuteczny jak inne kortykosteroidy w leczeniu opornej na leczenie padaczki, ale ze znacznym zmniejszeniem częstości występowania działań niepożądanych. Ten lek należy uznać za możliwe podejście terapeutyczne.

3. DEFLAZACORT I WĄTROBA

Badania eksperymentalne, które wykazały, że leczenie autoimmunologicznego zapalenia wątroby deflazacortem może prowadzić, w długich okresach leczenia, do całkowitej histologicznej remisji obrazu patologicznego.

Sposób użycia i dawkowanie

FLANTADIN ® tabletki 6 - 30 mg Deflazacortu lub doustne krople 22, 75 mg deflazacortu na ml roztworu:

chociaż można wskazać zakres zastosowania, od 6 do 90 mg deflazakortu na dobę, formułowanie konkretnej dawki jest wyłączną kompetencją lekarza, który powinien ustalić tę wartość dopiero po dokładnej ocenie stanu fizycznego pacjenta i jego obraz kliniczny.

Nadzór medyczny w trakcie leczenia terapeutycznego jest również ważny w ostatecznej potrzebie zróżnicowania stosowanych dawek, aby utrzymać działanie przeciwzapalne.

Ostrzeżenia FLANTADIN ® Deflazacort

Aby uniknąć wystąpienia istotnych skutków ubocznych, zaleca się, aby lekarz dokładnie ocenił wszystkie potencjalne czynniki ryzyka, przewidując wszelkie korekty normalnej procedury terapeutycznej.

Uderzające przykłady reprezentują pacjenci z cukrzycą, u których terapii kortykosteroidami powinno towarzyszyć dostosowanie dawki hipoglikemicznej, aby poradzić sobie z hiperglikemicznym działaniem tych hormonów lub przez pacjentów cierpiących na choroby neurologiczne lub psychiczne, dla których terapia FLANTADIN ® może pogorszyć obraz kliniczny lub u pacjentów poddawanych terapii immunizacyjnej, która znika efekt ochronny po przyjęciu kortykosteroidów.

Ponadto, przedłużone przyjmowanie z czasem może spowodować wtórną niewydolność nadnerczy lub wrzody trawienne.

Zawroty głowy, bóle głowy, zmienione zdolności percepcyjne to tylko niektóre z objawów neurologicznych związanych z terapią deflazakortem, które mogą sprawić, że używanie maszyn i pojazdów do jazdy stanie się niebezpieczne.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Należy unikać stosowania FLANTADIN ® w ciąży i laktacji lub w każdym przypadku ograniczyć się do przypadków rzeczywistej potrzeby, pod ścisłym nadzorem lekarza.

Brak badań w tej chwili nie pozwala nam przewidzieć potencjalnych skutków ubocznych dla zdrowia nienarodzonego dziecka i dziecka.

interakcje

Jednoczesne przyjmowanie leków przeciwdrgawkowych, antybiotyków, leków przeciwzakrzepowych, leków rozszerzających oskrzela, leków zobojętniających sok żołądkowy i niesystemowych leków przeciwzapalnych może determinować pojawienie się istotnych zmian farmakokinetycznych, takich jak konieczność ewentualnego dostosowania dawki.

Na szczęście takie interakcje nie są opisane jako powodujące pojawienie się istotnych klinicznie efektów.

Przeciwwskazania FLANTADIN ® Deflazacort

FLANTADIN ® przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych, w przypadku aktywnej gruźlicy, wrzodu trawiennego, opryszczki ocznej simplex, ogólnoustrojowych zakażeń grzybiczych i psychozy.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Pomimo faktu, że deflazacort urodził się z głównym celem zmniejszenia efektów ubocznych na aparat kostno-mięśniowy, przedłużone terapie i wysokie dawki mogą być związane ze zmianami hydroelektrolitycznymi ze zwiększonym ryzykiem nadciśnienia i niewydolności serca, do niewydolności przerosty nadnerczy i endokrynologiczne różnego rodzaju, zaburzenia neurologiczne i psychiatryczne, osłabienie równowagi azotowej oraz łamliwość kości i mięśni.