LUVERIS ® Luteinizing Hormone

LUVERIS ® jest rekombinowanym ludzkim lekiem na hormon luteinizujący

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Gonadotropiny i inne środki pobudzające owulację

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazówki LUVERIS ® Luteinizing Hormone

LUVERIS ® stosuje się w leczeniu niepłodności bezowulacyjnej związanej z niedoczynnością przysadki, a zwłaszcza z niskimi stężeniami hormonu luteinizującego we krwi.

W połączeniu ze stymulującym hormonem pęcherzykowym, LUVERIS ® może być stosowany do stymulowania rozwoju pęcherzyków i późniejszej owulacji.

Mechanizm działania LUVERIS ® Luteinizing Hormone

Luteotropina (hormon luteinizujący), substancja czynna LUVERIS, jest hormonem wytwarzanym w warunkach fizjologicznych przez przysadkę mózgową pod wpływem hormonu podwzgórza GnRH, podstawowego w regulacji aktywności gonad.

W rzeczywistości u ludzi jest w stanie stymulować komórki Leydiga do produkcji testosteronu, kluczowego hormonu w regulacji rozwoju wtórnych cech płciowych i we właściwym wspieraniu procesu spermatogenezy, podczas gdy u kobiet odgrywa kluczową rolę w wywoływaniu owulacji i jednocześnie zachowując ciałko żółte z atrezji, umożliwiając tym ostatnim nabycie funkcji hormonalnej przydatnej do umożliwienia implantacji zarodka w błonie śluzowej macicy poprzedzającej łożysko w tej aktywności.

W świetle wspomnianej roli biologicznej oczywiste jest, że egzogenne podawanie tego hormonu może przyczyniać się do utrzymania zdolności reprodukcyjnej.

Co więcej, pojawienie się innowacyjnych technologii, takich jak rekombinowane DNA, umożliwiło uzyskanie hormonów pochodzenia syntetycznego, zdolnych do wyeliminowania wszystkich potencjalnych zagrożeń związanych z produktami pochodzenia ekstrakcyjnego, takimi jak zanieczyszczenia lub zmiany struktury funkcji.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. NOWE PODEJŚCIA TERAPEUTYCZNE

Stymulacja LH przed stymulacją FSH spowodowała wzrost małych pęcherzyków antralnych i większą wydajność zarówno w owulowanych komórkach jajowych, jak i liczbę zakończonych z powodzeniem zapłodnień.

2. PRAWDZIWA POTRZEBA STYMULACJI Z LH

Badanie, które ma na celu rozróżnienie przypadków rzeczywistej potrzeby spożycia LH od przypadków potencjalnie możliwych do uniknięcia, biorąc pod uwagę pewne działania niepożądane, które wydają się być realizowane po indukcji hormonalnej w wysokich stężeniach.

3. SKUTECZNOŚĆ TERAPII KOMBINOWANEJ

Badanie wykazujące, w jaki sposób połączenie hormonu luteinizującego ze stymulującym pęcherzykiem może zagwarantować znaczące korzyści u kobiet w wieku bezowulacyjnym, co prowadzi do wzrostu liczby jajników w jajnikach i szybkości zapłodnienia.

Sposób użycia i dawkowanie

LUVERIS ®

Proszek i rozpuszczalnik do 75 UI / ml roztworu do wstrzykiwań podskórnych:

leczenie, które często wykorzystuje jednoczesne przyjmowanie hormonu folikulotropowego, wymaga nadzoru medycznego zarówno w fazie definiowania dawki, jak iw całym cyklu dojrzewania pęcherzyków.

Celem u kobiet jest wywołanie dojrzewania pęcherzyków aż do pojawienia się pęcherzyka owulacyjnego i późniejszej owulacji.

Harmonogram dawkowania, metody podawania i wszystkie niezbędne środki ostrożności powinny zostać określone przez lekarza specjalistę.

Ostrzeżenia LUVERIS ® Hormon luteinizujący

staranne specjalistyczne badanie lekarskie, które stwierdza przyczyny niepłodności i stan zdrowia kobiety, ma podstawowe znaczenie przed rozpoczęciem jakiegokolwiek cyklu stymulacji jajników.

Pacjenci poddani tym praktykom medycznym powinni być monitorowani przez cały proces terapeutyczny w celu oceny skuteczności terapii i możliwego pojawienia się efektów ubocznych, głównie zespołu hiperstymulacji jajników.

Nadmierne cykle stymulacji jajników mogą również prowadzić do pojawienia się patologii wpływających na drogi płciowe, zwiększenia ryzyka zdarzeń zakrzepowo-zatorowych i możliwego pogorszenia trwających stanów chorobowych.

Badania epidemiologiczne pokazują, że częstość ciąż bliźniaczych jest znacznie wyższa wśród kobiet poddanych stymulacji, jak również niestety ryzyko przerwania ciąży.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

LUVERIS ® nie powinien być podawany w okresie ciąży lub w następnym okresie karmienia piersią, z uwagi na brak wskazań terapeutycznych i badań, które mogłyby scharakteryzować profil bezpieczeństwa hormonu luteinizującego u płodu, gdy jest stosowany w okresie ciąży.

interakcje

Obecnie nie jest możliwe zdefiniowanie interakcji leków, które mogłyby znacząco zmienić profil farmakokinetyczny i farmakodynamiczny hormonu luteinizującego.

Zaleca się jednak unikanie mieszania różnych produktów leczniczych w tej samej strzykawce, z wyjątkiem folitropiny, która wydaje się nie powodować zmian w aktywności lub stabilności obu hormonów.

Przeciwwskazania LUVERIS ® Luteinizing Hormone

LUVERIS ® jest przeciwwskazany w przypadku przedwczesnego dojrzewania płciowego, niedoczynności, chorób nowotworowych jajników i sutka, krwotoków narządów płciowych o nieznanej etiologii, wczesnej menopauzy, patologii endokrynologicznych, braku macicy, zakrzepowego zapalenia żył i nadwrażliwości na składnik aktywny lub na jedną z jego substancji pomocniczych.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Połączona terapia hormonem luteinizującym i stymulującym pęcherzykiem nie pozwala odróżnić działań niepożądanych wywołanych przez luteotropinę lub folitropinę.

Jednak najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były: ból głowy, bóle brzucha, wymioty, nudności, biegunka, skurcze, rozdęcie brzucha, torbiele jajników, trądzik i przyrost masy ciała.

Z drugiej strony, zespół hiperstymulacji jajników, który jest związany z intensywnym bólem w okolicy miednicy i brzucha, oraz zwiększone ryzyko choroby zakrzepowo-zatorowej są bardziej niepokojące.

Dość często obserwuje się łagodne lub umiarkowane podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia.