Kurator: Luigi Ferritto (1), Walter Ferritto (2) |
wprowadzenie
Jedna śmierć na 15 sekund na świecie, z 2, 6 miliona chorych i 18 tysięcy zgonów rocznie tylko we Włoszech.
Są to liczby POChP (przewlekłej obturacyjnej choroby płuc), postępującej choroby płuc, dla której często nie ma możliwości leczenia.
Ten stan wpływa na drogi oddechowe, powodując trudności w oddychaniu, głównie z kaszlem i dusznością podczas wysiłków, które wymagają niewielkiego wysiłku fizycznego.
Roflumilast: Skuteczność kliniczna
Daxas ® (roflumilast) to pierwszy lek tej nowej klasy leków (inhibitory fosfodiesterazy 4), pigułka przyjmowana raz dziennie w celu zwalczania zapalenia, które jest podstawą POChP.
Po raz pierwszy, oprócz klasycznych leków rozszerzających oskrzela, lek przyjmowany doustnie zmniejsza zaostrzenia i poprawia czynność płuc.
Cztery badania III fazy zostały opublikowane w The Lancet dla Roflumilast, nowego inhibitora fosfodiesterazy 4 (PDE4) opracowanego przez Nycomed and Forest Laboratories. Przeprowadzono badania u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej POChP, u których wykazano, że roflumilast poprawia czynność płuc.
Badania Lancet to dwa badania fazy III trwające 12 miesięcy (Lancet 2009; 374: 685-694) i dwa badania po 6 miesiącach (Lancet 2009; 374: 695-703), które łącznie objęły 4500 pacjentów, w 10 krajów, w tym Włochy.
Dwa badania po 12 miesiącach wykazały, że roflumilast powoduje znaczne zmniejszenie zaostrzeń nawet u pacjentów stosujących już długo działający agonista beta 2. Zmniejszenie to wyniosło 17% na pacjenta rocznie: 1, 14 zdarzeń z roflumilastem i 1, 37 z placebo (p <0, 001).
W pozostałych dwóch badaniach, gdy lek został dodany do standardowej terapii rozszerzającej oskrzela, zaobserwowano wyraźny trend w zmniejszaniu zaostrzeń.
Czynność płuc, mierzona za pomocą oceny FEV (1), tj. Objętości powietrza wydychanego w ciągu jednej sekundy, była głównym punktem końcowym wszystkich 4 badań. FEV (1) poprawił się średnio o 48-80 ml (p <0, 001).
Wyniki, oprócz potwierdzenia istotnej, przedłużającej się i istotnej statystycznie poprawy czynności płuc, pokazują, że roflumilast również wykazywał tendencję do zmniejszania powikłań, gdy jest podawany jako dodatek do długo działających wziewnych leków rozszerzających oskrzela. Roflumilast może zatem stanowić ważne nowe leczenie POChP, zmniejszając zaostrzenia i poprawiając czynność płuc nawet u pacjentów, u których jest on bardzo słaby.
Cząsteczka Roflumilast stanowi zatem rewolucyjny sposób działania iw najbliższych latach może stać się jedyną całkowicie nową alternatywą w leczeniu POChP.
Do korespondencji: Dott Luigi Ferritto
Oddział Chorób Wewnętrznych Zespół Fizjopatologii Układu Oddechowego „Athena” Villa dei Pini
Piedimonte Matese (CE)
