CERAZETTE ® - Desogestrel

CERAZETTE ® to lek oparty na desogestrelu

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Systemowe hormonalne środki antykoncepcyjne oparte na progestynach

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania CERAZETTE ® - Minipillola

CERAZETTE® jest stosowany jako doustny środek antykoncepcyjny.

Mechanizm działania CERAZETTE ® - Mini-pigułka

Doustne środki antykoncepcyjne, takie jak CERAZETTE ® charakteryzujące się obecnością pojedynczego hormonu progestagenowego, są powszechnie definiowane jako mini pigułki z powodu braku estrogenu.

Pomimo tej znaczącej różnicy w ogólnym składzie, skuteczność antykoncepcyjna jest porównywalna do skuteczności najczęstszego progestyny estrogenowej, z mechanizmami działania aktywnymi zarówno na poziomie macicy (zmienność płynności śluzu szyjki macicy), jak i na poziomie jajników (tłumienie indukowanej owulacji z hamowania wydzielania gonadotropiny, a zwłaszcza hormonu luteinizującego).

Brak estrogenów, chociaż nie wpływa na skuteczność antykoncepcyjną leku, znacznie zmniejsza niektóre działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty, zwiększone napięcie piersi i tkliwość, znacznie zwiększając łożysko terapii i jej tolerancję.

Ponadto, z punktu widzenia farmakokinetycznego, przyjmowanie samego dezogestrelu umożliwia osiągnięcie stanu stacjonarnego dopiero po 4-5 dniach przyjmowania, dzięki czemu doustna antykoncepcja jest natychmiast skuteczna.

Eliminacja, aktywna przez kał i mocz, następuje po około 30 godzinach, po przeważającym metabolizmie wątrobowym.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. CERAZETTE I MIGRAINA

Interesujące badanie, które pokazuje, jak stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających wyłącznie progestagen może znacząco poprawić objawy migreny z aureą, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących doustne środki antykoncepcyjne.

2. CERAZETTE W PREMESTRUAL SYNDROME

Opis przypadku, w którym wykazano, jak samo stosowanie progestyn może być ważne w leczeniu zespołu napięcia przedmiesiączkowego u młodych pacjentów z historią trombofilii w rodzinie.

3. CERAZETTE: SKUTECZNOŚĆ I TOLERABILNOŚĆ

Ważne badanie, które pokazuje, jak podawanie środków antykoncepcyjnych zawierających tylko progestagen nawet przez dłuższy czas może zapewnić dobrą skuteczność antykoncepcyjną przy wyraźnym zwiększeniu tolerancji.

Sposób użycia i dawkowanie

Dezogestrel CERAZETTE ® 75 mcg tabletki;

plan dawkowania przewidziany dla mini pigułek takich jak CERAZETTE ® różni się od klasycznego dawkowania doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

W tym przypadku maksymalna skuteczność antykoncepcyjna, obserwowana dopiero po około 7 dniach leczenia, jest uzyskiwana przez ciągłe przyjmowanie jednej tabletki dziennie, codziennie o tej samej porze.

Leczenie należy rozpocząć w pierwszym dniu miesiączki, z wyjątkiem pacjentów z niedawną aborcją lub ciążą lub alternatywną antykoncepcją hormonalną, którzy powinni ściśle przestrzegać wskazań medycznych.

W przypadku zapomnienia, zwłaszcza po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej tabletki, może być konieczne zastosowanie antykoncepcyjnych metod pokrycia, zważywszy na zmniejszenie skuteczności antykoncepcyjnej CERAZETTE ®

Ostrzeżenia CERAZETTE ® - Minipillola

Spożycie CERAZETTE ® musi być koniecznie poprzedzone starannym badaniem medyczno-ginekologicznym przydatnym do sprawdzenia możliwej obecności stanów niezgodnych z doustną antykoncepcją opartą na samych progestagenach lub zdolnych do zwiększenia częstości występowania istotnych klinicznie działań niepożądanych, cukrzyca; nadwaga; dym; wysokie ciśnienie krwi; wady zastawki serca lub niektóre zaburzenia rytmu serca; zapalenie żyły powierzchniowej (zapalenie żylne), żylaki; migrena; depresja; padaczka; wysoki poziom cholesterolu i trójglicerydów we krwi, obecnych lub przeszłych, nawet u bliskich członków rodziny; grudki piersi; poprzednio u kolejnych członków rodziny raka piersi; choroba wątroby lub pęcherzyka żółciowego; Choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie okrężnicy (przewlekła zapalna choroba jelit); toczeń rumieniowaty układowy (patologia, która wpływa na skórę całego ciała); zespół hemolityczno-mocznicowy (zaburzenie krzepnięcia krwi, które powoduje niewydolność nerek); choroba sierpowata; porfirię; Występująca obecnie lub w przeszłości ostuda stanowi potencjalne czynniki ryzyka wystąpienia zdarzeń zatorowych lub zakrzepów nowotworowych po zastosowaniu doustnych środków antykoncepcyjnych.

W związku z tym w fazie planowania antykoncepcji lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek kosztów do korzyści, informując pacjenta o potencjalnych zagrożeniach i objawach towarzyszących pojawieniu się bardziej poważnych patologii.

CERAZETTE ® zawiera laktozę, tak że jej spożycie u pacjentów z niedoborem enzymu laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy / galaktozy lub nietolerancją laktozy, może być związane z ciężkimi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Spożycie CERAZETTE ® jest przeciwwskazane w ciąży ze względu na obecność badań eksperymentalnych wykazujących działania niepożądane związane z masowym przyjmowaniem progestyn na zdrowie płodu i ze względu na brak badań klinicznych, które byłyby w stanie scharakteryzować profil bezpieczeństwa leku po zażyciu w ciąży.

CERAZETTE ® wydaje się być stosowany w fazie karmienia piersią, zawsze pod kontrolą medyczną, biorąc pod uwagę niską zdolność desogestrelu do koncentracji w mleku matki w stężeniach potencjalnie niebezpiecznych dla niemowlęcia.

interakcje

Biorąc pod uwagę metabolizm wątrobowy, któremu poddawany jest desogestrel, przewiduje się te same interakcje farmakologiczne opisane dla złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych w przypadku leków takich jak CERAZETTE ®.

W konsekwencji jednoczesne przyjmowanie składników aktywnych, takich jak prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, (stosowane w leczeniu padaczki), ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy), ampicylina, tetracykliny, la gryzeofulwina (antybiotyki stosowane w leczeniu chorób zakaźnych), rytonawir, modafinil i czasami ziele dziurawca (Hypericum perforatum), zdolne do indukowania aktywności enzymatycznej cytochromu, mogą zmniejszać stężenia progestagenu w osoczu, zmniejszając skuteczność środek antykoncepcyjny leku.

Różne badania pokazują również, że przyjmowanie doustnych środków antykoncepcyjnych może powodować znaczne zróżnicowanie parametrów laboratoryjnych związanych z czynnością wątroby, tarczycy, nadnerczy i nerek.

Przeciwwskazania CERAZETTE ® - Minipillola

CERAZETTE ® przeciwwskazany w przypadku obecnej lub poprzedniej zakrzepicy żylnej, udaru, nadciśnienia, złośliwych patologii, niezdiagnozowanego krwawienia z pochwy, nierozpoznanych chorób ginekologicznych, w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych i przez cały okres ciąża.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Brak etynyloestradiolu w preparacie CERAZETTE ® pozwala znacznie zmniejszyć częstotliwość i intensywność działań niepożądanych powszechnie związanych z antykoncepcją hormonalną.

Wśród nich najczęstsze pozostaje nieregularne krwawienie, obserwowane u około 50% kobiet poddawanych leczeniu.

Z drugiej strony, było mniej przypadków bólów głowy, zmian nastroju, trądziku i chorób dermatologicznych, bólu piersi i przyrostu masy ciała.

Wpływ pigułek zawierających tylko progestagen na częstość występowania zdarzeń zatorowych, sercowo-naczyniowych i zakrzepów nowotworowych (zwłaszcza piersi) wymaga dokładniejszego scharakteryzowania.