GLADIO ® Aceklofenak

GLADIO © to lek oparty na Aceklofenaku

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania GLADIO ® Aceklofenak

GLADIO ® jest z powodzeniem stosowany w leczeniu bolesnych chorób na podłożu zapalnym układu kostno-stawowego i mięśniowo-szkieletowego, zarówno pochodzenia reumatycznego, jak i reumatycznego.

Aceklofenak, zwłaszcza w postaci roztworu do wstrzykiwań, jest z powodzeniem stosowany w leczeniu różnego rodzaju ostrego bólu (pooperacyjnego, kolkowego, dnawego)

Mechanizm działania GLADIO ® Aceklofenak

Aceklofenak, aktywny składnik GLADIO®, jest pochodną kwasu arylooctowego znaną klinicznie ze względu na jego znaczną aktywność przeciwzapalną iz tego powodu należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Kluczowy mechanizm działania, wykorzystywany przez tę substancję czynną, jest zasadniczo spowodowany zdolnością do hamowania działania niektórych enzymów, znanych jako cyklooksygenazy, wyrażanych przez komórki poddane stymulacji zapalnej, i zaangażowanych w transformację kwasu arachidonowego w prostaglandyny i prostacykliny.

Cząsteczki te, o działaniu prozapalnym, mogą wspierać proces zapalny w miejscu, zwiększając przepuszczalność naczyń i przepływ krwi z jednej strony i ułatwiając rekrutację komórek zapalnych z drugiej.

Hamowanie tego szlaku zatem, oprócz zmniejszenia syntezy wyżej wymienionych mediatorów chemicznych, wzmacnia to innych czynników znanych jako lipoksyny, zdolnych do osłabienia procesu zapalnego przez ograniczenie uszkodzeń wywieranych na poziom zaangażowanych tkanek.

Biorąc pod uwagę naturalny tropizm aceklofenaku, skierowany głównie na poziom stawowy, wyżej wymienione działania mają miejsce przede wszystkim na układzie mięśniowo-szkieletowym.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. ACECLOFENAC W PRAKTYCE STOMATOLOGICZNEJ

Int J Oral Maxillofac Surg. 2006 czerwiec; 35 (6): 518-21. Epub 8 listopada 2005 r.

Praca, która pokazuje skuteczność aceklofenaku nawet w powszechnej praktyce stomatologicznej.

W rzeczywistości badanie pokazuje, że spożycie 100 mg aceklofenaku może znacznie zmniejszyć ból związany z ekstrakcją trzonowca, zwłaszcza po 6 godzinach od operacji, w którym występuje maksymalny bolesny pik.

2. ACECLOFENAC W LECZENIU PIERWOTNEGO DEMENORU

Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. Grudzień 2006 r .; 129 (2): 162-8. Epub 3 maja 2006 r.

Prace mające na celu rozszerzenie terapeutycznych zastosowań aceklofenaku poza te na układ mięśniowo-szkieletowy.

Dokładniej, wykazano, że przyjmowanie 100 mg aceklofenaku jest skuteczne w zmniejszaniu bólu związanego z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem u młodych kobiet.

3. ACECLOFENAC I REAKCJE NIEPOŻĄDANE

Podstawowy Aten. 30 czerwca 2003; 32 (2): 122-3.

Opis przypadku demonstrujący potencjalne skutki uboczne związane z domięśniowym podawaniem aceklofenaku. Obecność zaróbek, takich jak glikol propylenowy i alkohol benzylowy, może w rzeczywistości zwiększyć reakcje nadwrażliwości związane ze składnikiem aktywnym, powodując pojawienie się martwicy w miejscu wstrzyknięcia.

Sposób użycia i dawkowanie

GLADIO ®

Tabletki powlekane 100 mg aceklofenaku;

Proszek do doustnej zawiesiny 100 mg aceklofenaku;

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego od 150 mg aceklofenaku / 4 ml roztworu;

200 mg czopków aceklofenaku.

Dzienna dawka 200 mg, którą należy podzielić na dwie różne dawki co 12 godzin, wydaje się być skuteczna w leczeniu objawowym głównych dolegliwości zapalnych.

Stosowanie GLADIO ® intramuscolo musi koniecznie być nadzorowane przez lekarza, który z kolei musi określić prawidłowy schemat dawkowania.

Pamiętaj o konieczności dostosowania dawki stosowanej u pacjentów cierpiących na nerki, wątrobę lub pacjentów w podeszłym wieku.

Ostrzeżenia GLADIO ® Aceklofenak

Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych należy rozumieć jako krótkoterminową terapię objawową, której celem jest przede wszystkim poprawa bolesnych objawów.

Długotrwałe leczenie mogłoby w rzeczywistości ułatwić pojawienie się skutków ubocznych, w niektórych przypadkach nawet poważnych, zaostrzając wszelkie stany patologiczne już obecne, zwłaszcza w błonie śluzowej żołądka.

Pacjenci w podeszłym wieku lub cierpiący na choroby nerek, wątroby, przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego, w których częstość występowania i ciężkość kliniczna możliwych działań niepożądanych nabierają większego znaczenia, powinni stosować GLADIO ® ze szczególną ostrożnością i pod stałym nadzorem lekarza, co z kolei powinno monitorować parametry funkcji wątroby, nerek i układu krążenia.

Pacjent powinien również natychmiast poinformować swojego lekarza, po pojawieniu się jakichkolwiek działań niepożądanych, prawdopodobnie zapewniając możliwość natychmiastowego zawieszenia leczenia.

Warto również pamiętać, że jednoczesne przyjmowanie pokarmu może opóźniać wchłanianie aceklofenaku w jelitach, zmniejszając jednak działanie drażniące na błonę śluzową żołądka, co jest przydatne u pacjentów cierpiących na patologie żołądka, w których należy również oceniać ewentualna potrzeba skorzystania z usług gastroprotektorów.

Zaleca się rozpoczęcie leczenia minimalną skuteczną dawką, aby uniknąć pojawienia się efektów ubocznych.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Biorąc pod uwagę kluczową rolę prostaglandyn we wspieraniu procesu proliferacji i różnicowania komórek podczas rozwoju embrionalnego i wzrostu płodu, łatwo jest zrozumieć, w jaki sposób zażywanie GLADIO ® podczas ciąży może tłumić ekspresję wyżej wymienionych mediatorów chemicznych, narusza normalny rozwój nienarodzonego dziecka.

W rzeczywistości badania pokazują, że wysokie spożycie NLPZ podczas ciąży może znacząco zwiększyć częstość poronień i wad rozwojowych płodu.

Nie zaleca się stosowania GLADIO ® w ciąży ze względu na potencjalne działania niepożądane wywołane przez aceklofenak u matki, takie jak zwiększone ryzyko krwotoku i zmniejszenie częstości skurczów macicy.

interakcje

Jedną z typowych cech niesteroidowych leków przeciwzapalnych, a więc także aceklofenaku, są liczne interakcje leków, które sprawiają, że przyjmowanie NLPZ jest podstępne.

Dokładniej, badania farmakokinetyczne pokazują, w jaki sposób kontekstowe spożycie

Doustne leki przeciwzakrzepowe i inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny mogą zwiększać ryzyko krwawienia;
Leki moczopędne, inhibitory ACE, antagoniści angiotensyny II, metotreksat i cyklosporyna mogą nasilać działania niepożądane, zwłaszcza te na poziomie nerek;
Niesteroidowe leki przeciwzapalne i kortykosteroidy mogą nasilać działanie uszkadzające żylaki błony śluzowej żołądka;
Antybiotyki mogą zmienić skuteczność terapeutyczną obu składników aktywnych;
Sulfonylomoczniki mogą określać zmienioną kontrolę glikemii, wywieraną przez hipoglikemiczne działanie aceklofenaku.

Przeciwwskazania GLADIO ® Aceklofenak

Stosowanie GLADIO ® jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych, nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy i inne leki przeciwbólowe, cierpiących na astmę, polipy nosa, niewydolność wątroby, nerki na serce, krwawienie z jelit, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, Choroba Leśniowskiego-Crohna lub poprzednia historia w tych samych warunkach.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Różne badania kliniczne i uważne monitorowanie po wprowadzeniu do obrotu wskazują, że stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych, w tym aceklofenaku, może być związane z pojawieniem się różnych działań niepożądanych, skoncentrowanych przede wszystkim na poziomie:

Przewodu pokarmowego z nudnościami, bólem brzucha, wymiotami, biegunką i niestrawnością, rzadko zapaleniem żołądka i wrzodami trawiennymi;
Nerwowy z centralnymi objawami, takimi jak senność, zawroty głowy i ból głowy;
Skórne z pojawieniem się pokrzywki, wysypką, reakcjami pęcherzowymi i nadwrażliwością na światło;
Hematic z granulocytopenią i małopłytkowością.

Ponadto przewlekłe przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych może zwiększyć częstość występowania poważnych działań niepożądanych na układ sercowo-naczyniowy, wątrobę i nerki.