FIBRASE® jest lekiem na bazie polisulfesteru opartym na Pentosanie.
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Antytrombotyki
Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania
Wskazania FIBRASE ® Pentosano polysulesterester
FIBRASE ® jest wskazany w leczeniu stanów patologicznych związanych z niedoborem fibrynolizy. Dzięki swoim różnym formulacjom jest skuteczny w zapobieganiu stanom zakrzepowym lub jako dodatek do patologii kotowatych, kroplówek i zakrzepów zatorowych.
Mechanizm działania
Polisulfester pentozan, przyjmowany doustnie przez FIBRASE®, jest wchłaniany na poziomie żołądkowo-jelitowym, dzięki niskiej masie cząsteczkowej i utrzymywany w strumieniu krążeniowym tylko przez kilka minut. Po okresie półtrwania wynoszącym około 40/60 minut, jest skutecznie eliminowany w stanie nienaruszonym przez mocz i kał.
Chociaż nie jest do końca znana jego aktywność na poziomie molekularnym, struktura heparynoidowa i różne dowody eksperymentalne potwierdzają hipotezę o porównywalnym, z odpowiednimi różnicami, mechanizmie działania heparyny.
Skuteczność terapeutyczna FIBRASE, która sprawia, że jest przydatna do stosowania w dziedzinie klinicznej, jest zasadniczo spowodowana działaniem antykoagulacyjnym, przeciwzakrzepowym, fibrynolitycznym i przeciwpłytkowym oraz aktywnością erytrocytów.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
AKTYWNOŚĆ FIBRINOLITOWA THROMBOSANU
Chociaż producent określa zalecaną dawkę, kilka badań wydaje się zgadzać co do pewnej zmienności międzyosobniczej w aktywności biologicznej pentozanu, która nie pozwala przewidzieć jego skuteczności terapeutycznej. Z tego powodu kilku ekspertów sugeruje przeprowadzenie testu obciążenia przed określeniem dawki terapeutycznej.
2. TERAPEUTYCZNA SKUTECZNOŚĆ EPARINOIDÓW
Skuteczność przeciwzakrzepową heparyny zaobserwowano i scharakteryzowano na różnych modelach zwierzęcych. Jednakże opisane działania przeciwzakrzepowe, które wydają się występować w kilka chwil po podaniu leku, mają tendencję do bardzo szybkiego spadku po zatrzymaniu leku. Maksymalna skuteczność terapeutyczna jest uzyskiwana dzięki podawaniu pozajelitowemu.
3. SKUTKI UBOCZNE PENTOSANU
Tardy-Poncet B, Tardy B, Grelac F, Reynaud J, Mismetti P, Bertrand JC, Guyotat D.
Jedną z przyczyn słabego zastosowania klinicznego tego składnika czynnego jest obecność kilku raportów opisujących początek epizodów ciężkiej immunoalergicznej małopłytkowości i późniejszej zakrzepicy. Z tego powodu zasadnicze znaczenie ma stwierdzenie braku nadwrażliwości na heparynę przed rozpoczęciem leczenia preparatem FIBRASE.
Sposób użycia i dawkowanie
FIBRASE ® 50 mg polisulfester Kapsułki Pentosan : stosowane w leczeniu zakrzepowego zapalenia żył i zakrzepów powierzchownych zakrzepicy, z następującym schematem terapeutycznym: 2 kapsułki 3 razy dziennie w pierwszych dwóch tygodniach i 2 kapsułki dwa razy dziennie w kolejnych czterech. Czas trwania leczenia i wszelkie zmiany dawkowania powinny być ocenione przez lekarza po dokładnej ocenie obrazu klinicznego pacjenta.
FIBRASE ® w fiolkach można podawać domięśniowo lub dożylnie, pod ścisłym nadzorem lekarza. Dawkowanie i czas trwania leczenia muszą być ustalone przez lekarza.
FIBRASE ® w maści, nadający się na przykład w przypadku wrzodów, należy nakładać na zmienioną chorobowo skórę kilka razy dziennie.
W JAKIMKOLWIEK PRZYPADKU, PRZED PRZYJĘCIEM FIBRASE ® Pentosano polisolfoestere - KONIECZNA JEST NADZÓR I KONTROLA JEGO WŁAŚCICIELA.
Ostrzeżenia FIBRASE ® Pentosano polysulesterester
Podobnie jak inne leki przeciwzakrzepowe oraz w celu uniknięcia wystąpienia potencjalnie niebezpiecznych skutków ubocznych, terapia FIBRASE ® powinna być poprzedzona i towarzyszyć jej okresowe kontrole struktury krzepnięcia.
U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem krwawienia należy zachować bardziej intensywne monitorowanie i większą ostrożność, zapewniając natychmiastowe zawieszenie, jeśli obraz kliniczny i obraz hematologiczny jest zagrożony.
Przed podaniem dożylnym lub domięśniowym konieczne byłoby również wykonanie testu śródskórnego, zdolnego do wykazania jakichkolwiek reakcji alergicznych na składnik aktywny lub na jedną z jego substancji pomocniczych.
FIBRASE ® nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
FIBRASE ® jest przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji, biorąc pod uwagę brak badań wskazujących na brak zagrożeń dla zdrowia płodu i noworodka.
interakcje
Wzrost mocy przeciwzakrzepowej, z wynikającym z tego ryzykiem krwawienia i krwawienia, można potwierdzić przez jednoczesne podawanie leków aktywnych w układzie krzepnięcia, takich jak leki przeciwzakrzepowe, heparyna, warfaryna i niesteroidowe leki przeciwzapalne.
Przeciwwskazania FIBRASE ® Pentosano polysulesterester
FIBRASE ® jest przeciwwskazany w przypadkach niedawnych wypadków mózgowo-naczyniowych, hemofilii, patologii lub urazów ze zwiększonym ryzykiem krwawienia, podostrego bakteryjnego zapalenia wsierdzia, poronienia, aw przypadku nadwrażliwości znanej jednemu
Działania niepożądane - działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane związane są głównie z działaniem przeciwzakrzepowym preparatu FIBRASE ®, które może wystąpić w postaci krwiaków, krwotoków żołądkowo-jelitowych, krwawienia z nosa i krwiomoczu w najcięższych przypadkach
Rzadko opisywano trombocytopenię o różnym stopniu nasilenia, nawet ciężką i zwiększoną aktywność aminotransferaz.
Uwagi
FIBRASE ® jest dostępny tylko na receptę.
