NEBID ® - undekanian testosteronu

NEBID ® jest lekiem z undekanianem testosteronu

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Androgeny

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania NEBID ® - undekanian testosteronu

NEBID® jest przydatny w leczeniu objawów związanych z niedoborem androgenów występujących w stanach patologicznych, takich jak hipogonadyzm, męski zespół klimakteryjny, eunukoidyzm i kastracja.

Mechanizm działania NEBID ® - undekanian testosteronu

NEBID ® jest lekiem opartym na undekanianu testosteronu, estrze wspólnego testosteronu, charakteryzującym się wysoką lipofilnością, która decyduje o jego długim czasie działania.

Zakładany pozajelitowo, a dokładniej domięśniowo, undekanian testosteronu podlega działaniu różnych esteraz surowicy, które rozdzielają testosteron od kwasu undecaoic, oszczędzając go przed efektem pierwszego przejścia przez wątrobę, przyczyniając się tym samym dopiero po 24 godzinach zwiększenie stężenia tego hormonu w osoczu.

Testosteron, związany z białkami osocza, dociera do różnych tkanek, gdzie:

Wywiera działanie anaboliczne: zwiększa poziom syntezy białek, poprawia procesy neodepozycji kości, wspiera hematopoezę ze znacznym wzrostem hemoglobiny i liczbą erytrocytów;
Utrzymuje seksualne libido i wysokie zdolności seksualne;
Wywołuje zmiany szkieletowe i chrząstkowe, ważne zarówno w fazie wzrostu, jak i w pojawieniu się niektórych męskich drugorzędnych cech płciowych, takich jak obniżenie tonu głosu;
Moduluje aspekty motywacyjne i emocjonalne.

Po zakończeniu działania testosteron ulega intensywnemu metabolizmowi wątrobowemu i pozawątrobowemu, eliminując go głównie z moczem i minimalnie z kałem.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. NEBID W HIPOGONADYZMIE IPOGONADOTRPO

Badanie wykazujące, że podawanie NEBID® u pacjentów z hipogonadyzmem hipogonadotropowym może być skuteczne i bezpieczne w wywoływaniu rozwoju męskich wtórnych cech płciowych.

2. ODEKANO TESTOSTERONU W STARSZYM

Eksperymentowanie u pacjentów z hipogonadyzmem w wieku powyżej 50 lat, w których testowano skuteczność undekanianu testosteronu, w poprawie narzekanej symptomatologii. Badanie wykazało, że stosunek kosztów do korzyści w tym przypadku zdecydowanie zależy od korzyści.

3. UNDECANOATE TESTOSTERONE AND METABOLIC SYNDROME

Spożycie testosteronu u pacjentów z późnym hipogonadyzmem i zespołem metabolicznym wykazało, że ta terapia może zapewnić znaczną poprawę składu ciała, prowadząc do poprawy różnych parametrów związanych z tym zespołem

Sposób użycia i dawkowanie

NEBID ®

Domięśniowy roztwór do wstrzykiwań, 4 ml ampułki zawierające 1000 mg undekanianu testosteronu:

domięśniowe podanie NEBIDu® powinno być nadzorowane, przynajmniej przez pierwsze kilka razy, przez personel medyczny, w celu uniknięcia nieprzyjemnych incydentów.

Dawkowanie, które może się różnić w zależności od pacjenta, musi zostać określone przez lekarza po dokładnej ocenie obrazu klinicznego pacjenta i jego stanu zdrowia.

Ogólnie rzecz biorąc, podawanie fiolki powinno być wykonywane co 10-14 tygodni,

utrzymując w ten sposób odpowiednie stężenia tego hormonu, bez potencjalnie szkodliwych nagromadzeń.

Ostrzeżenia NEBID ® - undekanian testosteronu

NEBID ® powinien być poprzedzony starannym badaniem lekarskim, aby ocenić nakazową adekwatność i możliwą obecność warunków mogących zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.

W związku z tym obecność nadciśnienia, epilepsji, patologii sercowo-naczyniowych, wątrobowych, nerkowych i metabolicznych, historii lub znajomości patologii prostaty i złośliwej, powinna zaalarmować lekarza, który ma obowiązek poinformować pacjenta o stosunku kosztów do korzyści terapii, przedkładając ją regularne kontrole medyczne w celu oceny zdrowia psychofizycznego pacjenta, skuteczności terapeutycznej oraz pojawienia się oznak i objawów wskazujących na skutki uboczne terapii.

Zastosowanie w wieku prepubera powinno odbywać się ze szczególną uwagą, biorąc pod uwagę możliwe szkodliwe skutki dla wzrostu kości i zbyt szybki rozwój męskich narządów płciowych.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

NEBID ® jest wskazany wyłącznie do leczenia chorób męskich.

Przyjmowanie undekanianu testosteronu podczas ciąży może poważnie wpłynąć na zdolność rozrodczą nienarodzonego dziecka, powodując wirylizację płodu.

interakcje

Podawanie androgenów może zwiększyć ryzyko:

Krwotoki po jednoczesnym przyjmowaniu leków przeciwzakrzepowych;
Hipoglikemia u pacjentów z cukrzycą poddawanych terapii hipoglikemicznej;
Obrzęk i nadciśnienie, w przypadku jednoczesnego przyjmowania leków przeciwzapalnych, takich jak leki kortyzonowe.

Warto również pamiętać, że spożycie testosteronu może zmienić niektóre parametry laboratoryjne związane z czynnością wątroby, nerek, tarczycy i krwiotwórczą.

Przeciwwskazania NEBID ® - undekanian testosteronu

Spożycie testosteronu jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych, raka piersi, nowotworów zależnych od estrogenów, raka i przerostu gruczołu krokowego, historię raka wątroby, hiperkalcemię, zespół nerczycowy, ciążę i karmienie piersią.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Hormonalna terapia zastępcza androgenami, zwłaszcza gdy nie jest poparta potrzebami medycznymi, często wiąże się z pojawieniem się różnych skutków ubocznych związanych zarówno z potencjalną androgenną aktywnością określonych metabolitów, jak iz estrogenem, ze względu na działanie aromatazy.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, bóle mięśni, bóle stawów, zaburzenia oddychania, trądzik, ginekomastia, przerost prostaty, zmiany czynności wątroby, zmiany libido, zaburzenia erekcji seksualnej, oligoazoospermia, zatrzymanie wody i nadciśnienie, to tylko niektóre z najczęściej opisywanych działań niepożądanych podczas spożycie androgenów wydłużało się w czasie i przy wysokich dawkach.

Do tych powinniśmy dodać inne powiązane ze szczególnym sposobem podawania NEBID® jako podskórne krwiaki i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia.