ELAZOR ® Flukonazol

ELAZOR ® jest lekiem na bazie flukonazolu

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Leki przeciwgrzybicze do stosowania ogólnego - pochodne triazolu

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania ELAZOR ® Flukonazol

ELAZOR ® jest wskazany w leczeniu zakażeń wywołanych przez drożdże, dermatofity i grzyby wrażliwe na flukonazol.

Lek ten może być z powodzeniem stosowany w leczeniu ogólnoustrojowych i skórnych grzybic odpowiedzi na miejscowe leczenie przeciwgrzybicze.

Doustnie wykazano, że flukonazol jest skuteczny w profilaktyce zakażeń grzybiczych u pacjentów z obniżoną odpornością.

Mechanizm działania ELAZOR ® Flukonazol

Flukonazol, substancja czynna leku ELAZOR®, jest lekiem o wyraźnej aktywności przeciwgrzybiczej, szczególnie stosowanym w przebiegu kandydozy przełyku i pochwy w jamie ustnej i gardle, w kandydemii i kryptokokozie pacjentów z obniżoną odpornością, jak również w profilaktyce ogólnoustrojowych zakażeń grzybiczych.

Podawany doustnie jest szybko wchłaniany przez błonę śluzową żołądkowo-jelitową z biodostępnością równą 90% całkowitej dawki, równomiernie rozłożonej pomiędzy różne płyny biologiczne, po metabolizmie wątrobowym wspieranym przez enzymy cytochromowe, eliminowane głównie przez nerki.

Aktywność biologiczna i terapeutyczna składnika aktywnego wynika z jego zdolności do przenikania przez błonę drożdży i grzybów, wywierając wysoce selektywne działanie hamujące na enzymy grzybowe, a tym samym osłabiając integralność błony poprzez zmniejszoną syntezę ergosterolu.

Do kruchości błony dodaje się również interferujące działanie różnych nagromadzonych katabolitów na aktywność energetyczną komórki, określając w ten sposób śmierć elementu patogennego iw konsekwencji regresję symptomatologii.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

MUTACJE I ODPORNOŚĆ NA FLUCONAZOLE

Rev Iberoam Micol. 2013 8 lutego pii: S1130-1406 (13) 00013-2.

Zaawansowane badanie molekularne charakteryzujące rolę mutacji genowej w Candida Albicans odpowiedzialnej za pojawienie się mechanizmów oporności na flukonazol.

FLUCONAZOLE W ZAKAŻENIACH INTRAMIOTYCZNYCH Z CANDIDY

Obstet Gynecol. 2013 luty; 121 (2 Pt 2 Suppl 1): 452-4.

Praca oceniająca możliwość domięśniowego stosowania flukonazolu w zakażeniach grzybiczych Candida często odpowiedzialnych za ciężkie zakażenia noworodków, porody przedwczesne, poronienia samoistne i śmierć płodu.

FLUCONAZOLO W WIEKU PEDIATRYCZNYM

Eur J Clin Pharmacol. 2013 styczeń 17.

Przegląd, który ocenia bezpieczeństwo stosowania flukonazolu u dzieci, potwierdzając jego bezpieczeństwo i potępiając najczęstsze działania niepożądane hepatotoksyczności i toksyczności żołądkowo-jelitowej.

Sposób użycia i dawkowanie

ELAZOR ®

Kapsułki twarde 50 mg - 100 mg - 150 mg i 200 mg flukonazolu.

Dawkowanie i czas trwania leczenia muszą być koniecznie określone przez lekarza specjalistę, w oparciu o cechy fizjopatologiczne pacjenta i ciężkość jego obrazu klinicznego.

Ostrzeżenia ELAZOR ® Flukonazol

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem ELAZOR ® konieczna jest dokładna kontrola lekarska, aby ocenić stosowność przepisu i scharakteryzować wszystkie możliwe przeciwwskazania do stosowania leku, a nie sytuacje, które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

W związku z tym stosowanie flukonazolu należy wykonywać ze szczególną ostrożnością u pacjentów z patologiami wątroby, nerek i serca, dla których wskazane byłoby ciągłe monitorowanie.

ELAZOR ® zawiera laktozę wśród swoich substancji pomocniczych, dlatego jest przeciwwskazany u pacjentów z niedoborem enzymu laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy i nietolerancją galaktozy.

Zaleca się przechowywanie leku w chłodnym, suchym miejscu, niedostępnym dla dzieci

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Badania w literaturze dotyczące profilu bezpieczeństwa flukonazolu dla zdrowia płodu są nadal niewystarczające, aby wyjaśnić tolerancję tego leku na płód i niemowlę.

Dlatego stosowanie ELAZORU® w ciąży i podczas kolejnego okresu karmienia piersią jest na ogół przeciwwskazane.

interakcje

Hamujące działanie flukonazolu na enzymy cytochromowe CYP3A4 i CYP2C9 naraża pacjenta na ryzyko wielu istotnych interakcji farmakologicznych.

Byłoby zatem wskazane, aby pacjent przechodzący terapię lekiem ELAZOR ® skonsultował się ze swoim lekarzem, jeśli zajdzie potrzeba rozszerzenia leczenia farmakologicznego na inne leki, takie jak doustne leki przeciwzakrzepowe, azytromycyna, benzodiazepiny, cyklosporyna, cyklofosfamid, statyny, leki przeciwnadciśnieniowe, doustne środki antykoncepcyjne, fenytoina, prednizon, leki immunosupresyjne i inne.

Przeciwwskazania ELAZOR ® Flukonazol

Stosowanie ELAZORU® jest przeciwwskazane u pacjentów nadwrażliwych na substancję czynną lub na jedną z jego substancji pomocniczych, a nie u pacjentów poddanych kontekstowo terapiom farmakologicznym z czynnikami aktywnymi metabolizowanymi przez układ cytochromowy.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Chociaż terapia jest wolna od istotnych klinicznie działań niepożądanych przy wysokiej częstotliwości, należy pamiętać, że stosowanie Flukonazolu może powodować bóle głowy, bóle brzucha, biegunkę, nudności, wymioty, nadciśnienie tętnicze, wysypkę i reakcje nadwrażliwości na produkt.