Czym jest Veltassa - Patiromer i do czego służy?
Veltassa to lek stosowany w leczeniu osób dorosłych z wysokim poziomem potasu we krwi (hiperkaliemia). Hiperkaliemia może powodować poważne problemy z sercem i osłabienie mięśni.
Veltassa zawiera patiromer substancji czynnej.
Jak stosować Veltassa - Patiromer?
Veltassa jest dostępna w postaci saszetek (8, 4, 16, 8 i 25, 2 g) patiromeru zawierającego proszek do zmieszania z wodą lub niektórymi sokami owocowymi i podawany doustnie. Zalecana dawka początkowa wynosi 8, 4 g raz na dobę. Lekarz następnie dostosowuje dawkę w odstępach co najmniej tygodnia, w oparciu o poziom potasu we krwi pacjenta. Maksymalna dawka wynosi 25, 2 g raz na dobę. Mieszankę Veltassa należy przyjmować z jedzeniem i co najmniej trzy godziny przed lub po każdym innym leku przyjmowanym doustnie przez pacjenta. Więcej informacji znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę
Jak działa Veltassa - Patiromer?
Kiedy Veltassa jest przyjmowana doustnie, aktywny składnik, patiromer, pozostaje w jelicie, gdzie wiąże się silnie z potasem, tworząc związek, który jest następnie usuwany z kałem. W ten sposób patiromer wydobywa potas z organizmu w jelicie, a tym samym zmniejsza ilość we krwi.
Jakie korzyści ma Veltassa - Patiromer podczas badań?
W głównym badaniu z udziałem pacjentów z przewlekłą chorobą nerek z hiperkaliemią stwierdzono, że Veltassa jest skuteczny w obniżaniu poziomu potasu we krwi.
W pierwszej części badania 243 pacjentów z hiperkaliemią (ze średnim poziomem potasu 5, 6 mmol / litr) leczono produktem Veltassa. Po czterech tygodniach leczenia ich poziom potasu spadł średnio o 1, 0 mmol / litr.
W drugiej części badania porównano Veltassa z placebo (leczenie obojętne) u 107 pacjentów, których poziom potasu spadł w trakcie leczenia Veltassą w pierwszej części badania. Po czterech tygodniach średni poziom potasu nie uległ zmianie u pacjentów, którzy przyjmowali Veltassę przez cztery tygodnie, wręcz przeciwnie, wzrastali średnio o 0, 7 mmol / litr u pacjentów przyjmujących placebo.
Jakie są zagrożenia związane z Veltassa - Patiromer?
Najczęstsze działania niepożądane leku Veltassa (które mogą dotyczyć więcej niż 1 na 100 osób) to te, które wpływają na układ pokarmowy (zaparcia, biegunka, ból brzucha i wzdęcia) oraz badania krwi, które wykazują niski poziom magnezu we krwi. Pełny wykaz ograniczeń i działań niepożądanych zgłaszanych po zastosowaniu leku Veltassa znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Dlaczego Veltassa - Patiromer został zatwierdzony?
Europejska Agencja Leków postanowiła, że korzyści Veltassa przewyższają ryzyko, i zalecił jej dopuszczenie do stosowania w UE. Agencja uznała, że istnieje potrzeba skutecznego leczenia hiperkaliemii i że Veltassa wywołuje znaczne zmniejszenie poziomu potasu. Działania niepożądane są stosunkowo umiarkowane, ale lekarz musi wziąć je pod uwagę przy ocenie leczenia lekiem Veltassa
Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Veltassa - Patiromer?
Zalecenia i środki ostrożności, których powinni przestrzegać pracownicy służby zdrowia i pacjenci stosujący produkt Veltassa w sposób bezpieczny i skuteczny, zostały zawarte w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta.
Więcej informacji na temat Veltassa - Patiromer
Pełna wersja Veltassa EPAR znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Veltassa należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
