Co to jest Latuda - stosowany lurazydon?
Latuda to lek zawierający substancję czynną lurazydon . Jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów ze schizofrenią, chorobą psychiczną charakteryzującą się szeregiem objawów, w tym zaburzeniami myślenia i mowy, omamami (słyszeniem lub widzeniem rzeczy nieistniejących), podejrzliwością i utrwaleniami (fałszywymi przekonaniami).
Jak stosować Latuda - lurazydon?
Latuda jest dostępna w postaci tabletek (18, 5, 37 i 74 mg) i wydaje się ją wyłącznie z przepisu lekarza. Zalecana dawka początkowa wynosi 37 mg raz na dobę; tabletki należy przyjmować z jedzeniem mniej więcej w tym samym czasie. W zależności od odpowiedzi pacjenta i oceny lekarza prowadzącego dawkę można zwiększyć do maksymalnej dawki dobowej 148 mg. Pacjenci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby oraz pacjenci leczeni niektórymi innymi lekami, które mogą wpływać na stężenie Latudy we krwi, powinni stosować zmniejszone dawki. Więcej informacji znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Jak działa Latuda - lurazydon?
Substancja czynna leku Latuda, lurazydon, jest lekiem przeciwpsychotycznym. W mózgu wiąże się z różnymi receptorami dla neuroprzekaźników, które są na powierzchni komórek nerwowych, zakłócając ich funkcjonowanie. Neuroprzekaźniki to substancje chemiczne, które umożliwiają komunikację między komórkami nerwowymi. Lurazydon działa głównie poprzez blokowanie receptorów neuroprzekaźników dopaminy, 5-hydroksytryptaminy (zwanej również „serotoniną”) i noradrenaliny. Ponieważ dopamina, 5-hydroksytryptamina i noradrenalina przyczyniają się do manifestacji schizofrenii, hamując te receptory, lurazydon przyczynia się do normalizacji aktywności mózgu i zmniejsza objawy.
Jakie korzyści ze stosowania leku Latuda zaobserwowano w badaniach?
Latuda badano w sześciu głównych badaniach. W trzech krótkoterminowych badaniach porównywano preparat Latuda z placebo (leczenie obojętne) w ciągu sześciu tygodni z łącznej liczby 1 466 pacjentów. Główną miarą skuteczności była zmiana objawów u pacjentów, mierzona na podstawie standardowej skali oceny schizofrenii zwanej „skalą pozytywnego i negatywnego zespołu” (PANSS). W tych badaniach różne dawki leku Latuda były skuteczniejsze niż placebo, prowadząc do zmniejszenia wyniku PANSS do maksymalnie 16 punktów więcej niż placebo; jednak ten efekt nie był konsekwentnie wykazywany dla każdej dawki, ani nie zaobserwowano spójnej zależności dawka-odpowiedź. Firma przeprowadziła dalszą analizę wyników, co potwierdziło korzyści z leczenia Latudą w krótkim okresie. Jedno z krótkoterminowych badań zostało przedłużone do 12 miesięcy (badanie przedłużone) w celu oceny utrzymania działania leku Latuda u 292 pacjentów w porównaniu z kwetiapiną; w dwóch innych badaniach z udziałem 914 pacjentów badano działanie leku Latuda w długim okresie w porównaniu z innym lekiem stosowanym w leczeniu schizofrenii, rysperydonem i placebo. W tych badaniach długoterminowych skuteczność leku Latuda mierzono odsetkiem pacjentów, u których podczas leczenia obserwowano nawroty schizofrenii i objawy. W badaniu rozszerzonym u 21% pacjentów leczonych produktem Latuda wystąpił nawrót w ciągu roku w porównaniu z 27% pacjentów leczonych kwetiapiną, co sugeruje, że Latuda był co najmniej tak samo skuteczny jak kwetiapina. Latuda nie był tak skuteczny jak rysperydon w drugim badaniu, chociaż dostępne dane wykazały długoterminowe korzyści. Najnowsze badania wykazały, że 30% pacjentów leczonych Latudą miało nawrót w ciągu roku w porównaniu z 41% pacjentów leczonych placebo
Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Latuda - lurazydonu?
Najczęstsze działania niepożądane leku Latuda (które mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób) to akatyzja (stan niepokoju ruchowego) i senność. Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych zgłaszanych po zastosowaniu leku Latuda znajduje się w ulotce dla pacjenta. Produktu Latuda nie należy stosować w skojarzeniu z lekami znanymi jako „silne inhibitory CYP3A4” lub „silne induktory CYP3A4”, które mogą wpływać na stężenie lurazydonu we krwi. Pełny wykaz ograniczeń znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Dlaczego Latuda - lurazydon został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Latuda przewyższają ryzyko, i zalecił jego zatwierdzenie do stosowania w UE. Chociaż skuteczność produktu Latuda w krótkim i długim okresie została odpowiednio wykazana, CHMP zauważył, że w badaniach krótkoterminowych była to umiarkowana skuteczność. Jeśli chodzi o bezpieczeństwo, działania niepożądane leku Latuda uznano za podobne do innych leków tego samego rodzaju, z wyjątkiem pozornie bardziej ograniczonego wpływu na metabolizm organizmu (na przykład stężenia cukru i tłuszczu we krwi oraz masy ciała) ciała) i przypuszczalnie bardziej ograniczony wpływ na aktywność serca w porównaniu z innymi dostępnymi metodami leczenia.
Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Latuda - lurazydonu?
Opracowano plan zarządzania ryzykiem, aby zapewnić, że Latuda jest używany tak bezpiecznie, jak to możliwe. W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Latuda zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów. Dalsze informacje są dostępne w podsumowaniu planu zarządzania ryzykiem.
Więcej informacji na temat Latudy - lurazydonu
W dniu 21 marca 2014 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Latuda, ważne w całej Unii Europejskiej. W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat terapii Latuda należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Ostatnia aktualizacja tego streszczenia: 03-2014.
