SINARTROL CREMA ® Cinnoxicam

ZELIS ® to lek na bazie Cinnoxicamu

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Niesteroidowe leki przeciwzapalne do stosowania miejscowego

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania ZELIS ® Cinnoxicam

ZELIS ® jest stosowany w objawowym leczeniu bólu związanego z chorobami reumatycznymi i zwyrodnieniowymi w oparciu o stan zapalny.

Mechanizm działania ZELIS ® Cinnoxicam

Cynoksykam, aktywny składnik ZELIS®, jest innowacyjnym lekiem pochodzącym z bardziej znanego piroksykamu, należącego do kategorii niesteroidowych leków przeciwzapalnych, a dokładniej do klasy pochodnych oksykamu i benzotiazyny.

Pomimo działania terapeutycznego, podobnego do innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych dostępnych na rynku, które można porównać z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, z jedyną różnicą dotyczącą selektywności działania, cynoksykam i jego poprzednicy przyjęli ważne znaczenie kliniczne, jednak nadal dyskutowano, ze względu na szczególne właściwości farmakokinetyczne, które umożliwiają tym lekom prowadzenie ich aktywności biologicznej przez ponad 24 godziny, co pozwala na ich spożycie w pojedynczej dawce.

Cynoksykam przyjmowany doustnie lub doodbytniczo jest wchłaniany przez błonę śluzową jelit, osiągając szczyt plazmy około 6 godzin po przyjęciu i rozprowadzany do różnych obwodowych okręgów poprzez wiązanie z białkami osocza.

Tutaj jest w stanie pośredniczyć we własnym działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym, hamując aktywność cyklooksygenaz, z większą selektywnością dla COX2 i gwarantując:

Zmniejszenie stężenia prostaglandyn dzięki aktywności chemotaktycznej, naczynioruchowej i edemigenicznej;
Zwiększenie progu bólu na centralnym poziomie nerwowym, nakładające jednocześnie aktywację obwodowych zakończeń nocyceptywnych za pośrednictwem bradykininy;
Zmniejszenie uszkodzenia tkanek wywołane przez reaktywne formy tlenu i enzymy proteolityczne.

Po swojej aktywności koksoksykam jest metabolizowany do wątroby i wydalany w postaci nieaktywnych katabolitów, głównie przez nerki.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. CINNOXICAM W LECZENIU NIEPŁODNOŚCI MĘSKIEJ

J Androl. 2004 wrzesień-październik; 25 (5): 761-70; dyskusja 771-2.

Ciekawe włoskie badanie na temat płodności u mężczyzn, które pokazuje skuteczność terapii skojarzonej pomiędzy kornoksykamem i L-acetylokarnityną w leczeniu żylakowatości niskiego stopnia i idiopatycznej oligoastenospermii.

2 STABILNOŚĆ CHEMICZNO-FIZYCZNA CINNOXICAMU

J Pharm Biomed Anal. 1999 czerwiec; 20 (1-2): 283-8.

Badanie chemii farmaceutycznej, którego celem jest ocena stabilności chemicznej i fizycznej koksoksykamu w różnych preparatach farmaceutycznych. Właściwości te mają zasadnicze znaczenie dla scharakteryzowania rzeczywistej skuteczności terapeutycznej i zrozumienia niektórych często niewyjaśnionych skutków ubocznych.

3. SKUTECZNOŚĆ CINNOXICAMU W LECZENIU OSTEOARTROSI

Minerva Med. 1996 kwiecień; 87 (4): 155-60.

Badanie kliniczne wykazujące skuteczność leczenia Cinnoxicamem w dawce 30 mg / dobę przez 13 kolejnych dni, w celu zagwarantowania regresji symptomatologii bólu, pojawia się w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów.

Sposób użycia i dawkowanie

ZELIS ®

Cynoksykam 30 mg tabletki powlekane;

Czopki cynoksykamu 30 mg.

Podawanie dziennej tabletki / czopka jest na ogół skuteczne w kontrolowaniu objawów związanych z reumatycznymi i degeneracyjnymi chorobami zapalnymi.

Lekarz może zmieniać standardową dawkę na podstawie ciężkości obrazu klinicznego, stanu fizjopatologicznego i indywidualnej tolerancji na terapię.

Ostrzeżenia ZELIS ® Cinnoxicam

Leczenie preparatem ZELIS ® powinno być nadzorowane przez lekarza specjalizującego się w leczeniu chorób reumatycznych, który powinien ustalić stan zdrowia pacjenta, rzeczywistą potrzebę leczenia NLPZ i możliwą obecność stanów, które mogą zwiększyć ryzyko skutki uboczne.

Z tego powodu szczególną uwagę należy zwrócić na wszystkich pacjentów dotkniętych kontekstowo patologiami sercowo-naczyniowymi, koagulacyjnymi, nerkowymi, wątrobowymi, alergicznymi i żołądkowo-jelitowymi ze względu na ich wysoką podatność na toksyczność leczenia NLPZ.

Jeśli pojawią się niepożądane efekty, pacjent po skontaktowaniu się z lekarzem powinien poważnie rozważyć wstrzymanie terapii.

Warto pamiętać, jak terapia ZELIS ® może zakłócać niektóre badania krwi związane przede wszystkim z czynnością wątroby i nerek, jednocześnie ukrywając wszelkie uzupełniające stany zapalne, jak również związane z tym objawy.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

W świetle różnych badań, które wykazały niezwykłe znaczenie prostaglandyn w prawidłowym kierowaniu rozwojem płodu i znanych poważnych wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego i oddechowego nienarodzonego dziecka, jak również samoistnych poronień związanych z podawaniem NLPZ w czasie ciąży, jest oczywiste znaczenie unikania przyjmowania leku ZELIS ® podczas ciąży, a także podczas kolejnego okresu karmienia piersią.

interakcje

Aby uniknąć różnic w skuteczności terapeutycznej i profilu bezpieczeństwa ZELIS ®, szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne założenie:

Doustne leki przeciwzakrzepowe i inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia;
Diuretyki, inhibitory ACE, antagoniści angiotensyny II, metotreksat i cyklosporyna, ze względu na ich zdolność do zwiększania hepatotoksycznego i nefrotoksycznego działania Cilloxicamu;
Niesteroidowe leki przeciwzapalne i kortykosteroidy z powodu uszkodzenia błony śluzowej żołądka;
Lit, biorąc pod uwagę zwiększone działanie toksyczne tego samego;

Przeciwwskazania ZELIS ® Cinnoxicam

Stosowanie ZELIS ® jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych lub na chemicznie i funkcjonalnie powiązane składniki aktywne, obrzęk naczynioruchowy, wrzód trawienny, krwawienie z jelit, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, chorobę Crohna lub wcześniejszą historię choroby te same patologie, krwawienie z naczyń mózgowych, skaza krwotoczna lub jednoczesne leczenie przeciwzakrzepowe, niewydolność nerek i wątroby.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Różne badania kliniczne i uważne monitorowanie po wprowadzeniu produktu do obrotu wykazują doskonałą tolerancję preparatu ZELIS ®, co rzadko wiąże się z występowaniem istotnych klinicznie działań niepożądanych.

Niemniej jednak należy pamiętać, że Cilloxicam, należący do kategorii niesteroidowych leków przeciwzapalnych, może określić, zwłaszcza u pacjentów predysponowanych, wygląd:

ropne zapalenie żołądka, ból żołądka, nudności i wymioty, zaparcia oraz w ciężkich przypadkach wrzody i krwotoki;
zaburzenia słuchu i wzroku, bóle głowy, bezsenność, senność, dezorientacja i drżenie;
rumień, wysypka, pokrzywka iw ciężkich przypadkach reakcje pęcherzowe;
nadciśnienie, opadający obrzęk i niewydolność serca.