PREFOLIC ® Calcium Mepholinate

PREFOLIC ® jest lekiem na bazie wapnia z mefolinianem

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Wszystkie inne produkty lecznicze - Substancje odtruwające do leczenia cytostatycznego

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania PREFOLIC ® Calcium mefolinato

PREFOLIC ® jest wskazany w profilaktyce i leczeniu niedoborów folianów, ze względu na zwiększoną potrzebę lub zmniejszoną absorpcję.

Ten sam lek można stosować w leczeniu działań niepożądanych aminopteryny i metotreksatu.

Mechanizm działania PREFOLIC ® Calcium mefolinato

Mepholinat wapnia, aktywny składnik PREFOLIC®, jest solą N5-metylotetrahydrofolanu, szczególnie cennego składnika aktywnego w leczeniu stanów niedoboru folianów, często odpowiedzialnych za anemie megaloblastyczne, zaburzenia neurologiczne, choroby układu krążenia i wady wrodzone.

Wspomniany składnik aktywny, przyjmowany doustnie, dociera do środowiska jelita niezmienionego, gdzie dzięki obecności specyficznych transporterów jest wchłaniany w postaci mono- i diglutaminianów, aby natychmiast przekształcić go w 5-metylotetrahydrofolan, biologicznie czynną postać.

Jego aktywność chemiczna, ważna w przenoszeniu jednostek monowęglowych, uzasadnia także ogromne znaczenie biologiczne tej cząsteczki, w połączeniu z witaminą B12 w:

Detoksykacja homocysteiny, cząsteczka o silnym potencjale toksycznym i niezależnym czynniku ryzyka chorób układu krążenia;
Synteza grup metylowych, niezbędna do prawidłowego funkcjonowania licznych enzymów i cząsteczek biologicznych;
Synteza puryn, aw szczególności tyminy, niezbędna do biosyntezy kwasów nukleinowych, a zatem do wszystkich komórek w aktywnej replikacji, takich jak te układu odpornościowego i krwiotwórczego.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. TERAPIA ANTYKOAGULANTOWA I METYLTETRAIDROFOLATE

Krzepnięcie krwi Fibrynoliza. 2009 Jun; 20 (4): 297-302.

Badanie wykazujące, że leczenie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi może, po około 6 miesiącach leczenia, zmniejszyć stężenie 5-metylotetrahydrofolanu, pogarszając tym samym liczne funkcje biologiczne, w tym erytropoezę. Dlatego u tych pacjentów zalecana jest suplementacja przydatna w celu uniknięcia niedoborów patologicznych.

2. METABOLIZM FOLATE I AUTISM

Mol Psychiatry. 10 stycznia 2012 r.

Bardzo interesujące dowody eksperymentalne pokazujące obecność przeciwciał przeciwko receptorowi mózgu przeciwko folianowi u pacjentów z autyzmem. Wynik ten może mieć bardzo istotne konsekwencje kliniczne w leczeniu autystycznej terapii pacjentów.

3. KWAS FOLIOWY LUB 5 METYLTHRAIDROPHOLATE

Clin Pharmacokinet. 1 sierpnia 2010; 49 (8): 535-48.

Ważna praca farmakokinetyczna wykazująca zalety wynikające z przyjmowania metylotetrahydrofolanu w porównaniu z kwasem foliowym, konkretyzowane zmniejszeniem interakcji z lekami, które hamują aktywność reduktazy dihydrofolianowej.

Sposób użycia i dawkowanie

PREFOLIC ®

19, 18 mg tabletek dojelitowych metylotetrahydrofolanu wapnia, co odpowiada 15 mg kwasu;

Roztwór do wstrzykiwań 19, 18 mg metylotetrahydrofolanu wapnia, co odpowiada 15 mg kwasu lub 63, 93 mg metylotetrahydrofolanu wapnia, co odpowiada 50 mg kwasu.

Schemat dawkowania musi zostać określony przez lekarza specjalistę na podstawie charakterystyki pacjenta, obrazu klinicznego i wskazania terapeutycznego, dla którego przewiduje się jego stosowanie.

Ostrzeżenia PREFOLIC ® Calcium mefolinato

Różne postacie farmaceutyczne przewidziane dla PREFOLIC ® wymagają ważnych środków ostrożności, takich jak: unikanie żucia tabletek odpornych na sok żołądkowy, biorąc pod uwagę wrażliwość składnika aktywnego na środowisko żołądkowe, należy poprosić personel medyczny o ewentualne podanie dożylne.

PREFOLIC ® zawiera laktozę, dlatego jego stosowanie nie jest zalecane u pacjentów z nietolerancją laktozy, niedoborem enzymu laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy / galaktozy.

Preparat PREFOLIC ® do iniekcji zawiera parahydroksybenzoesany, substancje pomocnicze charakteryzujące się silną alergią.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

PREFOLIC ® można stosować w okresie ciąży i w następnym okresie karmienia piersią, również w celu zrekompensowania wszelkich niedoborów, pod warunkiem, że odbywa się to pod ścisłym nadzorem lekarza.

interakcje

Obecnie nie są znane klinicznie istotne interakcje leków, chociaż niektóre składniki aktywne, takie jak leki przeciwdrgawkowe i przeciwpadaczkowe, mogą ograniczać wchłanianie tetrahydrofolianu w jelitach.

Możliwe działania antagonizujące związane ze stosowaniem leków hamujących reduktazę dihydrofolianową są zmniejszone.

Przeciwwskazania PREFOLIC ® Calcium mefolinato

Stosowanie PREFOLIC ® jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Pomimo tego, że terapia PREFOLIC ® nie ma żadnych szczególnych skutków ubocznych, można zaobserwować, zwłaszcza u pacjentów atopowych leczonych preparatem PREFOLIC ® w postaci wstrzyknięć, pojawienie się reakcji alergicznych, takich jak gorączka, niedociśnienie tętnicze, objawy dermatologiczne, tachykardia, skurcz oskrzeli iw cięższych przypadkach wstrząs anafilaktyczny.