ANTRA ® Omeprazol

ANTRA ® to lek oparty na omeprazolu.

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Antireflux - Antiulcer - Inhibitory pompy kwasowej

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania ANTRA ® Omeprazol

ANTRA jest stosowany w powszechnej praktyce klinicznej w leczeniu chorób przewodu pokarmowego związanych z nadkwaśnością żołądka.

Wrzody dwunastnicy, wrzody żołądka i refluksowe zapalenie przełyku, wrzód trawienny z H.Pylori, wrzody i gastropatie erozyjne związane z długotrwałym stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych, dyspepsja czynnościowa i zespół Zollingera-Ellisona, stanowią najczęstsze wskazania terapeutyczne związane z terapią z ANTRA ®

W wieku dziecięcym zamiast tego u pacjentów powyżej 2 lat lek ten można stosować w leczeniu refluksowego przełyku przełyku przez okres nieprzekraczający dwóch miesięcy.

Mechanizm działania ANTRA ® Omeprazol

ANTRA ® to lek na bazie omeprazolu, składnika aktywnego w kategorii inhibitorów pompy protonowej.

Jego działanie terapeutyczne jest spowodowane zdolnością do selektywnego działania na pompę H + / K + ATPazy, zaangażowaną w regulację wydzielania kwasu w treści żołądkowej, poprzez tworzenie wiązania kowalencyjnego z cysteiną obecną w jego aktywnej domenie.

Ten rodzaj nieodwracalnego zahamowania gwarantuje działanie zobojętniające kwas, co objawia się zmniejszeniem kwasowości wewnątrzżołądkowej o 80% i utrzymuje się nawet przez 24 godziny, czas potrzebny komórce okładzinowej żołądka na regenerację nowych skutecznych pomp protonowych.

Z farmakokinetycznego punktu widzenia po doustnym przyjmowaniu omeprazolu następuje absorpcja dwunastnicy, co gwarantuje osiągnięcie maksymalnego stężenia w osoczu po około 3 - 6 godzinach, przy biodostępności co najwyżej 35% całkowitej dawki pobranej,

Poprzez krew związaną z białkami osocza omeprazol dociera do kanalików żołądkowych, gdzie pH około 2, a więc silnie kwaśne, pozwala na aktywację składnika aktywnego, który może następnie swobodnie działać na komórki okładzinowe żołądek, który wyraża żołądkową pompę protonową.

Po jego aktywności i po metabolizmie wątrobowym indukowanym przez izoformę CYP2C19, hydroksylowana postać omeprazolu jest głównie wydalana z moczem.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. FARMAKOGENOMICA I OMEPRAZOLE

Obecność poszczególnych polimorfizmów enzymu CYP2C19, zaangażowanego w metabolizm omeprazolu, wiąże się nie tylko ze zmniejszeniem skuteczności terapeutycznej tego samego, ale także z ponownym pojawieniem się symptomatologii, gdy terapia zostanie zawieszona.

2. DŁUGOTERMINOWY OMEPRAZOLE

Długotrwałe stosowanie inhibitorów pompy protonowej jest terapią rutynowo stosowaną do kontrolowania kwasowości żołądka u pacjentów wymagających kontrolowanej terapii. Badania statystyczne wykazały, że ten protokół terapeutyczny może być zasadniczo skuteczny i bezpieczny, podkreślając u szczególnie zagrożonych pacjentów początek zakażenia Clostridium względną biegunką.

3. OMEPRAZOLO I METABOLIZM KOŚCI

Długotrwałe leczenie omeprazolem było częściowo związane z pojawieniem się zmian kostnych. Badania molekularne tego metabolizmu wykazały, że substancja czynna może wywierać działanie aktywujące osteoblasty z efektem osteopetrosowym, prawdopodobnie odpowiedzialnym za złamania.

Sposób użycia i dawkowanie

Twarde kapsułki omeprazolu ANTRA ® 10 -20 mg o zmodyfikowanym uwalnianiu:

w większości przypadków skuteczne leczenie uzyskuje się przez podawanie 20 mg omeprazolu na dzień, korzystnie przyjmowanego rano ze szklanką wody, przez około 2 - 4 tygodnie.

Leczenie może podlegać zmianom, zarówno z punktu widzenia czasu trwania, jak i stosowanych dawek, w oparciu o potrzeby terapeutyczne pacjenta.

W tym przypadku nadzór medyczny przydatny do ustalenia prawidłowej procedury terapeutycznej ma fundamentalne znaczenie po dokładnej ocenie stanów fizjopatologicznych pacjenta.

W leczeniu choroby wrzodowej żołądka związanej z H.Pylori omeprazol należy łączyć z antybiotykiem przydatnym do zwalczania tego patogenu.

W każdym przypadku leczenie omeprazolem musi być monitorowane przez lekarza przez cały czas trwania leczenia.

W przypadku pacjentów pediatrycznych leczenie preparatem ANTRA ® należy rozpocząć w warunkach szpitalnych, pod ścisłym nadzorem pediatry szpitalnego.

Ostrzeżenia omeprazolu ANTRA ®

Podawanie ANTRA ® powinno być poprzedzone staranną kontrolą pacjenta, której celem jest uprzednie zdiagnozowanie wrzodów żołądka pochodzenia złośliwego.

Potrzeba ta staje się wymogiem, ponieważ terapia omeprazolem może maskować niektóre objawy i oznaki związane z chorobami złośliwymi, opóźniając diagnozę i podejście terapeutyczne.

Biorąc pod uwagę metabolizm wątrobowy i późniejsze wydalanie przez nerki, podawanie preparatu ANTRA ® powinno odbywać się ze szczególną ostrożnością u pacjentów ze zmniejszoną czynnością wątroby i nerek.

Zawroty głowy, senność, zawroty głowy i bóle głowy mogą zmniejszać zdolność percepcyjną i reaktywną pacjenta, czyniąc niebezpiecznym korzystanie z maszyn i pojazdów.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Całkowity brak badań toksykologicznych i farmakokinetycznych dotyczących przyjmowania omeprazolu w czasie ciąży nie pozwala nam ustalić profilu bezpieczeństwa preparatu ANTRA ®, tym samym zniechęcając do stosowania tego leku zarówno w czasie ciąży, jak iw kolejnym etapie karmienia piersią.

interakcje

Jak wiadomo, omeprazol jest metabolizowany przez cytochrom p450, dlatego jest w stanie zakłócać normalne wchłanianie leków, takich jak warfaryna i antagoniści witaminy K, fenytoina, diazepam i takrolimus, normalnie metabolizowany przez ten sam enzym.

Przeciwnie, brak interakcji z antybiotykami, takimi jak metronidazol i amoksycylina, umożliwia synergiczną terapię w leczeniu eradykacji Helicobacter Pylori.

Działanie zobojętniające kwas wywołane przez omeprazol może zmniejszyć wchłanianie określonych leków, które wymagają szczególnie kwaśnego pH.

ANTRA ® Omeprazol Przeciwwskazania

ANTRA ® jest przeciwna wskazaniu u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych oraz w okresie ciąży i laktacji.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Terapia za pomocą ANTRA okazała się bardzo dobrze tolerowana, z klinicznie niewielkimi istotnymi skutkami ubocznymi i zwykle ogranicza się do okresu podawania.

Najbardziej udokumentowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego z biegunką, zaparciem, nudnościami / wymiotami, wzdęciami, ośrodkowym układem nerwowym z bólami głowy, sennością, zawrotami głowy i zawrotami głowy.

Choroby endokrynologiczne, wątrobowe i nerkowe były rzadsze z upośledzeniem funkcji tych narządów.

Przedłużone przyjmowanie inhibitorów pompy protonowej może być związane z pojawieniem się klinicznie nieistotnych torbieli żołądka i patogenów oportunistycznych.