BIXON ® Ceftriakson

BIXON ® jest lekiem bozodowym opartym na Ceftriaksonie

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Ogólne środki przeciwdrobnoustrojowe do stosowania ogólnoustrojowego - Cefalosporyny

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania BIXON ® Ceftriakson

BIXON ® jest zarezerwowany do leczenia poważnych zakażeń bakteryjnych podtrzymywanych przez drobnoustroje Gram-ujemne ogólnie oporne na powszechne terapie antybiotykowe.

Skuteczność preparatu BIXON ® wykazano także w leczeniu zakażeń miejsca operowanego i zakażeń oportunistycznych u pacjentów z obniżoną odpornością i osłabionych.

Mechanizm działania BIXON ® Ceftriakson

Ceftriakson, składnik aktywny BIXON®, jest antybiotykiem beta-laktamowym należącym do kategorii cefalosporyn trzeciej generacji.

W porównaniu do swoich poprzedników ta substancja czynna okazała się zarówno bardziej eksperymentalna, jak i klinicznie bardziej skuteczna, realizując swoje działanie terapeutyczne również wobec ogólnie odpornych mikroorganizmów, takich jak Klebsiella, Proteus i Neisserie.

Szczególna skuteczność działania, zasadniczo związana ze zdolnością do hamowania reakcji transpeptydacji peptydoglikanu, upośledzająca stabilność ściany komórkowej, jest wzmocniona przez właściwości fizyko-chemiczne, które nadają ceftriaksonowi naturalną odporność na beta-laktamazy wyrażane przez różne mikroorganizmy jako forma odporności na terapię antybiotykową.

Pomimo wspomnianych powyżej cech, ta substancja czynna nie wykazuje skutecznego wzorca absorpcji jelitowej, zmuszając pacjenta do przyjmowania BIXON® koniecznie drogą pozajelitową.

Po podaniu domięśniowym lub dożylnym, ceftriakson jest równomiernie rozprowadzany między różnymi tkankami i płynami biologicznymi organizmu, przekraczając barierę krew-mózg, a tym samym docierając do centralnego układu nerwowego, gdzie jest w stanie przeprowadzić działanie terapeutyczne nawet podczas zapalenie opon mózgowych.

Po przeprowadzeniu działania terapeutycznego przez kilka godzin, ceftriakson jest nadal eliminowany w postaci aktywnej przez mocz.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. CEFTRIAXONE W TERAPII CHORÓB CHIRURGICZNYCH

Antimicrob Agents Chemother. 2009 październik; 53 (10): 4305-10. Epub 10 sierpnia 2009 r.

Zakażenia w miejscu operacji z Enterococcus faecalis są bardzo częste i często odpowiadają za znaczące wydłużenie czasu hospitalizacji pacjenta. W tych przypadkach wykazano, że związek między ampicyliną a ceftriaksonem jest skuteczny i bardzo dobrze tolerowany.

2 CIĘCIE CEFTRIAXONE I CESAREO

J Matern Fetal Neonatal Med. 2008 wrzesień; 21 (9): 638-42.

Ciekawe badanie wykazujące, że przyjmowanie ceftriaksonu jest tak samo skuteczne jak potrójna antybiotykoterapia w zapobieganiu powikłaniom zakaźnym po cesarskim cięciu.

3. ANEMIA EMOLITYCZNA CEFTRIAXONE INDOTTA

J Am Med Dir Assoc. 2008 październik; 9 (8): 610-1.

Opis przypadku ujawniający wystąpienie niedokrwistości hemolitycznej po podaniu ceftriaksonu u pacjentów w podeszłym wieku, wymagających wielokrotnych transfuzji krwi. Badania te podkreślają znaczenie nadzoru medycznego w trakcie leczenia.

Sposób użycia i dawkowanie

BIXON ®

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1 g ceftriaksonu w 3, 5 ml roztworu.

Liczne badania kliniczne przeprowadzone na skuteczności ceftriaksonu w leczeniu chorób zakaźnych wykazały, że dawka dziennego grama przyjmowanego w pojedynczym podaniu jest ogólnie skuteczna w kontrolowaniu większości zakażeń.

Jednak definicja prawidłowego schematu dawkowania powinna zostać określona przez lekarza po starannej ocenie stanu zdrowia pacjenta i ciężkości jego obrazu klinicznego.

Szczególną ostrożność należy zachować dla starszych pacjentów cierpiących na choroby wątroby i nerek.

Aby uniknąć wystąpienia nawrotu, właściwe byłoby przedłużenie przyjmowania leku BIXON ® do 48 godzin po ustąpieniu objawów klinicznych.

Ostrzeżenia BIXON ® Ceftriaxone

Stosowanie leku BIXON ® powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza, biorąc pod uwagę potencjalne skutki uboczne terapii ceftriaksonem.

Przed podaniem leku lekarz powinien dokładnie ocenić stan zdrowia pacjenta, możliwe stany chorobowe niezgodne z antybiotykoterapią opartą na cefalosporynach oraz wrażliwość organizmu odpowiedzialnego za chorobę ceftriaksonu.

Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka wynikający z podawania produktu BIXON ® pacjentom z chorobami nerek i wątroby lub z alergią na leki w wywiadzie.

Niewłaściwe stosowanie tego antybiotyku może ułatwić pojawienie się szczepów opornych na terapię, co sprawia, że eliminacja patogenu jest szczególnie złożona.

Przydatne byłoby również rozważenie wpływu antybiotykoterapii na mikroflorę jelitową, odpowiedzialną za głębokie zmiany zdolne do zwiększenia z jednej strony skutków ubocznych żołądkowo-jelitowych, az drugiej strony zmniejszenia wchłaniania składników aktywnych, jak w przypadku doustnych środków antykoncepcyjnych, dlatego wskazane byłoby stosowanie środków antykoncepcyjnych.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Stosowanie leku BIXON ® w okresie ciąży i w następnym okresie karmienia piersią powinno mieć miejsce tylko w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod ścisłym nadzorem lekarza specjalisty, z uwagi na brak badań mogących scharakteryzować profil bezpieczeństwa Ceftriakson dla zdrowia płodu.

interakcje

Aby uniknąć tworzenia się osadów, które mogłyby poważnie pogorszyć stan zdrowia pacjenta, wskazane byłoby uniknięcie odtwarzania mikrokryształów ceftriaksonu za pomocą roztworów rozcieńczających zawierających wapń.

Wykazano również, że przyjmowanie ceftriaksonu i aminoglikozydów, nawet nie jednocześnie, może znacznie zwiększyć mikrobójcze działanie leku.

Przeciwwskazania BIXON ® Ceftriakson

Stosowanie preparatu BIXON ® jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny i cefalosporyny lub ich substancje pomocnicze, wcześniaki, niemowlęta do 28 dnia życia, pacjentów z żółtaczką lub patologiami charakteryzującymi się hiperbilirubinemią.

Obecność lidokainy w rozpuszczalniku przeznaczonym do stosowania domięśniowego rozszerza wyżej wymienione przeciwwskazania nawet u pacjentów nadwrażliwych na lidokainę.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Stosowanie pozajelitowego Ceftriaksonu może być związane z pojawieniem się różnych działań niepożądanych, zarówno ogólnoustrojowych, jak i miejscowych.

Nudności, wymioty, biegunka i rozległe bóle brzucha, wysypka, pokrzywka i zapalenie skóry, ból głowy i zawroty głowy, leukopenia, trombocytoza, niedokrwistość, hipertransaminasemia i hiperbilirubinemia stanowią najczęściej obserwowane, ale na szczęście przemijające działania niepożądane.

Różne badania i ostrożna ocena po wprowadzeniu leku do obrotu wykazały również, że przyjmowanie ceftriaksonu może zwiększać ryzyko kamicy moczowej i kamicy żółciowej u predysponowanych pacjentów.

Klinicznie istotne są również reakcje alergiczne na substancję czynną, charakteryzujące się skurczem oskrzeli, skurczem krtani, niedociśnieniem tętniczym, aw poważniejszych przypadkach także wstrząsem anafilaktycznym.

Długotrwałe i nieuzasadnione stosowanie BIXON ® może osłabić mikroflorę jelitową, ułatwiając kolonizację jelit Clostridium Difficile, czynnikiem etiologicznym rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego.