Fitoterapia

Foeniculum vulgare - Koper włoski: właściwości lecznicze

Informacje rozpowszechniane przez:

EMEA (Europejska Agencja Leków)

KOMITET DLA PRODUKTÓW LECZNICZYCH NA PODSTAWIE ROŚLIN (HMPC)

FOENICULUM VULGARE MILLER SUBSP. VULGARE VAR. DULCE (MILLER) THELLUNG, FRUCTUS

OWOCE Z FENNELU, SŁODKI

Podsumowanie raportu z oceny HMPC dla społeczeństwa

Z czego składają się leki z owocu słodkiego kopru włoskiego?

WAŻNA UWAGA: Przedstawiona ilustracja ma dostarczyć więcej informacji na temat źródła preparatu / preparatu roślinnego. Ta ilustracja nie ma na celu zachęcania do zbiorów w naturze.

Leki z owocu słodkiego kopru włoskiego zawierają owoce rośliny słodkiego kopru włoskiego. Łacińska nazwa botaniczna rośliny to Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung.

Słodki koper włoski jest spontaniczną rośliną, która rośnie w większości umiarkowanych regionów Europy, ale uważa się, że jest rdzenna dla wybrzeży Morza Śródziemnego, z którego rozprzestrzenia się na wschód do Indii. Roślina jest uprawiana w celu uzyskania owoców (powszechnie nazywanych nasionami kopru włoskiego) przeznaczonych do użytku medycznego (substancja roślinna).

Leki z owocu słodkiego kopru włoskiego są dostępne w różnych postaciach, które można przyjmować doustnie, takich jak herbaty ziołowe, tabletki, kapsułki. Otrzymuje się je z suszonych owoców, rozdrobnionych, pokruszonych lub sproszkowanych.

Preparaty uzyskane z owocu słodkiego kopru włoskiego są również dostępne w połączeniu z innymi substancjami roślinnymi. Produkty lecznicze powstałe z tych kombinacji będą przedmiotem oddzielnej oceny przez HMPC.

Do czego służą leki z owocu słodkiego kopru włoskiego?

Leki z owocu słodkiego kopru włoskiego są tradycyjnie stosowane w następujących przypadkach:

  • do objawowego leczenia zaburzeń żołądkowo-jelitowych związanych ze skurczami o łagodnym nasileniu, w tym meteorytem i wzdęciami,
  • do objawowego leczenia skurczów łagodnej intensywności związanej z cyklem miesiączkowym,
  • jako środek wykrztuśny (wspomagający wydalanie śluzu) w przypadku kaszlu związanego z przeziębieniem.

HMPC doszedł do tych wniosków po ocenie dostępnych danych bibliograficznych dotyczących preparatów na bazie owoców słodkich kopru włoskiego. Stosowanie tych preparatów jest uzasadnione ich tradycyjnym zastosowaniem jako produktów leczniczych pochodzenia roślinnego.

Wiele tradycyjnych leków ziołowych nie zostało poddanych kompletnemu badaniu przy użyciu obecnych metod naukowych. Wspólnotowe prawodawstwo farmaceutyczne zapewnia możliwość oficjalnego rejestrowania tradycyjnych leków pochodzenia roślinnego, w oparciu o ich tradycyjne zastosowanie, jeśli można je bezpiecznie stosować bez interwencji lekarza w zakresie diagnozowania, leczenia i obserwacji. To tradycyjne zastosowanie musi obejmować okres co najmniej 30 lat, z czego 15 lat we Wspólnocie.

Jak stosować leki na słodki owoc kopru włoskiego?

Leki z owocu słodkiego kopru włoskiego można stosować od 4 roku życia. Nie zaleca się stosowania leków owocowych ze słodkiego kopru włoskiego u dzieci w wieku poniżej 4 lat, ponieważ nie ma wystarczających informacji na temat bezpieczeństwa produktu dla tej grupy wiekowej.

Dawka i częstość podawania leków z owocu słodkiego kopru włoskiego zależy od celu, w jakim są stosowane, oraz od składu danego leku. Szczegółowe instrukcje można znaleźć w ulotce dołączonej do każdego produktu.

Zwykle są przyjmowane trzy do czterech razy dziennie i zazwyczaj przez okres nieprzekraczający 1-2 tygodni. Więcej informacji można znaleźć w sekcji „Specyficzna dawka” wspólnotowego wykazu owoców słodkiego kopru włoskiego.

Jak działają leki z owocami słodkiego kopru włoskiego?

W preparatach zawierających słodki owoc kopru włoskiego zidentyfikowano wiele składników i nie jest możliwe dokładne określenie działania każdego składnika.

Badania kliniczne na temat leków ze słodkich kopru włoskiego są rzadkie; jednak dane farmakologiczne potwierdzają wiarygodność tradycyjnego stosowania tych leków.

Badania izolowanych składników tych leków nie mogły w pełni wyjaśnić działania leków; dlatego uważa się, że różne składniki preparatów owocowych słodkiego kopru włoskiego działają razem, aby wywołać ich skutki.

Jakie badania przeprowadzono na lekach z owocu słodkiego kopru włoskiego?

Jakie badania przeprowadzono na lekach z owocu słodkiego kopru włoskiego?

Ponieważ owoc słodkiego kopru włoskiego był używany przez długi czas, dane zbadane przez HMPC obejmują wyniki badań z literatury naukowej, w tym badania, które odwołują się do modeli eksperymentalnych.

Stwierdzono relaksujący efekt alkoholu kopru włoskiego i olejku z kopru włoskiego na gładkie skurczone mięśnie.

Ponadto zgłaszano działanie przeciwzapalne po podaniu doustnym u szczurów. Zaobserwowano, że kilka związków występujących w owocach kopru włoskiego hamuje wzrost patogennych bakterii i grzybów. Działanie relaksujące i przeciwzapalne w połączeniu z przeciwdrobnoustrojowym działaniem ich składników może przyczynić się do tradycyjnego stosowania leków na bazie słodkiego kopru włoskiego w leczeniu zaburzeń żołądkowo-jelitowych związanych z łagodnymi skurczami i kaszlem związanymi z przeziębieniem.

Ponadto działanie sekretolityczne i wykrztuśne dwóch głównych składników owocu słodkiego kopru włoskiego (anetolu i estragolu) zaobserwowane w badaniu przeprowadzonym na królikach może również potwierdzić wiarygodność tradycyjnego stosowania kopru włoskiego w przypadku kaszlu związanego z przeziębieniem,

Istnieje niewiele badań dotyczących bezpieczeństwa preparatów owocowych ze słodkiego kopru włoskiego, ale wieloletnie doświadczenie w ich stosowaniu u ludzi pokazuje, że są one wystarczająco bezpieczne.

Długotrwałe stosowanie przez ponad 30 lat i ograniczone badania eksperymentalne czynią tradycyjne zastosowanie wiarygodnym we wspomnianych wskazaniach.

Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków ze słodkich owoców kopru włoskiego?

Ogólnie, leki z owocu słodkiego kopru włoskiego są dobrze tolerowane. Najczęstsze działania niepożądane leków z owocu słodkiego kopru włoskiego są związane z reakcjami alergicznymi na skórę lub układ oddechowy.

Leków z owocu słodkiego kopru włoskiego nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na słodki koper włoski.

Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych dla danego produktu leczniczego opartego na owocach słodkiego kopru włoskiego znajduje się w ulotce dla pacjenta.

Ponieważ nie przeprowadzono badań wpływu leków zawierających słodki koper włoski w okresie ciąży lub laktacji, w ramach środków ostrożności nie należy podawać tych leków kobietom w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Więcej informacji na temat leków na słodki owoc kopru włoskiego?

Stosowanie owocu słodkiego kopru włoskiego jako produktu leczniczego jest częścią tradycyjnej europejskiej medycyny ziołowej, a także tradycyjnej medycyny chińskiej.

Ważne informacje na temat stosowania tradycyjnej medycyny pochodzenia roślinnego można znaleźć w ulotce dołączonej do każdego produktu. Informacje te należy zawsze dokładnie przeczytać przed użyciem produktu.