EUGLUCON ® - Glibenklamid

EUGLUCON ® to lek oparty na glibenklamdzie

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Doustne środki hipoglikemiczne - sulfonylomoczniki

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania EUGLUCON ® - Glibenklamid

EUGLUCON ® jest lekiem wskazanym do leczenia cukrzycy typu II przy braku zadowalających wyników uzyskanych przez terapie niefarmakologiczne.

EUGLUCON ® może być stosowany zarówno w monoterapii, jak iw połączeniu z insuliną lub innymi doustnymi środkami hipoglikemicznymi.

Mechanizm działania EUGLUCON ® - Glibenklamid

Glibenklamid, składnik aktywny EUGLUCON® to doustny środek hipoglikemiczny należący do kategorii farmaceutycznej sulfonylomoczników i jeden z doustnych leków hipoglikemicznych.

Jego działanie terapeutyczne wiąże się z dwoma głównymi mechanizmami, które są w stanie zagwarantować lepszą kontrolę zarówno glikemii poposiłkowej, jak i podstawowej.

Pierwszy mechanizm jest wykonywany na poziomie trzustki, gdzie ten aktywny składnik może działać na komórkę beta, hamując kanały potasowe rodziny SUR, ułatwiając w ten sposób depolaryzację błony komórkowej iw konsekwencji uwalniając insulinę, podczas gdy drugi, zdecydowanie więcej jest złożony i skoordynowany, wydaje się korelować ze zdolnością glibenklamidu do zwiększania wrażliwości receptorów insulinowych na insulinę, zwiększając metaboliczne działanie tego hormonu na poziomie obwodowym.

Działanie hipoglikemiczne prowadzi się przez około 24 godziny po zażyciu, co pozwala na prostą 24-godzinną kontrolę glikemii z prostym podawaniem jednej tabletki dziennie.

Lek, metabolizowany na poziomie wątroby, jest następnie wydalany w postaci nieaktywnych metabolitów w niemal równych ilościach z kałem i moczem.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. SKUTECZNOŚĆ GLIBENCLAMIDE

Glibenklamid okazał się szczególnie skuteczny nie tylko w zapewnieniu lepszego wydzielania insuliny, przydatny do kontroli stężenia glukozy we krwi, ale także w zmniejszaniu wątrobowego wydzielania glukozy. To istotne statystycznie badanie przeprowadzone na pacjentach z cukrzycą typu II potwierdza hipotezę o pozatrzustkowym mechanizmie działania glibenklamidu.

2. GLIBENKLAMID I PATOLOGIA NEREK

Jedną z najważniejszych konsekwencji choroby cukrzycowej jest początek choroby nerek i niewydolności nerek. W tym badaniu oceniamy wkład terapii farmakologicznej w ustalenie tego stanu. W szczególności wykazano, że glibenklamid, taki jak rozyglitazon, jest bezpieczniejszy dla patologii nerek, w porównaniu z, na przykład, metforminą, która odnotowała większą liczbę przypadków niewydolności nerek w ciągu 5 lat.

3. NIEBEZPIECZEŃSTWO HIPOGLIKEMII

Jednym z najważniejszych zagrożeń związanych z terapią glibenklamidem jest hipoglikemia, ze względu na jej istotne efekty ogólnoustrojowe. W tym przypadku opisujemy śmierć pacjenta z powodu hipoglikemii po spożyciu nadmiernych dawek glibenklamidu. Celem tej pracy jest potwierdzenie znaczenia prawidłowego preparatu dawkowania i okresowej kontroli poziomów glikemii, aby uniknąć nieprzyjemnych konsekwencji.

Sposób użycia i dawkowanie

EUGLUCON ® Glibenklamid 5 mg tabletki: po monitorowaniu poziomu glukozy we krwi i dostosowaniu diety, pierwsze podanie EUGLUCON ® nie powinno przekraczać ½ tabletki na dobę.

W przypadku, gdy początkowa część leku nie jest w stanie uzyskać oczekiwanych wyników terapeutycznych, lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 2-3 tabletek dziennie.

Biorąc pod uwagę długą skuteczność działania glibenklamidu, EUGLUCON ® należy przyjmować raz na dobę w głównym posiłku.

Ostrzeżenia EUGLUCON ® - Glibenklamid

Właściwe podejście terapeutyczne do patologii cukrzycowej powinno obejmować przede wszystkim przyjmowanie środków niefarmakologicznych, takich jak dieta i styl życia, w przypadku złych wyników terapeutycznych za pomocą terapii lekowej.

Przed rozpoczęciem leczenia i podczas terapii podstawowe znaczenie ma okresowe monitorowanie poziomów glikemii, zarówno w celu oceny skuteczności terapii, jak i prawidłowego dostosowania dawki leku, co pozwala uniknąć zaburzeń glikemii.

W rzeczywistości ważne jest, aby pamiętać, że kryzysom hipoglikemicznym towarzyszą poważne objawy, takie jak poważne pogorszenie stanu zdrowia pacjenta.

Należy unikać podawania glibenklamidu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek lub z niedoborem enzymu G6PD, aby zapobiec rozwojowi działań niepożądanych, takich jak wyraźna hemoliza.

EUGLUCON ® zawiera laktozę, dlatego po jego spożyciu mogą następować irytujące działania niepożądane w przewodzie pokarmowym u pacjentów z niedoborem enzymu laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy / galaktozy.

Istotne jest również, aby pamiętać, że wśród objawów hipoglikemii jest zmniejszenie zdolności percepcyjnych pacjenta, które mogą sprawić, że korzystanie z maszyn lub prowadzenie pojazdów będzie niebezpieczne.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Wysokie ryzyko dla zdrowia płodu, udokumentowane kilkoma badaniami w literaturze, które testowały skuteczność i bezpieczeństwo glibenklamidu u kobiet w ciąży oraz możliwość stosowania skuteczniejszych i scharakteryzowanych protokołów terapeutycznych, poważnie przeciwwskazając do stosowania EUGLUCON ® w okresie ciąży.

Przeciwwskazanie do stosowania rozciąga się również na okres karmienia piersią, biorąc pod uwagę wydzielanie aktywnego składnika do mleka matki, co może powodować hipoglikemię u niemowlęcia.

interakcje

Jak opisano dla innych sulfonylomoczników, także glibenklamid może wchodzić w interakcje z wieloma innymi składnikami czynnymi, zmieniając również znacząco jego właściwości farmakokinetyczne i terapeutyczne.

Rzeczywiście jednoczesne podawanie insuliny i innych doustnych leków przeciwcukrzycowych, inhibitorów ACE, sterydów anabolicznych i męskich hormonów płciowych, chloramfenikolu, pochodnych kumaryny, cyklofosfamidu, disopiramidu, fenfluraminy, feniramidolu, fibratów, fluoksetyny, ifosfamidu, inhibitorów MAO, mikonazolu, para-kwasu kwas aminosalicylowy, pentoksyfilina (pozajelitowo z dużymi dawkami), fenylobutazon, azapropazon, oksyfenbutazon, probenecyd, chinoloniki, salicylany, sulfinpirazon, sulfonamidy, leki sympatykolityczne, takie jak beta-blokery i guanetydyna, klarytromycyna, tetracyklina, tritoqualina, trofosfamid, mogą nasilać działanie środek hipoglikemiczny EUGLUCON® zwiększający ryzyko hipoglikemii.

Przeciwnie, jednoczesne przyjmowanie acetazolamidu, barbituranów, kortykosteroidów, diazoksydu, leków moczopędnych, adrenaliny i innych leków sympatykomimetycznych, glukagonu, środków przeczyszczających (po długotrwałym stosowaniu), kwasu nikotynowego (w wysokich dawkach), estrogenów i progestyn, fenotiazyn, fenytoiny, hormonów tarczycy i ryfampicyna może zmniejszać skuteczność terapeutyczną leku, co prowadzi do zmienionej i nieskutecznej kontroli glikemii.

Glibenklamid może również zwiększać stężenie cyklosporyny w osoczu, znacznie zwiększając jego toksyczność.

Przeciwwskazania EUGLUCON ® - Glibenklamid

EUGLUCON ® jest przeciwwskazany u pacjentów cierpiących na cukrzycę pierwszego typu, ciężką niewydolność wątroby i nerek, przedwczesną i śpiączkę cukrzycową, kwasicę cukrzycową keto, w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych oraz podczas ciąży i „karmienie piersią

Ten lek jest również przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Wydaje się, że różne badania kliniczne i uważne monitorowanie po wprowadzeniu produktu do obrotu są zgodne co do dobrej tolerancji glibenklamidu, jeśli są przyjmowane w dawkach i z odpowiednimi metodami.

Główne działania niepożądane zaobserwowano po sformułowaniu nadmiernych dawek i wystąpiły w postaci epizodów hipoglikemii, łatwo odwracalnych przy doustnym przyjmowaniu cukrów prostych.

Z drugiej strony, reakcje niepożądane na aparat żołądkowo-jelitowy i hematologiczny były rzadsze, natychmiast cofnięte po zawieszeniu terapii.

U pacjentów z nadwrażliwością na lek lub na jeden z jego składników obserwowano stany dermatologiczne, takie jak wysypka i pokrzywka.