TETRALYSAL ® Limeciclina

TETRALYSAL ® jest lekiem opartym na limecyklinie (tetracyklina L-metylenizyna)

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Ogólne środki przeciwdrobnoustrojowe do stosowania ogólnego - tetracyklina

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania TETRALYSAL ® Limeciclina

TETRALYSAL ® jest wskazany w leczeniu zapalnego i mieszanego trądziku u osób umiarkowanych i ciężkich.

Mechanizm działania TETRALYSAL ® Limeciclina

Limeciklina, aktywny składnik TETRALYSAL®, jest półsyntetyczną tetracykliną należącą do pierwszej kategorii tetracyklin, otrzymywaną w reakcji najczęściej występującej tetracykliny z formaldehydem i lizyną.

Pierwotnie wyekstrahowany z drożdży należących do gatunku Streptomyces, z czasem zdecydowano o zoptymalizowaniu ich skuteczności i właściwości farmakokinetycznych za pomocą procesów syntezy chemicznej.

Szerokie spektrum aktywnego działania na bakterie Gram-dodatnie i ujemne, tlenowe i beztlenowe oraz generalnie oporne na terapię beta-laktamem jest gwarantowane przez charakterystyczny mechanizm działania zdolny do hamowania syntezy białek mikroorganizmu, wiążący podjednostkę rybosomalną bakteryjny 30 S i tym samym uniemożliwiający dostęp do tRNA.

Szczególne wskazanie terapeutyczne limeciliny, ukierunkowane na leczenie trądziku pospolitego, jest uzasadnione zdolnością tej substancji czynnej, po podaniu doustnym, do koncentracji w regionie skórnym, hamując proliferację proprionibacetrium Acnes w pęcherzyku łojowym, gwarantując tym samym zmniejszenie produkcji wolnych kwasów tłuszczowych (produktów metabolizmu tych bakterii), częściowo odpowiedzialnych za zmiany zapalne i komedogenne typowe dla trądziku.

Po działaniu terapeutycznym, po okresie półtrwania w osoczu wynoszącym około 10 godzin, limeciklina jest eliminowana głównie przez nerki, aw niewielkiej części z żółcią.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1 LIMECICLINA W ZAPOBIEGANIU CHOROBOM ZAPALNYM PELVIC

Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1988 lipiec; 28 (3): 241-7.

Przestarzałe prace, ale innowacyjne w swoich koncepcjach, które wykazały skuteczność terapii lemicykliną w zapobieganiu chorobom zapalnym narządów miednicy mniejszej u kobiet z historią aborcji w przeszłości. Działanie to można uzasadnić obecnością mikroorganizmów, takich jak Chlamydia trachomatis, odpowiedzialnych za poronienia i choroby zapalne.

2 SKUTECZNOŚĆ LIMECICLINU W LECZENIU TRĄDZIKÓW

Eur J Dermatol. 2003 Mar-Apr; 13 (2): 130-5.

Badanie kliniczne przeprowadzono na 136 pacjentach cierpiących na trądzik, co pokazuje, w jaki sposób leczenie limecykliną przez 12 tygodni może zmniejszyć zmiany zapalne o ponad 60%, tak jak robi to droższa minocyklina, bez klinicznie istotnych skutków ubocznych.

3. TETRACICLINE I ACNE: MOŻLIWY EFEKT PLACEBO?

Int J Clin Pharmacol Ther. 2012 marzec; 50 (3): 157-61.

Bardzo interesujące badanie, które ponownie ocenia rzeczywisty mechanizm działania tetracyklin w leczeniu trądziku zapalnego i niezapalnego. Dokładniej, brak efektów zależnych od dawki może wskazywać na silny efekt placebo, odpowiedzialny za działanie terapeutyczne.

Sposób użycia i dawkowanie

TETRALYSAL ®

Kapsułki twarde do stosowania doustnego 150 mg - 300 mg tetracykliny L-metylenizyny (Limeciclina).

Różne badania wykazały, że leczenie trądziku tetracykliną może być skuteczne, jeśli jest wykonywane w niskich dawkach przez dłuższy czas.

Z tego powodu sugerowana dawka TETRALYSAL® wynosi 300 mg limecykliny na dobę przez 12 tygodni.

Ostrzeżenia TETRALYSAL ® Limeciclina

Podawanie leku TETRALYSAL ® powinno być poprzedzone starannym badaniem lekarskim, aby ocenić stosowność i wykluczyć ewentualną obecność stanów niezgodnych z terapią antybiotykową.

Szczególną ostrożność należy zachować dla pacjentów w wieku dziecięcym i geriatrycznym, oprócz pacjentów cierpiących na choroby wątroby i nerek, biorąc pod uwagę większą podatność na działania niepożądane.

Długotrwałe stosowanie TETRALYSAL ® może prowadzić do rozprzestrzeniania się szczepów opornych na tetracyklinę, z których niektóre są odpowiedzialne za nawet ciężkie zapalenie jelit.

Stosowanie tetracykliny naraża pacjenta na ryzyko oparzeń, wysypek i reakcji dermatologicznych z powodu nadwrażliwości na światło wywołanej przez antybiotyk.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Biorąc pod uwagę możliwe skutki uboczne i brak badań, które byłyby w stanie w pełni scharakteryzować profil bezpieczeństwa tetracyklin, wskazane byłoby ograniczenie stosowania tych antybiotyków w okresie ciąży i w następnym okresie laktacji do przypadków rzeczywistej potrzeby i zawsze pod ścisły nadzór medyczny.

Szczególną ostrożność należy zachować również w przypadku pacjentów pediatrycznych, ponieważ tetracykliny mogą powodować zmiany w pigmentacji zębów.

interakcje

W celu zachowania właściwości terapeutycznych i właściwości farmakokinetycznych limecykliny zaleca się unikanie jednoczesnego podawania TETRALYSAL ® e:

Preparaty zobojętniające kwas na bazie wapnia, glinu lub magnezu, zdolne do zmniejszenia wchłaniania antybiotyku w jelitach;
Doustne leki przeciwzakrzepowe, biorąc pod uwagę zwiększone ryzyko krwawienia;
Penicyliny i antybiotyki beta-laktamowe, zdolne do zakłócania normalnych właściwości terapeutycznych tetracyklin.

Przeciwwskazania TETRALYSAL ® Limeciclina

Stosowanie preparatu TETRALYSAL ® jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na tetracyklinę i jej substancje pomocnicze.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Leczenie antybiotykiem tetracyklinowym nie jest wolne od skutków ubocznych, które czasami są istotne z klinicznego punktu widzenia.

U pacjentów otrzymujących leczenie tetracyklinami obserwowano reakcje żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka i ból brzucha, reakcje hematologiczne, takie jak niedokrwistość, małopłytkowość, eozynofilia i reakcje alergiczne z obrzękiem, pokrzywką, intensywnym świądem i obrzękiem.

Dyschromia zębów i hipoplazja szkliwa były również rzadko obserwowane u dzieci, bólów głowy, zawrotów głowy, hiperazotemii i hipertransaminazji.