PROGYNOVA ® to lek na bazie walerianianu estradiolu
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Naturalne estrogeny
Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania
Wskazania PROGYNOVA ® - Estradiol
Terapia hormonalna zastępująca PROGYNOVA ® jest wskazana w leczeniu zarówno lokalnych, jak i ogólnoustrojowych zaburzeń związanych z menopauzą.
Mechanizm działania PROGYNOVA ® - Estradiol
Stworzono hormonalną terapię zastępczą, której głównym celem było zastąpienie fizjologicznej proporcji utraconego hormonu z powodu problemów fizjopatologicznych.
W przypadku terapii substytucyjnej estradiolem, potrzeba rozpoczyna się wraz z początkiem menopauzy, stanem fizjologicznym charakteryzującym się znacznym zmniejszeniem produkcji estrogenów i związaną z nią symptomatologią oraz znacznymi zaburzeniami naczynioruchowymi, takimi jak skurcze i uderzenia gorąca, zaburzenia nerwowe takie jak lęk, ataki paniki, bezsenność i trudności w zasypianiu i przewlekłe i postępujące stany, takie jak osteoporoza.
Skuteczność PROGYNOVA ® wynika ze zdolności do całkowitego wchłonięcia walerianianu estradiolu po podaniu doustnym i metabolizowania do poziomu estradiolu w wątrobie, co pozwala osiągnąć maksymalny pik po 1 do 3 godzinach po przyjęciu.
Stężenia tego hormonu w osoczu, które pozostają wysokie przez około 24 godziny, mają tendencję do zmniejszania się po metabolizmie wątrobowym, a następnie wydalaniu z moczem.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. TERAPIA ESTROGENICZNA I INSOMNIA
Poprawa jakości snu jest ważnym czynnikiem, upośledzonym u kobiet w okresie menopauzy, co znacząco wpływa na jakość życia. Badania pokazują, że walerianian estradiolu może poprawić tę cechę, zwłaszcza gdy jest związany z progestynami.
2. ESTRADIOLO VALERATO I VAGINAL ATROPHY
Terapia walerianianem estradiolu w połączeniu z lewonorgestrelem okazała się szczególnie skuteczna w poprawie atrofii pochwy, pogrubieniu nabłonka pochwy, poprawie morfologii komórek i kontrolowaniu wartości pH.
3. TERAPIA ESTROGENICZNA I DEPRESJA
Hormonalna terapia zastępcza estradiolem okazała się przydatna, choć nadal w eksperymentalnych modelach zwierzęcych, w łagodzeniu objawów depresyjnych związanych z menopauzą, zmniejszając zapotrzebowanie na leki przeciwdepresyjne.
Sposób użycia i dawkowanie
PROGYNOVA ® 2-mg 17 tabletek powlekanych walerianianem beta-estradiolu :
Doustna terapia estradiolem powinna być prowadzona w najniższych dawkach przydatnych w łagodzeniu dolegliwości.
Lekarz może wybrać ciągłe lub cykliczne protokoły przyjmowania w zależności od potrzeb terapeutycznych, pamiętając, że w przypadku kobiet bez histerektomii zawsze konieczne jest połączenie z progestynami, aby uniknąć znaczących obrażeń na błonie śluzowej macicy.
Ostrzeżenia PROGYNOVA ® - Estradiol
Prawidłowa procedura terapeutyczna powinna obejmować, przed sformułowaniem dawki, staranną wizytę kontrolną, przydatną do stwierdzenia braku stanów patologicznych, takich jak endometrioza, wywiad lub znajomość zależnych chorób zakrzepowo-zatorowych lub estrogenowych, nadciśnienia, hepatopatii, cukrzycy, migreny i patologii autoimmunologiczne, zdolne do znacznego zwiększenia ryzyka działań niepożądanych HTZ.
Nadzór medyczny jest zatem ważny zarówno w początkowych fazach terapii, jak iw późniejszym okresie podtrzymywania, tak aby można było zagwarantować skuteczność terapii i ochronę zdrowia pacjenta.
Lekarz powinien poinformować pacjenta o potencjalnych skutkach ubocznych, ze szczególnym uwzględnieniem długoterminowych działań niepożądanych, takich jak rak piersi i śluzówki macicy.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Pomimo literatury naukowej, która zgadza się co do braku bezpośrednich skutków ubocznych estrogenów dla zdrowia płodu, leczenie produktem PROGYNOVA ® jest bezwzględnie przeciwwskazane zarówno w okresie ciąży, jak iw następnym okresie karmienia piersią.
interakcje
Efekt wątrobowy pierwszego przejścia charakteryzujący doustne podawanie estradiolu znacznie zwiększa ryzyko istotnych klinicznie interakcji leków.
Dokładniej, enzymy odpowiedzialne za metabolizm tych hormonów, takie jak enzymy cytrochromalne p 450, łatwo poddaje się działaniu indukującemu i hamującemu różne składniki aktywne, takie jak fenobarbital, fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna, ryfabutyna, rytonawir i nelfinawir, zmieniając tym samym normalny profil farmakokinetyczny estradiolu i jego skuteczność biologiczna.
Przeciwwskazania PROGYNOVA ® - Estradiol
Stosowanie produktu PROGYNOVA ® jest przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji, u pacjentów z rakami zależnymi od estrorgeno, rakiem piersi, ostrym zakrzepowym zapaleniem żył, niedawną chorobą zakrzepową zatorową, zatorami skrzepliny w wywiadzie, chorobami wątroby, porfirią, nieleczonym przerostem endometrium, niezdiagnozowane wydzieliny z pochwy i oczywiście w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.
Działania niepożądane - działania niepożądane
Działania niepożądane opisane w literaturze naukowej i zgłoszone po wprowadzeniu produktu do obrotu po terapii zastępczej estradiolem są znaczące i charakteryzują się zarówno ostrym, jak i przewlekłym przebiegiem.
Migrena, zawroty głowy, ból brzucha, nudności i wymioty, biegunka, zmiany napięcia i objętości piersi, kołatanie serca, obrzęki, skurcze, zwiększenie masy ciała, zmiany apetytu, zaburzenia widzenia i krwawienie z pochwy są najczęstszymi, ale na szczęście bocznymi skutkami ubocznymi ostry i przejściowy.
Możliwe konsekwencje długoterminowe są jednak poważniejsze, ze znacznym wzrostem ryzyka raka piersi i endometrium.
Uwagi
PROGYNOVA ® jest dostępna wyłącznie na receptę.
