EUTIROX ® Lewotyroksyna

EUTIROX ® lek oparty na soli sodowej lewotyroksyny

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Preparaty tarczycy

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania EUTIROX ® Lewotyroksyna

EUTIROX ® jest wskazany we wszystkich warunkach zmniejszonej czynności tarczycy, takich jak wola, profilaktyka nawrotów po operacji, niedoczynność tarczycy, procesy zapalne, terapie przeciwtarczycowe w celu przywrócenia normalnej równowagi hormonalnej.

Mechanizm działania EUTIROX ® Lewotyroksyna

Zawarta w EUTIROX® lewotyroksyna stanowi niedobór hormonu w przebiegu niedoczynności tarczycy, co stanowi bezpośrednią terapię zastępczą.

Przyjmowany doustnie, dzięki szczególnej strukturze cząsteczki, jest wchłaniany na poziomie żołądkowo-jelitowym przez około 42 - 74% całkowitej dawki pobranej i związany z białkami osocza, takimi jak tyreoglobulina, transtyretyna i albumina w małej części, jest rozprowadzany do różnych tkankach.

Dlatego w tych miejscach, po diodowaniu za pośrednictwem specyficznych enzymów, hormon może oddziaływać z jego specyficznym receptorem jądrowym przez regulowanie różnych funkcji biologicznych, takich jak:

Synteza białek i aktywność enzymatyczna, zaangażowana we wzrost i rozwój ciała;
termogenezę;
Tętno i skurcz;
Podstawowy metabolizm;
Lipoliza indukowana katecholaminą;
Metabolizm cholesterolu.

Łatwo więc sobie wyobrazić, jak stan niedoczynności tarczycy charakteryzuje się ogólnym spowolnieniem podstawowego metabolizmu organizmu, obrzękiem śluzowym, przyrostem masy ciała, zmniejszeniem zdolności fizycznych i poznawczych, hiperlipidemią, zmianami cyklu miesiączkowego, wola, nietolerancją na zimno i bradykardią.

Po długim okresie półtrwania wynoszącym kilka dni, hormony tarczycy są częściowo metabolizowane na poziomie wątroby i eliminowane z żółcią, a częściowo odzyskiwane przez mechanizm recyrkulacji jelitowo-wątrobowej.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. SKUTECZNOŚĆ LEVOTHROXINE W LECZENIU TARCZYCY WIELOODULARNEJ

Badanie to ocenia skuteczność leczenia lewotyroksyną w opóźnianiu rozwoju klinicznego wielopostaciowej choroby tarczycy. Działanie profilaktyczne tego hormonu wydaje się uzasadnione przez tłumienie endogennej produkcji TSH, z pewnością zaangażowanej w genezę i rozwój choroby.

2. SUBSTYTUTOWA TERAPIA PO CAŁKOWITYM TYROIDECTOMII

Całkowite usunięcie gruczołu tarczowego staje się zabiegiem chirurgicznym, czasami wskazanym w leczeniu niektórych poważnych patologii. U pacjentów całkowicie pozbawionych tego ważnego gruczołu dokrewnego wykazano, że hormonalna terapia zastępcza T4 jest skuteczna i dobrze tolerowana przez pacjentów.

3. CIĄŻA I HIPOTYROIDIZM

Zapotrzebowanie na hormony tarczycy wzrasta o około 20 - 40% podczas ciąży, więc u pacjentów z niedoczynnością tarczycy proporcja stosowanego leku EUTIROX powinna być proporcjonalnie zwiększona. Chociaż różne badania pokazują, że odpowiednia terapia może zachować równowagę metaboliczną zarówno matki, jak i płodu, do tej pory nie ma znormalizowanego protokołu terapeutycznego, który pozwoliłby lekarzowi łatwo leczyć ten stan.

Sposób użycia i dawkowanie

EUTIROX ® tabletki zawierające 25/50/75/100/125/150/175/200 mcg soli sodowej lewotyroksyny:

skuteczna dawka lewotyroksyny powinna być ustalona przez lekarza na podstawie stanu fizjopatologicznego pacjenta, jego cech fizycznych i względnego obrazu klinicznego.

Różne formulacje są w rzeczywistości reprezentatywne dla ważnej międzyosobniczej zmienności potrzeb terapeutycznych pacjenta, a jednocześnie pozwalają lekarzowi lepiej dostosować samą terapię.

W każdym przypadku zakres terapeutyczny dla dorosłego osobnika waha się między 50 a 200 mcg dziennie, który należy przyjmować z łykiem wody rano, najlepiej na pusty żołądek.

Ostrzeżenia EUTIROX ® Lewotyroksyna

Leczenie lekami na bazie lewotyroksyny powinno być poprzedzone staranną oceną stanu klinicznego pacjenta, przydatną do scharakteryzowania rzeczywistych przyczyn niedoczynności tarczycy i leczenia wszystkich innych możliwych aspektów etiologicznych niezgodnych z leczeniem lekiem EUTIROX ®

Podczas procedury terapeutycznej lekarz powinien okresowo monitorować poziomy TSH, oceniać skuteczność terapii i ewentualnie dostosowywać dawkowanie i czynność wątroby, aby wykluczyć wszelkie zmęczenie narządów i istotne zmiany właściwości farmakokinetycznych lewotyroksyny.

Metaboliczne działanie leku na kości może ułatwić wystąpienie osteoporozy u pacjentów z grupy ryzyka, jak u kobiet w okresie menopauzy.

EUTIROX ® zawiera laktozę, dlatego u pacjentów z nietolerancją laktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy / galaktozy lub niedoborem enzymu laktazy mogą wystąpić objawy żołądkowo-jelitowe po przyjęciu tego leku.

Ból głowy, zawroty głowy i inne objawy neurologiczne związane z przyjmowaniem leku EUTIROX ® mogą spowodować, że używanie maszyn i pojazdów do jazdy stanie się niebezpieczne.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Wykazano, że lewotyroksyna może przenikać przez barierę łożyskową, osiągając krążenie płodowe. Pomimo tej charakterystyki farmakokinetycznej dawki terapeutyczne stosowane w leczeniu niedoczynności tarczycy wydają się nie determinować działania teratogennego lub toksycznego na płód, a tym bardziej wywoływać nadczynność tarczycy lub hamowanie wytwarzania TSH.

W związku z tym przyjmowanie EUTIROX® w ciąży może być realizowane w przypadku rzeczywistej konieczności, ale pod ścisłą kontrolą medyczną.

interakcje

Biorąc pod uwagę centralną rolę lewotyroksyny w kontroli metabolicznej, łatwo jest sobie wyobrazić, jak przyjmowanie EUTIROX® może wpływać na wiele aspektów funkcjonalnych i na jak najwięcej aktywnych składników.

Dokładniej, lewotyroksyna może wchodzić w interakcje z:

Leki hipoglikemiczne, zmniejszające ich działanie terapeutyczne;
Pochodne kumaryny, wzmacniające działanie przeciwzakrzepowe i zwiększające ryzyko krwawienia.

Wręcz przeciwnie, efekt terapeutyczny EUTIROX ® może być zmieniony przez jednoczesne stosowanie cholestyraminy, leków zawierających glin, żelazo i wapń, salicylanów, dikumarolu, furosemidu, klofibratu, fenytoiny, glucoriticoids, beta-sympatyków, amiodaronu i pożywek zawierających jod, estrogeny, barbiturany, proguanil, leki przeciwpadaczkowe i związki zawierające soję (opóźniające wchłanianie).

Przeciwwskazania EUTIROX ® Lewotyroksyna

EUTIROX ® przeciwwskazany w przypadku nieleczonej niewydolności nadnerczy, nieleczonej niewydolności przysadki, nieleczonej nadczynności tarczycy, ostrego zawału mięśnia sercowego, ostrego zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia trzustki.

EUTIROX ® nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Leczenie farmakologiczne niedoczynności tarczycy lewotyroksyną wydaje się być dobrze tolerowane i pozbawione szczególnych skutków ubocznych, gdy stosowana dawka odzwierciedla rzeczywiste potrzeby pacjenta.

Z drugiej strony, efekty uboczne o różnym znaczeniu klinicznym można zaobserwować w przypadku źle zdefiniowanych preparatów lub w przypadku braku konieczności terapeutycznej (praktyka dopingowa lub poszukiwanie efektu odchudzającego).

Działania niepożądane wyraźnie mieszczą się w symptomatologii nadczynności tarczycy przy:

Zaburzenia sercowo-naczyniowe: zaburzenia rytmu serca, tachykardia, ból dławicowy, nadciśnienie, niewydolność i zatrzymanie akcji serca;
Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego: ból głowy, nadpobudliwość, bezsenność, drżenie, labilność emocjonalna i padaczka;
Zaburzenia dermatologiczne: wypadanie włosów i rozległe reakcje zapalne;
Zaburzenia endokrynologiczne: zmiany w cyklu miesiączkowym i czynności nadnerczy;
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe i przyłączone gruczoły: zmiany transaminaz, nudności, wymioty, skurcze i ból brzucha;
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: osteoporoza, osłabienie i skurcze mięśni.