OLBETAM ® Acipimox

OLBETAM ® to lek oparty na leku Acipimox

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Hipolipidemia - Syntetyczny analog kwasu nikotynowego

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania OLBETAM ® Acipimox

OLBETAM ® jest wskazany w leczeniu pierwotnych i wtórnych dyslipidemii charakteryzujących się podwyższonym poziomem triglicerydów i cholesterolu we krwi.

OLBETAM ® powinien być poprzedzony i połączony z niefarmakologicznymi interwencjami terapeutycznymi, takimi jak dieta hipolipidowa i zdrowy styl życia.

Mechanizm działania OLBETAM ® Acipimox

Acipimox jest syntetycznym analogiem kwasu nikotynowego (witaminy B3), z którym dzieli mechanizm działania. Przyjmowany doustnie jest szybko i skutecznie wchłaniany w przewodzie pokarmowym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu dwie godziny po spożyciu. Acipimox może dotrzeć do tkanki tłuszczowej przez strumień krążenia, oddzielony od wiązania z białkami osocza, gdzie zapobiega uwalnianiu wolnych kwasów tłuszczowych.

Hamowanie lipolizy zmniejsza napływ kwasów tłuszczowych na poziomie wątroby, z redukcją substratu niezbędnego do syntezy triglicerydów. To wydarzenie ma formę niższej wersji VLDL.

Opisane powyżej efekty powodują znaczne zmniejszenie stężenia triglicerydów, VLDL i cholesterolu LDL w osoczu. Ponadto OLBETAM ® wydaje się być w stanie zwiększyć poziom cholesterolu HDL.

Po dość krótkim okresie półtrwania, szacowanym na około 2 godziny, ponad 90% aktywnego składnika przyjmowanego doustnie znajduje się w moczu.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

RÓŻNICE POMIĘDZY ACIPIMOKSEM A KWASEM NIKOTYNOWYM

Chociaż Acipimox ma taki sam charakter chemiczny i ten sam mechanizm działania z kwasem nikotynowym, wyniki obserwowane po leczeniu obydwoma składnikami czynnymi - u pacjentów z hiperlipidemią typu 2b - były zdecydowanie różne. Grupa leczona acipimoksem faktycznie osiągnęła zdecydowanie ważniejsze wyniki pod względem działania obniżającego poziom lipidów, bez narzekania na działania niepożądane obserwowane w grupie leczonej kwasem nikotynowym (zgaga i wysypka skórna).

2. SKUTECZNOŚĆ ACIPRIMOXU W PODSTAWOWYCH HIPERLIPIDEMIACH

Datowane badanie wykazujące skuteczność leczenia acipimoksem w dawce 750 mg / dobę przez 60 dni u pacjentów z hiperlipidemią. Wyniki, bardzo zachęcające, wskazują na obniżenie całkowitego poziomu cholesterolu z 10 do 23%, w triglicerydach o 50% i wzrost cholesterolu HDL z 9 do 20%. Zaobserwowano znaczną zmienność skuteczności leczenia między różnymi grupami hiperlipidemii.

3. WPŁYW ACIPIMOX NA METABOLIZM GLUKOZY

Wiadomo, że wysokie stężenie kwasów tłuszczowych we krwi może znacznie zmniejszyć wrażliwość na insulinę, tak że hipertriglicerydemia jest często związana z opornością na insulinę. Acipimox, zmniejszając lipolizę, a tym samym poziom kwasów tłuszczowych we krwi, wydaje się być w stanie poprawić obwodowe stosowanie glukozy.

Sposób użycia i dawkowanie

Kapsułki OLBETAM ® po 250 mg Acipimoxu: sugerowana dawka to 2-3 kapsułki dziennie, podzielona na tak wiele założeń. Wybór właściwej dawki powinien dokonać lekarz na podstawie wywiadu medycznego pacjenta, ciężkości choroby i celów do osiągnięcia.

Dostosowanie dawki byłoby również konieczne w przypadku zmniejszonej czynności nerek.

W DOWOLNYM PRZYPADKU, PRZED ROZPOCZĘCIEM OLBETAM ® Acipimox - WYMAGANIA I KONTROLA LEKARZA JEST KONIECZNE.

Ostrzeżenia OLBETAM ® Acipimox

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem OLBETAM ® wskazane byłoby przestrzeganie hipolipidowego planu żywieniowego i prawidłowego stylu życia. W przypadku terapeutycznych potrzeb farmakologicznych przyjmowanie acipimoksu powinno jednak nadal wiązać się z wyżej wymienionymi strategiami niefarmakologicznymi.

Przed i podczas leczenia lekiem OLBETAM ®, szczególnie jeśli jest kontynuowany przez dłuższy czas, należałoby sprawdzić cechy nerek, wątroby i lipidów.

Dlatego konieczne byłoby dostosowanie dawkowania w przypadku zmniejszonej czynności nerek, przerwanie leczenia, gdy poziom klirensu kreatyniny spadnie poniżej 30 ml / min.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Brak badań dotyczących bezpieczeństwa acipimoksu na zdrowie płodu, noworodka i kobiety w ciąży nie pozwala na żadną formę osądu.

Dlatego nie zaleca się przyjmowania leku OLBETAM ® przez cały okres ciąży i karmienia piersią.

interakcje

Obecnie nie są znane żadne interakcje z innymi lekami lub cząsteczkami zdolnymi do znaczącej zmiany właściwości terapeutycznych i farmakokinetycznych akiprimoksu.

Przeciwwskazania OLBETAM ® Acipimox

OLBETAM ® jest przeciwwskazany u pacjentów z wrzodem trawiennym iw przypadku nadwrażliwości na jeden z jego składników.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Zarówno badania kliniczne, jak i wyniki po wprowadzeniu do obrotu nie wykazały istotnych klinicznie zdarzeń niepożądanych, sprzyjających dobrej tolerancji leku.

Jednak OLBETAM ® szczególnie w pierwszej fazie leczenia może określić zaczerwienienie, uczucie ciepła i swędzenie. Objawy te, z powodu działania rozszerzającego naczynia, znikają wraz z kontynuacją terapii.

Rzadko opisywano przypadki zgagi, bólu głowy i osłabienia, jednak nie na tyle poważne, aby wymagać zawieszenia leczenia OLBETAM ®

W przypadku wyraźnych reakcji nadwrażliwości na lek (pokrzywka, obrzęk, wysypka, niedociśnienie itp.) Konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii.