Czym jest Integrilin?
Integrilin to lek zawierający substancję czynną eptyfibatyd. Integrilin jest dostępny w postaci roztworu do infuzji (kroplówki do żyły) i roztworu do wstrzykiwań.
W jakim celu stosuje się Integrilin?
Integrilin stosuje się w celu zapobiegania zawałowi mięśnia sercowego (zawałowi serca) u dorosłych. Integrilina jest wskazana w następujących grupach:
- pacjenci z niestabilną dusznicą bolesną (ciężka postać bólu w klatce piersiowej o różnym natężeniu);
- pacjenci, którzy mieli już zawał mięśnia sercowego bez załamka Q (rodzaj ataku serca) w obecności bólu w klatce piersiowej w ciągu ostatnich 24 godzin i nieprawidłowości elektrokardiogramu (EKG) lub objawów problemów z sercem wykrytych we krwi.
Integrilina jest podawana z aspiryną i niefrakcjonowaną heparyną (inne leki, które zapobiegają tworzeniu się skrzepów krwi).
Pacjenci, którzy są najbardziej narażeni na leczenie produktem Integrilin, to osoby z wysokim ryzykiem zawału mięśnia sercowego w ciągu trzech do czterech dni ostrej (nagłej) dławicy piersiowej. Uwzględniono pacjentów poddawanych przezskórnej angioplastyce wieńcowej (ACTP, rodzaj zabiegu mającego na celu oczyszczenie tętnic zasilających serce).
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę .
Jak stosować Integrilin?
Integrilina powinna być podawana dożylnie przez lekarza doświadczonego w leczeniu problemów z sercem.
Zalecana dawka to pojedyncze wstrzyknięcie 180 mikrogramów na kilogram masy ciała, które należy podać jak najszybciej po rozpoznaniu. Po tym wstrzyknięciu należy wykonać ciągły wlew 2, 0 mikrogramów / kg na minutę przez maksymalnie 72 godziny, aż do operacji lub wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Pacjenci cierpiący na umiarkowane problemy z nerkami powinni otrzymywać zmniejszoną dawkę podczas infuzji. Integriliny nie należy podawać pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Gdy pacjent przechodzi przezskórną interwencję wieńcową (PCI lub angioplastyka, procedura chirurgiczna stosowana do odblokowania ograniczonych tętnic wieńcowych), leczenie to można kontynuować przez 24 godziny po zabiegu, maksymalnie do 96 godzin.
Jak działa Integrilin?
Integrilina jest inhibitorem agregacji płytek krwi; Oznacza to, że pomaga zapobiegać tworzeniu się skrzepów krwi. Krzepnięcie krwi zachodzi dzięki działaniu specjalnych komórek krwi, płytek krwi, które łączą się ze sobą (agregat). Aktywny składnik Integriliny, heptafibatyd, przerywa agregację płytek krwi, blokując białko, glikoproteinę IIb / III, znajdujące się na ich powierzchni, które pomaga im przylegać do siebie. Integrilina znacznie zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów krwi i pomaga zapobiec nowemu zawałowi serca.
Jakie badania przeprowadzono na Integrilinie?
Preparat Integrilin porównywano z placebo (leczenie obojętne) w badaniu z udziałem 11 000 hospitalizowanych pacjentów z objawami, które na krótko wskazywały na atak serca lub którzy już doznali łagodnego.
W innym badaniu preparat Integrilin porównywano z placebo u 2000 pacjentów, którzy przeszli ACTP w celu usunięcia skrzepu krwi z tętnic wieńcowych i wprowadzenia stentu (krótkiej rurki, która pozostaje w tętnicy i zapobiega jej zamknięciu).
W obu badaniach pacjentom podawano także inne leki, aby przeciwdziałać tworzeniu się skrzepów krwi. Główną miarą skuteczności leku była liczba pacjentów, którzy mieli atak serca lub zmarli w ciągu 30 dni od leczenia.
Jakie korzyści ze stosowania preparatu Integrilin zaobserwowano w badaniach?
W pierwszym badaniu preparat Integrilin był skuteczniejszy niż placebo w zapobieganiu śmierci lub zawałowi serca w ciągu 30 dni po jego podaniu. Podobne korzyści zaobserwowano w drugim badaniu. Główną obserwowaną korzyścią było zmniejszenie liczby nowych zawałów serca.
Jakie są zagrożenia związane z produktem Integrilin?
Głównym działaniem niepożądanym preparatu Integrilin (obserwowanym u więcej niż jednego na 10 pacjentów) jest krwawienie, które może być poważne. Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Integrilin znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Preparatu Integrilin nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na eptyfibatyd lub jakąkolwiek inną substancję leku. Nie wolno go stosować u pacjentów z problemami z krwawieniem lub cierpiących na chorobę, która może powodować krwawienie (np. Udar lub ciężkie nadciśnienie) lub u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Pełna lista ograniczeń użytkowania znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Dlaczego zatwierdzono Integrilin?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ustalił, że korzyści ze stosowania preparatu Integrilin przewyższają ryzyko w krótkoterminowym zapobieganiu zawałowi mięśnia sercowego. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Integrilin do obrotu.
Więcej informacji na temat Integrilin:
W dniu 1 lipca 1999 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu Integrilin, ważnego w całej Unii Europejskiej. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało przedłużone w dniu 1 lipca 2004 r. I 1 lipca 2009 r. Posiadaczem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu jest Glaxo Group Ltd.
Aby uzyskać pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Integrilin, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja tego streszczenia: 07-2009.
