TIRACRIN ® Lewotyroksyna

TIRACRIN ® lek oparty na soli sodowej lewotyroksyny

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Preparaty tarczycy

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania TIRACRIN ® Lewotyroksyna

TIRACRIN ® jest stosowany w przypadkach niedoczynności tarczycy, nietoksycznego rozlanego wola, zapalenia tarczycy Hashimoto i innych chorób zapalnych tarczycy.

Mechanizm działania TIRACRIN ® Lewotyroksyna

TIRACRIN ® jest lekiem na bazie lewotyroksyny, lewoskrętnego izomeru tyroksyny, jodowanego aminokwasu włączonego do glikoproteiny znanej jako tyreoglobulina.

Hormon ten wytwarzany przez komórki pęcherzykowe tarczycy jest zwykle syntetyzowany i gromadzony w pęcherzykach tarczycy, które w razie potrzeby są uwalniane do krążenia po stymulacji wywołanej przez hormon przysadki TSH.

Lewotyroksyna wraz z trójjodotyroniną, działa na poziomie obwodowym, kontrolując aktywność różnych narządów i tkanek i znacząco wpływając na wzrost ciała, termogenezę, aktywność sercowo-naczyniową, aktywność układu nerwowego i ogólnie metabolizm.

Stanom niedoczynności tarczycy, charakteryzującym się zmniejszeniem produkcji tych hormonów, towarzyszy zatem znaczne zmniejszenie zdolności metabolicznych i pogorszenie normalnych czynności organicznych, które znacząco wpływają na stan zdrowia pacjenta.

W tych przypadkach, wyłączając inne wtórne patologie, staje się ono fundamentalne dla ochrony zdrowia ludzkiego, terapii zastępczej lewotyroksyną.

Ten lek przyjmowany doustnie szybko dociera do środowiska żołądkowo-jelitowego, gdzie jest wchłaniany w skrajnie różnych ilościach od osobnika do osobnika, i związany z określonymi białkami osocza transportowanymi do tkanek obwodowych.

Metabolizm, głównie pochodzenia wątrobowego, pozwala na eliminację aktywnego składnika glukoronianu z kałem.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. CZYNNIKI RYZYKA LEVOTIROKSYNY I SERCOWO-NACZYNIOWEGO

Leczenie subklinicznej niedoczynności tarczycy lewotyroksyną okazało się szczególnie przydatne w zmniejszaniu niektórych czynników ryzyka związanych z wystąpieniem chorób sercowo-naczyniowych. Badanie to potwierdza kluczową rolę hormonów tarczycy w kontroli zintegrowanego metabolizmu.

2. FUNKCJONALNOŚĆ TARCZYCY I CHOLESTEROLU

Wiadomo, jak hormony tarczycy mogą regulować metabolizm lipidów, a zwłaszcza poziom cholesterolu. Badanie to pokazuje, że pacjenci ze zmniejszoną czynnością tarczycy wykazują zwiększony poziom krążącego cholesterolu LDL i jak może to stanowić potencjalny czynnik ryzyka dla rozwoju chorób sercowo-naczyniowych. Dane uzyskane z tej pracy sugerują potrzebę badania przesiewowego stężeń lipidowych u pacjentów z jawną lub subkliniczną niedoczynnością tarczycy.

3. HIPERTROROIDYZACJA I ZDROWIE KOŚCI

Wiadomo z doświadczenia klinicznego i eksperymentalnego, że zwiększona czynność tarczycy lub nadczynność tarczycy wywołana wysokimi stężeniami leków hormonów tarczycy może oczywiście wiązać się z uszkodzeniem kości charakteryzującym się nadmierną resorpcją w obliczu łagodnego odkładania. Ten aspekt staje się szczególnie ważny dla kobiet w okresie menopauzy poddawanych terapii zastępczej i dla wszystkich tych, którzy nadużywają tych produktów.

Sposób użycia i dawkowanie

TIRACRIN ® 100 mcg lewotyroksyna sodu tabletki:

chociaż określono zakresy stosowania od 50 do 200 mcg na dzień u dorosłych, specyficzna dawka różni się znacznie w zależności od pacjenta w zależności od stanu fizjopatologicznego, obrazu klinicznego i powiązanych celów terapeutycznych.

Z tego względu podstawowe znaczenie ma ustalenie dawki przez lekarza po dokładnej ocenie stanu zdrowia pacjenta.

Ostrzeżenia TIRACRIN ® Lewotyroksyna

Chociaż leki i produkty oparte na hormonach tarczycy są stosowane bez kryteriów medycznych w wielu dziedzinach, należy pamiętać, że przyjmowanie lewotyroksyny jest uzasadnione wyłącznie potrzebami medycznymi ze względu na zmniejszoną czynność tarczycy

Nadużywanie tych produktów może spowodować poważne skutki uboczne, takie jak poważne pogorszenie stanu zdrowia pacjenta.

Z tego samego powodu terapia medyczna powinna być poprzedzona staranną oceną kliniczną, mającą na celu potwierdzenie potrzeby leczenia farmakologicznego, której towarzyszy okresowe monitorowanie stężeń TSH i transaminazy we krwi, w celu oceny adekwatności trwającej terapii.

Niektóre działania niepożądane związane z podawaniem leku TIRACRIN ® mogą zmniejszyć normalne zdolności percepcyjne i reaktywne pacjenta, przez co używanie maszyn i pojazdów jest niebezpieczne.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Liczne badania potwierdzają dobry profil bezpieczeństwa lewotyroksyny, przyjmowanej w dawkach terapeutycznych i pod ścisłym nadzorem medycznym, na zdrowie płodu, mimo że ten aktywny składnik może łatwo przejść przez barierę łożyskową i częściowo być wydzielany nawet w mleku matki.

Zasadnicze znaczenie ma zatem kontrolowanie niedoczynności tarczycy w czasie ciąży, biorąc pod uwagę zwiększone zapotrzebowanie i kluczową rolę tych hormonów w rozwoju płodu.

interakcje

Liczne implikacje metaboliczne, które charakteryzują aktywność biologiczną hormonów tarczycy, narażają TIRACRIN ® na różne możliwe interakcje leków.

Lewotyroksyna może w rzeczywistości zmienić funkcję leków hipoglikemicznych i pochodnych kumaryny, narażając pacjenta na możliwe konsekwencje metaboliczne i krwotoczne, podczas gdy cholestyramina, leki zawierające glin, żelazo i wapń, salicylany, dikumarol, furosemid, klofibrat, fenytoina, glukorytoidy, leki beta-sympatyolityczne, amiodaron i jodowane środki kontrastowe, estrogeny, barbiturany, proguanil, leki przeciwpadaczkowe i związki zawierające soję mogą zmienić normalne właściwości farmakokinetyczne TIRACRIN® zmniejszając jego działanie terapeutyczne.

Przeciwwskazania TIRACRIN ® Lewotyroksyna

TIRACRIN ® jest przeciwwskazany w przypadku nieleczonej niewydolności nadnerczy, nieleczonej niewydolności przysadki, nieleczonej nadczynności tarczycy, ostrego zawału mięśnia sercowego, ostrego zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia trzustki oraz nadwrażliwości na substancję czynną lub jej substancje pomocnicze.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Rozległe badania kliniczne i uważne monitorowanie po wprowadzeniu produktu do obrotu definiują dobre bezpieczeństwo i doskonałą tolerancję terapii medycznej lewotyroksyną, gdy są odpowiednio ustawione.

Działania niepożądane, w niektórych przypadkach nawet poważne, obserwowano zamiast nieprawidłowych dawek lub po niekontrolowanym nadużywaniu tego leku.

Biorąc pod uwagę kluczową rolę hormonów tarczycy w ogólnym metabolizmie, obserwowane działania niepożądane mogą być skorelowane z klasyczną symptomatologią nadczynności tarczycy charakteryzującą się arytmią, tachykardią, bólem dławicowym, nadciśnieniem, niewydolnością serca i zatrzymaniem, bólem głowy, nadpobudliwością, bezsennością, drżeniem, labilnością emocjonalną, padaczką, wypadanie włosów, rozległe reakcje zapalne, zmiana czynności nadnerczy, zmiany aktywności aminotransferaz, nudności, wymioty, skurcze, bóle brzucha i osteoporoza.