STRIANT ® - Testosteron

STRIANT ® jest lekiem testosteronowym

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Androgeny, pochodne 3-oksoandrostenu

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania STRIANT ® - Testosteron

STRIANT ® to lek na bazie testosteronu w policzkowych tabletkach śluzowo-przylepnych, stosowany w leczeniu objawów konstytutywnego niedoboru tego hormonu obecnych w różnych stanach, takich jak hipogonadyzm i opóźnione dojrzewanie, diagnozowanych za pomocą testów klinicznych i biochemicznych.

Mechanizm działania STRIANT ® - Testosteron

STRIANT ® przedstawia innowacyjną metodę przyjmowania testosteronu, reprezentowaną przez adhezyjne tabletki podpoliczkowe ze śluzem. Dzięki tym tabletkom nanoszonym na dziąsło lub na wewnętrzne powierzchnie policzków testosteron jest wchłaniany przez leżący poniżej splot żylny i kierowany w stronę żyły głównej górnej, wchodzi do układu krążenia bez wpływu pierwszego przejścia wątrobowego.

Ten szczególny układ dostarczania umożliwia zatem osiągnięcie maksymalnych stężeń w osoczu w około 10-12 godzin, które mają tendencję do stopniowego zmniejszania się 4 godziny po usunięciu tabletki.

Testosteron, związany z białkami osocza, dociera do różnych tkanek, gdzie jest częściowo metabolizowany do estradiolu, częściowo do DHT, który jest powiązany z receptorami hormonów steroidowych i moduluje profil ekspresji genu komórki docelowej.

Terapeutyczne działanie testosteronu można zatem przypisać jego kluczowej roli w zagwarantowaniu prawidłowego dojrzewania męskich postaci wtórnych, w kontrolowaniu aktywności seksualnej, w indukowaniu ogólnej fazy anabolicznej zarówno na poziomie mięśni, kości, jak i na poziomie hemopoetycznym.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. PORÓWNANIE SYSTEMÓW DOSTAWY

Prace, które pokazują, jak spożycie testosteronu w postaci adhezyjnych tabletek podpoliczkowych śluzu może przywrócić fizjologiczne stężenia testosteronu szybciej i skuteczniej niż w przypadku innych metod podawania, takich jak plastry przezskórne.

2. STRIANT, A FARMAKOCINETYCZNIE SKUTECZNA ALTERNATYWA

Czyste badanie farmakokinetyczne, które pokazuje, w jaki sposób stosowanie Strianta, a więc przyjęcie testosteronu przez śluz policzkowy, może zagwarantować skuteczną i bezpieczną alternatywę dla konwencjonalnych terapii zastępczych.

3. STRIANT IN THE HYPOGONADISM

Dalsze badania farmakokinetyczne przeprowadzone na pacjentach cierpiących na hipogonadyzm, które pokazują, jak przyjmowanie Striant w ciągu 24 godzin, może przyczynić się do osiągnięcia fizjologicznych stężeń testosteronu w surowicy, gwarantując jeszcze lepsze wyniki niż kremy lub plastry na bazie testosteronu.

Sposób użycia i dawkowanie

STRIANT ®

30 mg testosteronu śluzowe tabletki policzkowe:

policzkowa przylepna tabletka śluzu powinna być nakładana na obszar dziąsła lub na wewnętrzną powierzchnię policzków, upewniając się, że dobrze go przylega, aby nie zostać połkniętym z jedzeniem.

Dawkowanie i czas założenia muszą być koniecznie określone przez lekarza, który powinien jednocześnie wyjaśnić znaczenie prawidłowego stosowania plastra.

U pacjentów w podeszłym wieku i dorosłych zalecana dawka to zazwyczaj dwie tabletki na dobę, stosowane w odstępie 12 godzin.

Ostrzeżenia STRIANT ® - Testosteron

Stosowanie STRIANT ® jest podporządkowane klinicznej i biochemicznej diagnozie niedoboru testosteronu i starannym badaniom lekarskim, przydatnym do oceny nakazowej odpowiedniości i zgodności terapeutycznej.

W rzeczywistości pacjenci cierpiący na nadciśnienie, padaczkę, znajomość lub historie patologii nowotworowych, chorób układu sercowo-naczyniowego, wątroby, nerek i metabolizmu powinni dokładnie ocenić ze swoim lekarzem stosunek kosztów do korzyści związanych z tą terapią, przewidując ewentualną potrzebę okresowych kontroli koniecznych do zweryfikować skuteczność terapeutyczną i stan zdrowia psychofizycznego.

Lekarz faktycznie powinien natychmiast przerwać terapię, gdy pojawią się pierwsze oznaki nierównowagi zarówno funkcjonalnej, jak i behawioralnej.

W wyżej wymienionych przypadkach wskazane byłyby okresowe kontrole, przydatne do oceny stanu fizycznego i psychicznego pacjenta, zapewniające natychmiastowe zawieszenie terapii po wystąpieniu pierwszych działań niepożądanych.

Zastosowanie w wieku prepubera powinno odbywać się ze szczególną uwagą, biorąc pod uwagę możliwe szkodliwe skutki dla wzrostu kości i zbyt szybki rozwój męskich narządów płciowych.

Lek ten zawiera laktozę, dlatego pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

STRIANT ® to lek przeznaczony do leczenia chorób męskich.

Stosowanie u kobiet, jak również wywoływanie wirylizacji, jeśli jest przeprowadzane podczas ciąży, może zmienić normalny proces rozwoju płodu, zagrażając niektórym funkcjom, takim jak rozrodczość.

interakcje

Różne badania kliniczne ukierunkowane na badanie właściwości farmakokinetycznych testosteronu, zaobserwowały trzy możliwe klinicznie istotne interakcje, które pojawiły się po jednoczesnym założeniu:

Leki przeciwzakrzepowe: odpowiedzialne za zwiększone ryzyko krwawienia;
Środki hipoglikemiczne: zdolne do indukowania hipoglikemii u pacjentów poddawanych terapii;
Kortykosteroidy: odpowiedzialne za wzrost retencji opartej na wodzie z wynikającym z tego obrzękiem i nadciśnieniem.

Ważne jest również, aby pamiętać, że przyjmowanie androgenów może zmienić niektóre parametry laboratoryjne, szczególnie te związane z czynnością wątroby, nerek, lipidemią i tarczycą.

Przeciwwskazania STRIANT ® - Testosteron

Spożycie testosteronu jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych, raka piersi, nowotworów zależnych od estrogenów, raka i przerostu gruczołu krokowego, historię raka wątroby, hiperkalcemię, zespół nerczycowy, ciążę i karmienie piersią.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Różne badania kliniczne i uważne monitorowanie po wprowadzeniu produktu do obrotu najlepiej scharakteryzowały działania niepożądane hormonalnej terapii zastępczej opartej na testosteronie.

Efekty te, które są przeprowadzane z większą częstotliwością i ciężkością kliniczną, gdy są stosowane poza wskazaniami medycznymi (patrz doping), dotyczą różnych narządów i układów z:

przyrost masy ciała, zatrzymanie wody, obrzęk i nadciśnienie w ciężkich przypadkach;
skurcze mięśni i bóle mięśni;
trądzik, hirsutyzm, łysienie;
Nerwowość i objawy psychiczne;
Hiperstymulacja zaburzeń sfery seksualnej;
Przerost prostaty;
ginekomastia;
Oliogoazoospermia z zanikiem jąder w najcięższych przypadkach.

Oprócz wyżej wymienionych działań ubocznych, typowych dla terapii androgenowej, istnieją również te związane ze szczególnym sposobem stosowania, takie jak podrażnienie w miejscu stosowania, zmęczenie, zapalenie dziąseł i zmiany smaku.