FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesteron

FEMOSTON ® lek oparty na hemihydracie estradiolu + hydrogesteron

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Żeńskie hormony płciowe - progestyna i estrogen, kombinacja stała

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesteron

FEMOSTON ® stosowany u kobiet po menopauzie (co najmniej 12 miesięcy) jako hormonalna terapia zastępcza w celu kontroli objawów naczynioruchowych i neurologicznych.

Obecność estrogenów i progestagenów pozwala na stosowanie go również w zapobieganiu osteoporozie związanej z menopauzą u kobiet wysokiego ryzyka.

Mechanizm działania FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesteron

Hormonalna terapia zastępcza podczas menopauzy rodzi się z zamiarem zminimalizowania objawów naczynioruchowych i neurologicznych występujących u tych kobiet, co poważnie obniża ich jakość życia.

Dokładniej, spadek funkcji jajników, któremu towarzyszy drastyczny spadek stężenia estrogenów we krwi, wydaje się być główną przyczyną tej symptomatologii, a zatem może być częściowo kompensowany przez egzogenne przyjmowanie estradiolu.

W rzeczywistości doustny estradiol zdoła się rozdzielić na różne tkanki, oddziałując ze specyficznymi receptorami wewnątrzkomórkowymi i przebudowując ekspresję genów komórkowych, przyczyniając się tym samym do przywrócenia normalnych funkcji, nieuchronnie łagodząc narzekaną symptomatologię.

Jednak wśród biologicznych skutków estradiolu występuje również proliferacyjny wpływ na endometrium, co znacznie zwiększa ryzyko rozwoju złośliwych narośli.

W tym przypadku połączenie z progestynami, takimi jak didrogesteron, umożliwia kompensację aktywności proliferacyjnej estrogenu w endometrium progestyną wydzielniczą, zmniejszając ryzyko przerostu i transformacji nowotworowych.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. FEMOSTON: SKUTECZNOŚĆ I BEZPIECZEŃSTWO

Badanie kliniczne wykazujące, w jaki sposób stosowanie Femoston może zagwarantować dobrą kontrolę proliferacji komórek, przy jednoczesnym zachowaniu akceptowalnego profilu krwawienia.

2. FEMOSOTON I METABOLIZM LIPIDOWY

Badanie wykazujące, w jaki sposób hormonalna terapia zastępcza, taka jak Femoston, może przyczynić się do utrzymania dobrego profilu lipidowego, zmniejszając w ten sposób ryzyko rozwoju chorób zakrzepowo-zatorowych i sercowo-naczyniowych.

3. DIDROGESTERON I KONTROLA ENDOMETRYCZNA

Prace pokazujące, że wśród progestagenów stosowanych w hormonalnej terapii zastępczej dydrogesteron może zagwarantować doskonałą kontrolę rozrostu endometrium, a tym samym również wzoru krwawienia

Sposób użycia i dawkowanie

FEMOSTON ®

1 mg powlekanych estradiolem tabletek łososiowych i 5 mg dydrogesteronu:

hormonalna terapia zastępcza preparatem FEMOSTON ® obejmuje ciągłe przyjmowanie jednej tabletki dziennie.

Okres półtrwania dwóch składników aktywnych, szacowany na około 24 godziny, pozwala na przyjmowanie tabletek o tej samej porze każdego dnia, przy niewielkiej ilości wody.

Ostrzeżenia FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesteron

Hormonalna terapia zastępcza podczas menopauzy powinna być podejmowana wyłącznie po konsultacji z lekarzem lub lekarzem specjalistą.

Właściwie należy wykluczyć obecność stanów predysponujących do rozwoju działań niepożądanych, takich jak zdarzenia zakrzepowo-zatorowe i nowotworowe, przede wszystkim w związku z przyjmowaniem żeńskich hormonów płciowych.

W konsekwencji pacjenci cierpiący na mięśniaki gładkokomórkowe (mięśniaki macicy) lub endometriozę, choroby zakrzepowo-zatorowe w wywiadzie, czynniki ryzyka nowotworów zależnych od estrogenów, np. predyspozycje dziedziczne (krewni pierwszego stopnia z rakiem piersi), nadciśnienie, choroba wątroby, cukrzyca z lub bez zajęcia naczyń, kamica żółciowa, migrena lub ból głowy (ciężki), toczeń rumieniowaty układowy, historia przerostu endometrium, padaczka i osteoskleroza, powinien dokładnie ocenić z lekarzem stosunek kosztów do korzyści, który wynikałby z przyjmowania leku FEMOSTON ® i poddawać się okresowym kontrolom w celu monitorowania stanu zdrowia.

Wskazane jest również, aby lekarz dokładnie określił potencjalne skutki uboczne terapii i objawy, z którymi się one manifestują, tak aby móc zapewnić natychmiastowe rozpoznanie i ewentualne zawieszenie terapii.

Preparat FEMOSTON ® zawiera laktozę, aby jego spożycie u pacjentów z niedoborem enzymu laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy / galaktozy lub nietolerancji laktozy, mogło być związane z ciężkimi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Potencjalne skutki uboczne masowych dawek estrogenu na zdrowie płodu i brak prawidłowego profilu bezpieczeństwa preparatu FEMOSTON ® nie pozwalają na stosowanie tego leku w czasie ciąży.

Ponadto zdolność obu składników czynnych do koncentracji w mleku matki rozszerza to przeciwwskazanie nawet na późniejszy okres karmienia piersią.

interakcje

Biorąc pod uwagę metabolizm wątrobowy, wspierany przez klasę enzymów cytochromu, opisaną zarówno dla estradiolu, jak i didrogesteronu, możliwe jest przewidzenie możliwych istotnych farmakologicznie interakcji, które mogą zagrozić skuteczności terapeutycznej FEMOSTON ®

W rzeczywistości jednoczesne przyjmowanie aktywnych składników wymienionych wyżej enzymów, takich jak prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki), ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy), ampicylina, tetracyklina, gryzeofulwina (antybiotyki stosowane w leczeniu) chorób zakaźnych), rytonawir, modafinil i czasami ziele dziurawca (Hypericum perforatum), mogą powodować szybszy spadek stężenia hormonów we krwi FEMOSTON ® we krwi, z kompromisem w jego efektach terapeutycznych.

Warto pamiętać, jak założenie hormonów płciowych może determinować zmienność niektórych parametrów laboratoryjnych związanych z czynnością tarczycy, wątroby, nerek i nadnerczy.

Przeciwwskazania FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesteron

FEMOSTON ® przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych, w przypadku krwawienia z pochwy o nieznanym pochodzeniu, raka piersi lub zależnych nowotworów estrogenowo-progestynowych, zmiany czynności wątroby i nerek, istniejące lub wcześniejsze procesy zakrzepowo-zatorowe

Działania niepożądane - działania niepożądane

Przyjmowanie leku FEMOSTON ®, podobnie jak innych leków stosowanych w hormonalnej terapii zastępczej, często wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi.

Kilka badań klinicznych i uważne monitorowanie po wprowadzeniu do obrotu opisały działania niepożądane:

migrena i ból głowy, ból brzucha, nudności, zmiany w miesiączkowaniu, niestrawność, zawroty głowy, zwiększone napięcie i tkliwość piersi, lęk, zmiany nastroju, obrzęki, osłabienie, zmiany w czynności wątroby, kamica żółciowa i zapalenie trzustki.

Objawy te, na szczęście ulegające regresji po zawieszeniu terapii, wiążą się z poważniejszymi stanami patologicznymi, takimi jak zakrzepowe zatory, choroby sercowo-naczyniowe i nowotworowe, które jednak zdają się występować częściej, zwłaszcza u pacjentów predysponowanych.