BI-EUGLUCON ® - Fenformina + Glibenklamid

BI-EUGLUCON ® lek oparty na chlorowodorku fenforminy i glibenklamidu

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Doustne środki hipoglikemiczne - terapia skojarzona

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania BI-EUGLUCON ® - Fenformina + Glibenklamid

BI-EUGLUCON ® jest stosowany w leczeniu cukrzycy drugiego typu, w przypadku zmniejszonej skuteczności monoterapii sulfonylomocznikiem i znacznej oporności na insulinę.

Mechanizm działania BI-EUGLUCON ® - Fenformina + Glibenklamid

Doskonała skuteczność hipoglikemii BI-EUGLUCON® wynika z połączenia dwóch aktywnych składników z uzupełniających mechanizmów działania.

W rzeczywistości, podczas gdy glibenklamid, należący do kategorii farmakologicznej sulfonylomoczników, jest zdolny do działania na poziomie komórki beta trzustki, promując endogenne wydzielanie insuliny, fenformina, należąca do kategorii biguanidu, działa na poziomie obwodowym, poprawiając wrażliwość na insulina i predysponujące tkanki wrażliwe na insulinę do lepszego wykorzystania glukozy.

Synergia między dwoma aktywnymi składnikami pozwala nie tylko na doskonałą kontrolę glikemii zarówno po posiłku, jak i po posiłku, ale także większą tolerancję terapii, biorąc pod uwagę niewielkie dawki.

Ponadto łatwy sposób na jego przyjmowanie znacznie zwiększa zgodność z przepisami, dodatkowo optymalizując skuteczność leku.

Oba składniki aktywne przyjmowane doustnie są wchłaniane na poziomie jelitowym i wydalane głównie z moczem.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. SULFANILUREE I BIGUANIDES NIEWYSTARCZAJĄCE W OCHRONIE NACZYNI

Połączona terapia biguanidami i sulfonylomocznikami nie była w stanie modulować potencjalnego toksycznego wpływu hiperglikemii na ścianę naczyń, nie wykazując szczególnych efektów przeciwmiażdżycowych. Badanie przeprowadzono in vitro, oceniając zmiany strukturalne wywołane przez lek na proteoglikanach komórek mięśni naczyniowych zaangażowanych w rozwój miażdżycy.

2. MONITOROWANIE TERAPII POŁĄCZONEJ

Włoska praca, która koncentruje się na badaniu potencjalnych przyczyn śmierci pacjentów leczonych terapią skojarzoną między sulfonylomocznikami i biguanidami, w celu wykluczenia możliwych ról składników aktywnych w tych epizodach. Brak statystycznie istotnych badań zwiększa potrzebę kontrolowanych badań klinicznych.

3. GLIBENKLAMID I FENFORMY, EFEKTYWNOŚĆ TERAPEUTYCZNA

Leczenie pacjentów z cukrzycą drugiego typu glibenklamidem i fenforminą zapewniało dobrą kontrolę glikemii i zmniejszenie stężenia bardziej intensywnej glikozylowanej hemglobiny niż pojedyncze terapie. Jednak związek między glibenklamidem a metforminą przyniósł najlepsze wyniki

Sposób użycia i dawkowanie

Tabletki BI-EUGLUCON ® zawierające 25 mg fenforminy i 2, 5 mg glibenklamidu:

leczenie tym lekiem powinno rozpoczynać się od minimalnej skutecznej dawki, równej 1/2 tabletki na dobę, którą należy zwiększyć do maksymalnie 3 tabletek na dobę, w przypadku zmniejszonego sukcesu terapeutycznego.

Dawkowanie powinno być sformułowane przez lekarza w sposób odpowiedni do profilu metabolicznego i węglowodanowego pacjenta, aby uniknąć pojawienia się nieprzyjemnych skutków ubocznych.

Ostrzeżenia BI-EUGLUCON ® - Fenformina + Glibenklamid

Ważne jest, aby terapia BI-EUGLUCON ® była poprzedzona i towarzyszyła niefarmakologicznym środkom terapeutycznym, takim jak zrównoważona dieta i ciągłe ćwiczenia.

Wszystkim terapiom zawsze musi towarzyszyć okresowe monitorowanie poziomu glikemii, czynności nerek i wątroby, aby uniknąć wystąpienia nieprzyjemnych skutków ubocznych.

Z tego samego powodu pacjent musi być poinformowany o możliwym ryzyku związanym z przyjmowaniem dużych ilości leku, alkoholu, niezrównoważonej diety, aby mógł rozpoznać oznaki hipoglikemii lub kwasicy ketonowej i natychmiast odwołać się do schronisk.

Leczenie BI-EUGLUCON ® powinno zostać zawieszone na korzyść insuliny, podczas zabiegów chirurgicznych, chorób zakaźnych i gorączkowych lub urazów, aby zawsze zagwarantować dobrą kontrolę glikemii.

BI-EUGLUCON ® zawiera laktozę, dlatego może być związany z pojawieniem się nieprzyjemnych skutków ubocznych u pacjentów z niedoborem laktazy, nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania galaktozy / glukozy.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Stosowanie BI-EUGLUCON ® jest przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji ze względu na możliwe skutki uboczne dla zdrowia nienarodzonego dziecka i ssania związane ze stosowaniem obu składników aktywnych.

Dlatego preferuje się leczenie cukrzycy ciążowej bezpieczniejszymi lekami, których aktywność terapeutyczna jest dobrze zdefiniowana

interakcje

Możliwe interakcje muszą zasadniczo dotyczyć poszczególnych składników aktywnych zawartych w BI-EUGLUCON ®

W rzeczywistości, podczas gdy działanie terapeutyczne glibenklamidu może być zmienione przez jednoczesne przyjmowanie dikumarolu i pochodnych, inhibitorów MAO, fenylobutazonu i pochodnych, chloramfenikolu, probenecydu, cyklofosfamidu, salicylanów, nadnerczy, kortykosteroidów, doustnych środków antykoncepcyjnych i diuretyków tiazydowych, fenformina może być zmienione przez przyjmowanie acolu, glukokortykoidów, betagonistów, diuretyków i inhibitorów ACE.

Ważne jest również, aby pamiętać, że podawanie jodowych środków kontrastowych może zmniejszyć czynność nerek, powodując potencjalnie toksyczną akumulację fenforminy dla zdrowia pacjenta.

Przeciwwskazania BI-EUGLUCON ® - Fenformin + Glibenklamid

BI-EUGLUCON ® jest przeciwwskazany u pacjentów z cukrzycową kwasicą ketonową, śpiączką lub precomą cukrzycową, zmianami czynności wątroby i nerek, układem oddechowym, sercowo-krążeniowym, chorobami dystroficznymi, ostrym krwawieniem, zgorzelą i alkoholizmem.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Terapia przy użyciu BI-EUGLUCON® była ogólnie dobrze tolerowana, z objawami klinicznie nieistotnymi działaniami niepożądanymi, takimi jak nudności, jadłowstręt, ból żołądka, wymioty, biegunka, reakcje dermatologiczne, bóle głowy i zawroty głowy.

Klinicznie bardziej istotne działania niepożądane obserwowano u predysponowanych pacjentów, takich jak pacjenci cierpiący na zmniejszoną czynność nerek, gdzie nagromadzenie składników aktywnych może determinować początek laktacidozy i poważne rokowanie.

Przypadki hipoglikemii opisywano także u osłabionych, starszych, alkoholików lub w przypadku nieprawidłowych dawek.