GONASI ® Gonadotropina kosmówkowa

GONASI ® to lek oparty na gonadotropinie kosmówkowej

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Gonadotropiny i inne środki pobudzające owulację

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania GONASI ® Gonadotropina kosmówkowa

GONASI ® jest lekiem stosowanym w leczeniu niepłodności u kobiet ze sprawdzonym niedoczynnością i brakiem owulacji, w przypadku nawracających poronień, zagrożenia aborcją i brakiem miesiączki.

Gonadotropina kosmówkowa jest również stosowana w leczeniu niepłodności męskiej związanej z azoospermią, oligoastenospermią i astenospermią.

Ostatnie badania pokazują skuteczność tego leku, także w leczeniu wnętrostwa, eunukoidyzmu hipogonadotropowego i opóźnień prawidłowego rozwoju płciowego mężczyzn.

Mechanizm działania GONASI ® Gonadotropina kosmówkowa

Gonadotropina kosmówkowa jest hormonem wytwarzanym przez łożysko, podstawowym w prawidłowej ewolucji ciąży, zważywszy na możliwość zachowania funkcjonalności ciałka żółtego, a tym samym wydzielania progesteronu.

Hormon zawarty w GONASI ® wyekstrahowany z moczu kobiet w ciąży, po zażyciu poza ciążą, może wywierać działanie podobne do hormonu luteinizującego określającego:

Stymulacja komórek Leydiga zwiększonym wydzielaniem testosteronu i późniejszym efektem androgenizującym, szczególnie ważna u pacjentów z wnętrostwem lub opóźnionym rozwojem wtórnych cech płciowych w poprawie objawów;
Indukcja procesu owulacyjnego;
Wydalanie estrogenu z jajnika.

Biorąc pod uwagę podawanie pozajelitowe, zwykle domięśniowe lub podskórne, gonadotropina kosmówkowa dociera do tkanek docelowych przez strumień krążenia, a po okresie półtrwania wynoszącym około 8 godzin jest eliminowana przez mocz, idealny materiał biologiczny do wykrywania tego hormonu, przydatny jako markery udanej ciąży.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. OGRANICZENIA CHEMICZNE EKSTRAKCJI GONADOTROPINY KORONOWEJ

Zastosowanie gonadotropiny kosmówkowej wyekstrahowanej z moczu nie pozwala na to, jak skuteczne są obecne sposoby ekstrakcji i oczyszczania w celu uzyskania całkowicie czystego produktu. Badania takie jak ta pokazują możliwość śledzenia innych białek i wysokich stężeń utlenionej gonadotropiny.

2. SKUTECZNOŚĆ GONADOTROPINY KORONOWEJ W HIPOGONADYZMIE MĘSKIEGO HYPOGONADOTROPO

Badanie wykazujące, że podawanie gonadotropiny kosmówkowej u pacjentów z hipogonadyzmem hipogonadotropowym może być skuteczne zarówno w poprawie funkcji gonad, jak i we wzroście prącia

3. GONADOTROPINA KORONICZNA I PIERWSZY SUKCES

Prospektywna praca wykazująca, że podawanie małych dawek gonadotropiny kosmówkowej może skutkować skuteczniejszą implantacją zarodków przez IVF u pacjentów z niskim poziomem LH.

Sposób użycia i dawkowanie

GONASI ®

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań do podawania domięśniowego 125, 250, 500, 1000, 2000, 5000, 10 000 IU gonadotropiny kosmówkowej:

za określenie dawki i ogólnego schematu terapeutycznego odpowiada lekarz specjalista, który musi dostosować dawkowanie do charakterystyki fizjopatologicznej pacjenta, jego obrazu klinicznego i celów terapeutycznych.

Ostrzeżenia GONASI ® Gonadotropina kosmówkowa

Wysoka złożoność biologiczna terapii gonadotropiną kosmówkową wymaga nadzoru lekarza specjalisty zarówno w fazie określania dawki, jak iw trakcie całego procesu terapeutycznego.

Na początku pierwszych działań niepożądanych, zwłaszcza odnoszących się do czynności jajników i związanego z nimi zespołu hiperstymulacji, lekarz powinien ocenić możliwość zawieszenia podawania GONASI ®

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów cierpiących na patologie nerek, serca lub nerwów, biorąc pod uwagę zdolność tego hormonu do dalszego pogorszenia przebiegu klinicznego wyżej wymienionych chorób.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Brak wskazań dotyczących stosowania gonadotropiny kosmówkowej w czasie ciąży sugeruje unikanie podawania GONASIS zarówno w czasie ciąży, jak i laktacji, chociaż w literaturze nie ma badań wykazujących toksyczność tego hormonu dla płodu.

interakcje

Chociaż obecnie nie są znane żadne szczególnie istotne badania farmakokinetyczne, wskazane jest unikanie jednoczesnego stosowania gonadotropiny kosmówkowej i kortykosteroidów.

Przeciwwskazania GONASI ® Gonadotropina kosmówkowa

GONASI ® jest przeciwwskazany w przypadkach przedwczesnego dojrzewania płciowego, niedoczynności przysadki, jajników, gruczołu krokowego i jąder, przedwczesnej menopauzy, patologii hormonalnych, braku macicy, zakrzepowego zapalenia żył i nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Podawanie gonadotropiny kosmówkowej może determinować pojawienie się bólu głowy, osłabienia, drażliwości, depresji, obrzęku, ginekomastii i przedwczesnego dojrzewania u pacjentów w wieku prepubing.

Stosowanie GONASI ® w indukcji owulacji było statystycznie związane z większą częstością ciąż bliźniaczych i zespołem hiperstymulacji jajników.