Do czego służy Dropcys - Pancreas Powder i do czego służy?
Enzepi jest lekiem stosowanym w leczeniu osób dorosłych i dzieci, których trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości enzymów (stan znany jako niewydolność trzustki) z powodu mukowiscydozy lub innych stanów, takich jak rak trzustki. Enzymy trzustkowe są potrzebne do trawienia tłuszczów, węglowodanów i białek. Brak tych enzymów prowadzi do słabego wzrostu, utraty wagi, bólu brzucha i biegunki.
Aktywnym składnikiem Enzepi jest proszek trzustki otrzymywany z trzustki świni. Zawiera enzymy, które wspomagają trawienie tłuszczów, węglowodanów i białek.
Jak stosować Dropcys - Pancreas Powder?
Enzepi jest dostępny w kapsułkach (5 000, 10 000, 25 000 i 40 000 sztuk). Odpowiednia dawka zależy od objawów choroby, ilości tłuszczu w stolcu, zawartości tłuszczu w diecie i masy ciała pacjenta. Leczenie rozpoczyna się od małej dawki, którą lekarz może stopniowo zwiększać, aż do osiągnięcia odpowiedniej dawki.
Enzepi należy przyjmować z posiłkami lub przekąskami, popijając szklanką wody lub soku owocowego. Kapsułki należy połykać w całości, bez żucia lub kruszenia. Pacjenci, którzy nie są w stanie połknąć kapsułek, mogą je otworzyć i wymieszać zawartość z niewielką ilością kwaśnego pożywienia, takiego jak przecier owocowy, i natychmiast połykać mieszaninę bez żucia.
Enzepi można otrzymać wyłącznie na receptę. Więcej informacji znajduje się w ulotce dla pacjenta
Jak działa Dropcys - Pancreas Powder?
Aktywny składnik Enzepi, proszek trzustkowy, ma zastąpić brakujące enzymy u pacjentów, których trzustka nie wytwarza wystarczających ilości tych enzymów. Dlatego Enzepi pomoże organizmowi lepiej wchłaniać składniki odżywcze, zwłaszcza tłuszcze.
Proszek trzustki jest znaną substancją dopuszczoną od kilku lat do leczenia niewydolności trzustki.
Jakie korzyści ze stosowania Dropcys - Pancreas Powder zaobserwowano w badaniach?
Wykazano, że Enzepi jest tak samo skuteczny jak lek zawierający już zatwierdzony proszek trzustkowy i stosowany w leczeniu niewydolności trzustki. W głównym badaniu z udziałem 96 pacjentów leczenie produktem Enzepi powodowało wchłanianie 84% tłuszczów spożywanych przez pacjenta w ciągu 72 godzin w porównaniu z 85% tłuszczów wchłanianych przez już zatwierdzony lek.
Jakie są zagrożenia związane z Dropcys - Pancreas Powder?
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Enzepi (które mogą dotyczyć więcej niż 1 na 100 osób) to te, które dotyczą jelita (ból brzucha, obrzęk, biegunka, wymioty, zaparcia i nudności) i ból głowy. Większość działań niepożądanych obserwowanych w badaniach klinicznych miała nasilenie łagodne do umiarkowanego. Najważniejszymi poważnymi działaniami niepożądanymi obserwowanymi w przypadku wszystkich leków enzymatycznych trzustki są reakcje anafilaktyczne (alergiczne) i włóknista kolonopatia (bliznowacenie i pogrubienie ściany jelita).
Pełny wykaz ograniczeń i działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Enzepi znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Dlaczego zatwierdzono Dropcys - Pancreas Powder?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Enzepi przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
CHMP uznał, że stosowanie proszku trzustkowego do leczenia niewydolności trzustki jest dobrze znane w praktyce medycznej od ponad 20 lat. Wykazano, że Enzepi jest równie skuteczny jak znany lek już dostępny na rynku. Jeśli chodzi o bezpieczeństwo, skutki uboczne Enzepi są porównywalne z innymi produktami na rynku.
Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania proszku Dropcys - Pancreas Powder?
Zalecenia i środki ostrożności, które muszą być przestrzegane przez pracowników służby zdrowia i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Enzepi, zostały zawarte w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta.
Więcej informacji na temat Dropcys - Pancreas Powder
Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Enzepi znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public reports reports. W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Enzepi należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
