Co to jest Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone i do czego służy?
Airexar Spiromax to lek stosowany w regularnym leczeniu osób dorosłych z ciężką astmą i łagodzący objawy przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP, długotrwała choroba, w której drogi oddechowe i pęcherzyki płucne są stopniowo uszkadzane lub blokowane, z w konsekwencji trudności w oddychaniu). Zawiera substancje czynne salmeterol (długo działający agonista beta-2) i propionian flutykazonu (kortykosteroid).
W leczeniu astmy lek Airexar Spiromax można stosować u pacjentów, u których choroba nie jest odpowiednio kontrolowana przez leczenie skojarzone agonistą beta-2 i mniejszą dawką wziewnego kortykosteroidu lub u pacjentów, u których astma jest już odpowiednio kontrolowana z długo działającym agonistą beta-2 i dużą dawką wziewnego kortykosteroidu.
W POChP lek Airexar Spiromax stosuje się u osób dorosłych, u których w przeszłości występowały zaostrzenia choroby i którzy wykazywali znaczące objawy pomimo regularnego leczenia.
Airexar Spiromax to lek „hybrydowy”. Oznacza to, że Airexar Spiromax jest podobny do „leku referencyjnego” o nazwie Seretide Diskus (znanego również jako Seretide Accuhaler), który zawiera te same składniki aktywne. Airexar Spiromax jest jednak dostępny tylko w jednej wysokiej dawce, podczas gdy lek referencyjny jest dostępny w trzech dawkach, tj. W tej samej dawce
Jak stosować Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Airexar Spiromax jest dostępny w postaci proszku do inhalacji zawartego w przenośnym inhalatorze. Każda inhalacja zapewnia stałą dawkę leku.
Zalecana dawka to inhalacja dwa razy na dobę. Pacjenci powinni być okresowo oceniani przez lekarza, aby upewnić się, że otrzymują najmniejszą dawkę wystarczającą do opanowania objawów. Ponieważ Airexar Spiromax jest dostępny tylko w pojedynczej wysokiej dawce (zawierającej 50 mikrogramów salmeterolu i 500 mikrogramów flutykazonu propionianu), jeśli mniejsza dawka okaże się odpowiednia, pacjenci powinni przełączyć się na alternatywną kombinację salmeterolu i propionianu flutykazonu zawierającą jeszcze jedną dawkę niski propionian flutykazonu.
Airexar Spiromax wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza. Więcej informacji znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Jak działa Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Dwa aktywne składniki leku Airexar Spiromax są dobrze znane i występują w różnych lekach stosowanych w leczeniu astmy i POChP, samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami.
Salmeterol jest długo działającym agonistą beta-2. Działa poprzez wiązanie się z receptorami znanymi jako receptory beta-2 i znajduje się w mięśniach dróg oddechowych. Wiążąc się z tymi receptorami, wywołuje rozluźnienie mięśni, co z kolei pomaga utrzymać szerokie drogi oddechowe i wspomaga oddychanie pacjenta.
Propionian flutykazonu należy do grupy leków przeciwzapalnych znanych jako kortykosteroidy. Działa w podobny sposób jak naturalne hormony kortykosteroidowe: wiążąc się z receptorami na różnych typach komórek odpornościowych, zmniejsza aktywność układu odpornościowego. To działanie z kolei determinuje zmniejszenie uwalniania substancji, które uczestniczą w procesie zapalnym (w tym histaminy), pomagając w ten sposób w utrzymaniu dróg oddechowych wolnych i pozwalając pacjentowi łatwiej oddychać.
Jakie korzyści ze stosowania Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone zaobserwowano w badaniach?
Badania pacjentów ograniczono do testów mających na celu określenie biorównoważności Airexar Spiromax w porównaniu z lekiem referencyjnym Seretide Diskus. Dwa leki są biorównoważne, gdy wytwarzają ten sam poziom substancji czynnej w organizmie.
Ponieważ lek Airexar Spiromax jest lekiem hybrydowym i jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że korzyści i zagrożenia są takie same jak w przypadku leku referencyjnego.
Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Ponieważ lek Airexar Spiromax jest lekiem hybrydowym i jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że korzyści i zagrożenia są takie same jak w przypadku leku referencyjnego.
Dlaczego Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że wykazano, że Airexar Spiromax ma porównywalną jakość i jest biorównoważny z Seretide Diskus. Dlatego CHMP uznał, że podobnie jak w przypadku preparatu Seretide Diskus korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko i zalecił zatwierdzenie stosowania leku Airexar Spiromax w UE.
Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Zalecenia i środki ostrożności, które muszą być przestrzegane przez pracowników służby zdrowia i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Airexar Spiromax, zostały zawarte w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta.
Inne informacje o preparacie Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące Airexar Spiromax można znaleźć na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public reports reports. W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Airexar Spiromax należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
