Co to jest Yellox - bromfenac?
Yellox to krople do oczu w roztworze zawierające aktywny składnik bromfenak.
W jakim celu stosuje się Yellox - bromfenak?
Yellox stosuje się w leczeniu pooperacyjnego zapalenia oka po usunięciu zaćmy (zmętnienie soczewki) u dorosłych.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować Yellox - bromfenak?
Dawka leku Yellox to jedna kropla do chorego oka lub oczu dwa razy na dobę, począwszy od następnego dnia po operacji zaćmy i kontynuowana przez dwa tygodnie. Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać dwóch tygodni.
Jeśli stosuje się więcej niż jeden okulistyczny produkt leczniczy, leki należy podawać w odstępie co najmniej 5 minut.
Jak działa Yellox - bromfenac?
Substancja czynna leku Yellox, bromfenak, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ). Działa poprzez blokowanie enzymu zwanego cyklooksygenazą, który wytwarza prostaglandyny, substancje zaangażowane w proces zapalny. Poprzez zmniejszenie wytwarzania prostaglandyn w oku Yellox jest w stanie zmniejszyć stan zapalny spowodowany operacją.
Jakie badania przeprowadzono na Yellox - bromfenaku?
Efekty Yellox zostały po raz pierwszy przetestowane w modelach eksperymentalnych przed badaniem u ludzi.
W dwóch badaniach głównych preparat Yellox porównywano z placebo (podawanie farmakologicznie obojętnej substancji) u 527 pacjentów cierpiących na zapalenie pooperacyjne po operacji zaćmy. Głównym wskaźnikiem skuteczności była liczba pacjentów, którzy nie wykazywali objawów zapalenia po dwóch tygodniach.
Jakie korzyści ze stosowania Yellox - bromfenaku zaobserwowano w badaniach?
Yellox był skuteczniejszy niż placebo w leczeniu pooperacyjnego zapalenia oka po usunięciu zaćmy. W jednym badaniu 66% pacjentów leczonych preparatem Yellox (104 ze 158) nie wykazywało objawów zapalenia po dwóch tygodniach w porównaniu z 48% pacjentów otrzymujących placebo (35 z 73). W drugim badaniu uzyskano wyniki: 63% (124 z 198) dla pacjentów leczonych Yellox i 40% (39 z 98) dla pacjentów otrzymujących placebo.
Jakie ryzyko wiąże się z Yellox - bromfenac?
Najczęstszymi lub najważniejszymi działaniami niepożądanymi Yellox są nieprawidłowe czucie w oku (0, 5%), erozja rogówki (przezroczystej warstwy pokrywającej oko) łagodne lub umiarkowane (0, 4%), świąd (0, 4%), ból oczu (0, 3%) i zaczerwienienie oczu (0, 3%). Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Yellox znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Preparatu Yellox nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na bromfenak, na którąkolwiek substancję pomocniczą lub na inne NLPZ. Leku nie wolno stosować u pacjentów, u których kwas acetylosalicylowy (aspiryna) lub inne NLPZ powodują ataki astmy, pokrzywkę (świąd skóry) lub ostry nieżyt nosa (zatkany i kapiący nos).
Dlaczego zatwierdzono Yellox - bromfenak?
CHMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Yellox przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Więcej informacji na temat Yellox - bromfenac
W dniu 18 maja 2011 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla Yellox do Croma-Pharma GmbH, ważnej w całej Unii Europejskiej. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest ważne przez pięć lat, po czym może zostać odnowione.
W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat terapii Yellox należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostatnia aktualizacja tego streszczenia: 04-2011.
