ASACOL ® Mesalazine

ASACOL ® jest lekiem na bazie mesalazyny

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Niesteroidowe jelita przeciwzapalne - Kwas aminosalicylowy i analogi

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania ASACOL ® Mesalazine

ASACOL® jest jelitowym lekiem przeciwzapalnym, stosowanym w leczeniu jelitowych postaci zapalnych, takich jak choroba Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego.

Różne dostarczone preparaty umożliwiają leczenie w różnych stadiach choroby.

Mechanizm działania ASACOL ® Mesalazine

Mesalazyna zawarta w ASACOL ® jest środkiem przeciwzapalnym należącym do szerszej kategorii kwasów aminosalicylowych, o selektywnym działaniu na błonę śluzową jelit.

Ta typowa cecha jest zasadniczo związana z właściwościami farmakokinetycznymi substancji czynnej, która przyjmowana doustnie w postaci tabletek dojelitowych, jest zdolna do przejścia nieuszkodzonej bariery dla kwasu żołądkowego i uwolnienia na poziomie jelita krętego, gdzie wykonuje swoje działanie terapeutyczne.

W rzeczywistości miejscowe działanie przeciwzapalne jest możliwe dzięki zmniejszonej szybkości wchłaniania ogólnoustrojowego mesalazyny, która, koncentrując się na poziomie jelit, jest zdolna do hamowania wytwarzania chemicznych mediatorów zapalnych, takich jak metabolity kwasu arachidonowego (prostaglandyny, tromboksany i leukotrieny) ) ochrona integralności błony śluzowej jelit.

Podczas gdy część aktywnego leku będzie następnie wydalana z kałem, bardzo mała ilość wchłonięta, po acetylacji wątrobowej i jelitowej, zostanie wyeliminowana głównie przez mocz.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. MESALAZINE W ULCERATYWNEJ COLITIS

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego jest jedną z tych chorób przewodu pokarmowego, dla których wskazana jest terapia mesalazyną. W tym badaniu klinicznym zauważono, że przyjmowanie mesalazyny w dużych dawkach przez 2 tygodnie może zapewnić szybką ulgę dla głównych objawów choroby, takich jak krwawienie z odbytu i bolesne opróżnianie, które trwało do 6 tygodni u większości pacjentów leczony.

2. MESALAZINA I PRZEWLEKŁE CHOROBY ZAPALNE: STAN SZTUKI

Pomimo licznych badań, które zapełniają międzynarodową literaturę na temat skuteczności mesalazyny i innych składników aktywnych należących do rodziny kwasów aminosalicylowych w leczeniu chorób zapalnych jelit, ze statystycznego punktu widzenia nie można jeszcze sformułować jednej opinii. Dowody te sugerują zatem znaczenie rozpoczęcia nowych badań klinicznych, z licznymi próbkami i znormalizowanymi protokołami, które mogą dostarczyć klinicystom parametru oceny.

3. MESALAZINA I ZAPOBIEGANIE

Ciekawe włoskie badanie, które wykazało, że cykliczne przyjmowanie mesalazyny przez 10 dni w miesiącu w 5-letnim badaniu klinicznym może zmniejszyć częstość występowania zapalenia uchyłków u pacjentów cierpiących na problemy jelitowe. Jednakże badanie to, o niewielkiej wartości statystycznej, nabiera szczególnego znaczenia z klinicznego punktu widzenia, biorąc pod uwagę zapobiegawcze działanie mesalazyny.

Sposób użycia i dawkowanie

ASACOL ® mesalazyna 400/800 mg tabletki dojelitowe lub mesalazyna 400 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu: przydatne zarówno w leczeniu faz aktywnych, jak iw zapobieganiu nawrotom, zaleca się przyjmowanie 1-2 tabletek lub 400 kapsułek mg trzy razy dziennie.

Spożycie powinno być preferowane na czczo i pod ścisłym nadzorem lekarza.

Czopki ASACOL ® 500 - 1000 mg mesalazyny : przydatne w leczeniu chorób zapalnych zlokalizowanych na poziomie odbytnicy, zaleca się przyjmowanie czopków 1 g raz dziennie lub 2 - 3 czopków 500 mg dziennie.

W każdym przypadku, aby lek mógł wykonywać swoje maksymalne działanie terapeutyczne, konieczne jest, aby czopek był zatrzymywany przez długie okresy, takie jak w nocy.

ASACOL ® pianka doodbytnicza 1–2–4 g mesalazyny i zawiesiny doodbytniczej 2–4 gr / 50 ml: wskazana do leczenia schorzeń odbytnicy i esicy, zaleca się przyjmowanie 1 dawki pianki doodbytniczej lub zawiesiny doodbytniczej 2 gr., Raz lub dwa razy dziennie.

Spożycie powinno się odbywać rano i przed snem.

Wszystkie wymienione dawki są wyłącznie orientacyjne, ponieważ lekarz może zmieniać dawkę i czas przyjmowania w zależności od stanu klinicznego pacjenta.

Ostrzeżenia ASACOL ® Mesalazine

Biorąc pod uwagę częściowy metabolizm mesalazyny w wątrobie i nerkach, przyjmowanie ASACOL ® powinno być wykonywane ze szczególną ostrożnością i pod ścisłym nadzorem lekarza u pacjentów ze zmniejszoną czynnością wątroby i nerek, dla których konieczne byłoby okresowe monitorowanie tych dwóch narządów.

Tę samą ostrożność należy zachować u pacjentów cierpiących na zmiany w układzie hematologicznym, dla których przyjmowanie mesalazyny może pokrywać się z poważnymi dyskrazjami krwi.

Charakter substancji czynnej i obecność łatwo alergizujących substancji pomocniczych mogą być odpowiedzialne za reakcje alergiczne, nawet o poważnym charakterze, u pacjentów nadwrażliwych, więc przydatne byłoby natychmiastowe przerwanie terapii.

Obecność laktozy w tabletkach dojelitowych ASACOL ® może być związana z rozwojem działań niepożądanych w przewodzie pokarmowym u pacjentów z zespołem złego wchłaniania glukozy / galaktozy lub niedoborem enzymu laktazy.

Pomimo faktu, że lek nie jest zdolny do zmiany zdolności percepcyjnych pacjenta, niektóre z jego skutków ubocznych, w szczególności ból głowy, mogą spowodować, że używanie maszyn i pojazdów do jazdy stanie się niebezpieczne.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Brak badań klinicznych i znaczących badań dotyczących stosowania Mesalazyny w okresie ciąży i laktacji oraz względny wpływ na zdrowie płodu i niemowlęcia, uniemożliwia scharakteryzowanie profilu bezpieczeństwa ASACOL ®

Z tego powodu nie zaleca się przyjmowania tego leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

interakcje

Chociaż mała ogólnoustrojowa absorpcja mesalazyny znacznie zmniejsza ryzyko możliwych interakcji, zaleca się unikanie jednoczesnego przyjmowania środków, takich jak laktuloza, zdolnych do obniżenia pH światła jelita, opóźniając uwalnianie mesalazyny i leków z metabolizmu nerkowego, w celu w celu zmniejszenia ryzyka choroby nerek.

Jednoczesne przyjmowanie kortykosteroidów, użytecznych w ostrych fazach choroby, może oznaczać znaczny wzrost potencjału przeciwzapalnego mesalazyny.

Wreszcie ASACOL ® może wchodzić w interakcje ze składnikami aktywnymi, takimi jak kumaryna, metotreksat, probenecyd, sulfinpirazon, spironolakton, furosemid, ryfampicyna i sulfonylomoczniki z efektami nie do końca scharakteryzowanymi.

Przeciwwskazania ASACOL ® Mesalazine

ASACOL ® jest przeciwwskazany u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na substancję czynną lub analogi należące do rodziny salicylanów oraz u pacjentów ze zmianami śluzówki żołądka i dwunastnicy lub ciężką nefropatią.

ASACOL ® jest również przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 2 lat oraz u kobiet w ostatnich tygodniach ciąży lub podczas karmienia piersią.