OVESTIN ® - Estriol

OVESTIN ® jest lekiem na bazie estriolu

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Naturalne estrogeny

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania OVESTIN ® - Estriol

OVESTIN ® jest z powodzeniem stosowany w profilaktyce i leczeniu objawów związanych z niedoborem estrogenów typowych dla menopauzy.

Testy eksperymentalne wykazały jego przydatność nawet w przypadku dysplazji gruczołu krokowego i zaburzeń pochwy.

Mechanizm działania OVESTIN ® - Estriol

OVESTIN ® jest lekiem opartym na estriolu, terminalnym metabolicie estrogenów, a zwłaszcza 17 beta estradiolu, z którym dzieli podstawową aktywność biologiczną, ale ze znacznymi różnicami pod względem farmakokinetycznym i farmakodynamicznym,

Z biologicznego punktu widzenia estriol oddziałuje ze specyficznymi receptorami jądrowymi poprzez słabe, a zatem odwracalne wiązania, regulując ekspresję genów komórek docelowych poprzez mechanizmy hamowania lub indukcji, modulując w ten sposób ich aktywność biologiczną.

Jednak ze względu na słabą kinetykę wiązania receptora, efekty biologiczne są przejściowe i mniej przedłużone niż te opisane dla 17 beta estradiolu z mniejszym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza na poziomie endometrium.

Z klinicznego punktu widzenia, przyjmowanie OVESTIN ® powoduje szeroką poprawę objawów post-klimakteryjnych charakteryzujących się zaburzeniami neurologicznymi, naczynioruchowymi i metabolicznymi.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. JAMY USZCZELNIONE I WIELOKROTNE

Leczenie stwardnienia rozsianego oparte na klasycznych metodach leczenia przeciwzapalnego i immunomodulującego otworzyło drogę do stosowania estrogenów. Chociaż mechanizm działania nie jest jeszcze do końca jasny, odnotowano pierwsze wyniki zachęcające w badaniach klinicznych II fazy.

2. USTNE ESTROLEUM I PATOLOGIE WYJAŚNIAJĄCE

Interesujące badanie przeprowadzone na najdłużej żyjącej populacji na świecie, które wykazało, że doustne przyjmowanie estriolu w porównaniu z innymi estrogenami może znacznie poprawić gęstość mineralną kości bez zmiany profilu lipidowego. Działania zapobiegawcze w zakresie osteoporozy i patologii sercowo-naczyniowych okazały się przydatne w przeciwdziałaniu najważniejszym chorobom w podeszłym wieku.

3. USTNE USUWANIE USZKODZEŃ I FIBROADENOMU Z MAMAMI

Jak wiadomo, estrogeny są w stanie zwiększyć ryzyko raka piersi poprzez przeprogramowanie ekspresji genów na rzecz proliferacji. W tym badaniu doświadczalnym wykazano zmniejszony potencjał transformacyjny estriolu w porównaniu z innymi estrogenami, oceniając poziomy ekspresji genów zaangażowanych w proliferację komórek.

Sposób użycia i dawkowanie

Tabletki OVESTIN ® Estriol 1 mg:

w leczeniu objawów klimakteryjnych i post-klimakteryjnych skuteczna dawka jest minimalną dawką, która jest w stanie zagwarantować efekt terapeutyczny.

W większości przypadków zakres terapeutyczny wynosi od 1 do 2 tabletek dziennie.

Terapia musi koniecznie być określona i nadzorowana przez personel medyczny, aby zminimalizować możliwe skutki uboczne i zoptymalizować działania terapeutyczne.

Ostrzeżenia OVESTIN ® - Estriol

Hormonalna terapia zastępcza musi być koniecznie zdefiniowana i nadzorowana przez personel medyczny, aby zmniejszyć częstość występowania działań niepożądanych i zmaksymalizować skuteczność terapeutyczną.

staranne wstępne badanie kliniczne i medyczne oraz seria okresowych kontroli są niezbędne do monitorowania prawidłowego postępu terapii.

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z grupy ryzyka, charakteryzujących się endometriozą, ryzykiem chorób zakrzepowo-zatorowych lub zależnych od estrogenów, nadciśnieniem tętniczym, chorobami wątroby, cukrzycą, migreną, patologiami sercowo-naczyniowymi, patologiami wątroby i nerek, astmą oskrzelową i chorobami alergicznymi, dla których leczenie OVESTIN ® może nawet być przeciwwskazany.

Właściwa współpraca lekarza z pacjentem, gwarantowana przez skuteczną komunikację, może być ważna dla szybkiego rozpoznania pierwszych działań niepożądanych i uniknięcia istotnych postępów patologicznych.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Biorąc pod uwagę brak kontrolowanych badań klinicznych i biorąc pod uwagę biologiczne działanie estrogenów na układ rozrodczy i ogólny rozwój nienarodzonego dziecka, przyjmowanie leku OVESTIN ® jest przeciwwskazane zarówno podczas całej ciąży, jak iw następnym okresie karmienia piersią.

interakcje

Wysoka podatność enzymów cytochromowych, odpowiedzialnych za metabolizm estriolu, induktorów i inhibitorów, znacznie zwiększa ryzyko interakcji farmakologicznie istotnych.

Jednoczesne przyjmowanie fenobarbitalu, fenytoiny, karbamazepiny, ryfampicyny, newirapiny i innych aktywnych leków przeciwinfekcyjnych metabolizowanych przez cytochrom p450 może zmienić właściwości farmakokinetyczne estriolu poprzez zmianę skuteczności terapeutycznej OVESTIN ®

Przeciwwskazania OVESTIN ® - Estriol

OVESTIN ® jest przeciwwskazany w przypadku chorób wątroby, wrodzonych niedoborów enzymów, endometriozy i powiązanych patologii narządów płciowych, patologii sercowo-naczyniowych, porfirii, raka endometrium i raka sutka, nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych oraz w okresie ciąży i laktacji.

Działania niepożądane - działania niepożądane

Chociaż estriol ma inny profil farmakokinetyczny w porównaniu do 17 beta estradiolu, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych, działania niepożądane opisane dla tego hormonu są podobne do obserwowanych po przyjęciu estrogenu.

Oprócz ostrych reakcji charakteryzujących się nudnościami, wymiotami, biegunką, skurczami brzucha, zwiększonym napięciem piersi, zmniejszonym apetytem i reakcjami nadwrażliwości dermatologicznej, zaobserwowano ogólny wzrost ryzyka rozwoju raka endometrium i raka sutka oraz chorób sercowo-naczyniowych.