ALGINOR ® Cimetropio Bromide

ALGINOR ® jest lekiem opartym na bromku cimetropium

GRUPA TERAPEUTYCZNA: leki spazmolityczne, antycholinergiczne.

Wskazania Mechanizm działaniaBadania i skuteczność kliniczna Sposób użycia i instrukcje dawkowania Ostrzeżenia Ciąża i laktacja InterakcjeWskazania

Wskazania ALGINOR ® Cimetropio Bromide

ALGINOR® jest wskazany w leczeniu objawowym:

spastycznych bolesnych objawów układu żołądkowo-jelitowego i moczowo-płciowego

zespołu jelita drażliwego

oraz w fazie premedykacji diagnostyki gastro-jelitowej i operacyjnej endoskopii.

ALGINOR ® jest również wskazany w wieku dziecięcym do leczenia objawowego bólu spowodowanego kolką brzuszną i skurczami przewodu pokarmowego.

Mechanizm działania ALGINOR ® Cimetropio Bromide

ALGINOR ® zawdzięcza swoją skuteczność terapeutyczną działaniu antycholinergicznemu bromku cimetropium. Ten czwartorzędowy związek amoniowy, słabo wchłaniany doustnie, koncentruje się głównie na poziomie jelitowym i wątrobowym, gdzie - konkurując z acetylocholiną o wiązanie z receptorami muskarynowymi włókien mięśniowych gładkich - zapobiega pobudzeniu i późniejszym skurcz.

Spasmolityczne działanie ALGINOR® jest również wspierane przez bezpośrednie działanie miolityczne składnika aktywnego (powoduje uwalnianie niektórych mięśni, takich jak mięśnie jelita).

Po wykonaniu działania bromek cimetropium jest usuwany, w około 50%, z moczu w postaci niezmienionej.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1 CEMETROPIO BROMURO W LECZENIU KRYZYSU KOLICYSTYKI DZIECKA

To włoskie badanie przeprowadzone na 96 dzieciach z kolką wykazało, że 1, 2 mg / kg (0, 4 mg / kg 3 razy dziennie) bromku cimetropium (składnik aktywny ALGINOR ®, może zagwarantować zmniejszenie bólu i płaczu kolki) u 74% leczonych dzieci Jedynym obserwowanym działaniem niepożądanym był wzrost senności.

2. SCOPOLAMINA BILURO-BROMURO I CIMETROPIO BROMURO W KOLORZE DZIECKA.

W badaniu obejmującym około 200 pacjentów wykazano, że bromek cimetropium może zagwarantować lepsze działanie łagodzące ból podczas epizodów kolki nerkowej spowodowanej kamieniami w porównaniu z bromkiem butylu skopolaminy. Obserwowane działania niepożądane w większości przypadków charakteryzowały się suchością w ustach, nadmiernym rozdęciem brzucha i nudnościami.

3. ZESTAW CIMETROPIO BROMURO I IRRITABLE COLON

To badanie metanalizy przeprowadzone na około 28 badaniach z udziałem setek włączonych pacjentów pokazuje, jak bromek cimetropium, wraz z innymi środkami zwiotczającymi mięśnie, może zagwarantować znaczące zmniejszenie bólu u osób cierpiących na zespół jelita drażliwego. Tylko 6% włączonych pacjentów wykazało działania niepożądane typowe dla leków zwiotczających mięśnie.

Sposób użycia i dawkowanie

ALGINOR ® 50 mg tabletki powlekane: dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 14, 1 - 2 tabletki co 12 godzin.

Czopki ALGINOR ® 50 mg: 1 czopek 2-3 razy dziennie.

Krople dla dorosłych ALGINOR®: każda kropla ma zawartość składnika aktywnego około 2, 5 mg; zalecamy 20 co 12 godzin.

Roztwór ALGINOR ® do wstrzykiwań 5 mg / ml: w leczeniu bólu ostrego stosuje się wstrzyknięcie domięśniowe lub dożylne fiolki.

Krople pediatryczne ALGINOR ®: każda kropla ma zawartość składnika aktywnego około 0, 4 mg, a 3 do 5 zaleca się na kilogram masy ciała na 4/6 razy dziennie.

Ostrzeżenia ALGINOR ® Cimetropio Bromide

Biorąc pod uwagę biologiczne działanie bromku cimetropium zawartego w ALGINOR®, należy pamiętać, że lek może:

powodować epizody refluksu żołądkowo-przełykowego, szczególnie intensywne dla osób cierpiących przewlekle na ten stan;
pogorszyć wydolność oddechową i rozwinąć obturacyjne objawy oddechowe;
określenie początku drżenia, drażliwości i pobudzenia, z rzadkimi napadami szczególnie predysponowanymi pacjentami (gdy są przyjmowane w dużych dawkach);
powodować uzależnienie i uzależnienie.

W związku z tym stosowanie ALGINOR® musi być prowadzone ostrożnie i pod ścisłym nadzorem lekarza w przypadku zaburzeń autonomicznego układu nerwowego, chorób wątroby i / lub nerek, przewlekłych obturacyjnych chorób zapalnych układu oddechowego, nadczynności tarczycy, w chorobie wieńcowej serca, w zastoinowej niewydolności serca, w zaburzeniach rytmu serca, w nadciśnieniu tętniczym, a zwłaszcza u dzieci, w obecności hiperpyreksji.

ALGINOR ® może zmienić normalne zdolności percepcyjne i zmniejszyć stan uwagi, powodując senność; z tego powodu nie jest zalecany dla tych, którzy planują prowadzić pojazdy.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Kilka badań przeprowadzonych nad substancją czynną ALGINOR® nie wykazało obecności działania teratogennego na płód ani negatywnego wpływu na zdrowie kobiet. Niemniej jednak w okresie ciąży i laktacji wskazane byłoby stosowanie tych leków tylko wtedy, gdy jest to konieczne i zawsze po konsultacji z lekarzem.

Interakcje ALGINOR ® Cimetropio Bromide

ALGINOR ® może współpracować z:

Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, podkreślające ich działanie.
Leki przeciwcholinergiczne różnego rodzaju, wzmacniające ich działanie;
Leki przeciwhistaminowe, zdolne do zakłócania normalnego funkcjonowania leku;
Środki parazipatomimetyczne, które anulują działanie terapeutyczne.

Przeciwwskazania ALGINOR ® Cimetropio Bromide

ALGINOR ® jest przeciwwskazany u pacjentów z przerostem gruczołu krokowego, jaskrą, zespołami zatrzymania moczu lub niedrożnością jelit (zwężenie odźwiernika), niedrożnością porażenną, wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, megakolonem, refluksowym zapaleniem przełyku, miastenią i nadwrażliwością na jeden ze składników produktu.

Działania niepożądane ALGINOR ® Cimetropio Bromide

Podawanie ALGINORU®, zwłaszcza jeśli odbywa się pozajelitowo, może określić:

sucha błona śluzowa jamy ustnej;
zmiana pocenia się;
zmiany tonu oka i zaburzenia widzenia.

Wysokie dawki ALGINOR ® mogą być odpowiedzialne za:

trudności z oddawaniem moczu i sennością;
tachykardia;
zaparcia, nudności;
ból głowy i zawroty głowy;
interakcje z ośrodkowym układem nerwowym i wynikająca z tego drażliwość, uczucie pobudzenia, drżenia i drgawki.

W przypadku nadwrażliwości na ALGINOR ® na jeden z jego produktów mogą wystąpić różne reakcje skórne, swędzenie i trudności z oddychaniem.